hakkında şirket haberleri FDA, İthalat Uyarısı 66-41 Kapsamında Yetkisiz E-Sigara İthalatına Yönelik Baskısını Artırıyor: Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Amerika Birleşik Devletleri'ne giren izinsiz elektronik nikotin dağıtım sistemlerine (ENDS) karşı uygulama çabalarını önemli ölçüde artırdı. Altındaİthalat Uyarısı 66-41Ajans, gerekli Pazarlama Öncesi Tütün Ürünü Uygulaması (PMTA) pazarlama iznine sahip olmayan e-sigara ve elektronik sigara ürünlerinin sevkiyatını alıkoyuyor ve bu da uluslararası üreticiler ve distribütörler için önemli uyumluluk zorlukları yaratıyor.

İthalat Uyarısının Kapsamı 66-41

İthalat Uyarısı 66-41, FDA saha personeline, gerekli FDA izni olmadan pazarlandığı anlaşılan herhangi bir ENDS ürününü fiziksel muayene olmadan alıkoyma yetkisi verir. 9 Eylül 2020 PMTA son tarihinden bu yana, e-sigaralar, elektronik sigaralar, e-sıvılar ve ilgili bileşenler de dahil olmak üzere tüm tütün ürünlerinin, Amerika Birleşik Devletleri'nde yasal olarak satılmadan veya ithal edilmeden önce FDA'dan pazarlama izni alması gerekiyor.

Temel Uygulama İstatistikleri

Ortak Federal Uygulama Görev Gücü

Dönüm noktası niteliğindeki bir gelişmeyle FDA, özellikle yasa dışı e-sigara tedarik zincirini hedef alan federal, çok kurumlu bir görev gücü oluşturmak üzere ABD Adalet Bakanlığı (DOJ) ve ABD Polis Teşkilatı Servisi ile ortaklık kurdu. Bu görev gücü, büyük giriş limanlarında ve dağıtım merkezlerinde yüksek profilli ele geçirme operasyonları gerçekleştirerek milyonlarca izinsiz elektronik sigara cihazına, aromalı e-sıvılara ve tek kullanımlık e-sigaralara el koydu.

Üreticiler için Çıkarımlar

• PMTA Gönderimi Zorunludur:ABD'ye ithal edilen herhangi bir ENDS ürününün incelenmek üzere kabul edilmiş bekleyen bir PMTA'sı veya onaylanmış bir pazarlama siparişi olması gerekir.
• Aromalı Ürünler Daha Yoğun İncelemeyle Karşı Karşıyadır:FDA, başta tütün aromalı olmak üzere çok az aromalı ENDS ürününe izin vermiştir. Aromalı ürünler, net halk sağlığı faydasını gösterme konusunda olağanüstü yüksek bir çıtayla karşı karşıyadır.
• Sentetik Nikotin Muaf Değildir:Nisan 2022 mevzuatından bu yana, sentetik nikotin ürünleri, FDA CTP yetkisi kapsamında tütün türevi nikotin ürünleriyle aynı şekilde düzenlenmektedir.
• Nikotinsiz Ürünler CTP Kapsamı Dışına Çıkabilir:Nikotin ve tütünden türetilmiş madde içermeyen ürünler, tütün ürünleri olarak sınıflandırılamayabilir; bu da üreticiler için potansiyel olarak uyumlu bir alternatif yol sunar.

İleriye Bakış

FDA yaptırımları sıkılaştırmaya devam ettikçe, uluslararası üreticiler ürün sınıflandırmalarını dikkatli bir şekilde değerlendirmeli, uygulanabilir olduğu durumlarda tam PMTA uyumluluğunu sağlamalı veya CTP düzenleyici çerçevesinin dışında çalışabilecek nikotinsiz, tütünsüz ürün alternatiflerini araştırmalıdır.