কোম্পানির খবর আমদানি সতর্কতা 66-41 এর অধীনে অননুমোদিত ই-সিগারেট আমদানির উপর এফডিএ তার অভিযান জোরদার করেছে: প্রস্তুতকারকদের যা জানা উচিত

মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) অননুমোদিত ইলেকট্রনিক নিকোটিন ডেলিভারি সিস্টেম (ENDS) এর বিরুদ্ধে তাদের প্রয়োগের প্রচেষ্টা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়েছে যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রবেশ করছে।Import Alert 66-41এর অধীনে, সংস্থাটি ই-সিগারেট এবং ভ্যাপিং পণ্যগুলির চালান আটকে রেখেছে যেগুলিতে প্রয়োজনীয় প্রি-মার্কেট টোব্যাকো প্রোডাক্ট অ্যাপ্লিকেশন (PMTA) বিপণন অনুমোদন নেই, যা আন্তর্জাতিক নির্মাতা এবং পরিবেশকদের জন্য উল্লেখযোগ্য সম্মতি চ্যালেঞ্জ তৈরি করছে।

Import Alert 66-41 এর পরিধি

Import Alert 66-41 FDA ফিল্ড কর্মীদের কোনো ENDS পণ্যকে শারীরিক পরীক্ষা ছাড়াই আটক করার অনুমতি দেয় যা প্রয়োজনীয় FDA অনুমোদন ছাড়াই বাজারজাত করা হচ্ছে বলে মনে হয়। সেপ্টেম্বর ৯, ২০২০ PMTA সময়সীমার পর থেকে, ই-সিগারেট, ভ্যাপ, ই-লিকুইড এবং সম্পর্কিত উপাদান সহ সমস্ত তামাকজাত পণ্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আইনত বিক্রি বা আমদানি করার আগে FDA থেকে বিপণন অনুমোদন পেতে হবে।

মূল প্রয়োগ পরিসংখ্যান

যৌথ ফেডারেল প্রয়োগ টাস্ক ফোর্স

একটি যুগান্তকারী উন্নয়নে, FDA মার্কিন বিচার বিভাগ (DOJ) এবং মার্কিন মার্শাল সার্ভিসের সাথে অংশীদারিত্ব করে অবৈধ ই-সিগারেট সরবরাহ শৃঙ্খলকে লক্ষ্য করে একটি ফেডারেল বহু-সংস্থা টাস্ক ফোর্স গঠন করেছে। এই টাস্ক ফোর্স প্রধান প্রবেশদ্বার এবং বিতরণ কেন্দ্রগুলিতে উচ্চ-প্রোফাইল জব্দ অভিযান চালিয়েছে, লক্ষ লক্ষ অননুমোদিত ভ্যাপিং ডিভাইস, ফ্লেভারযুক্ত ই-লিকুইড এবং ডিসপোজেবল ই-সিগারেট বাজেয়াপ্ত করেছে।

নির্মাতাদের জন্য প্রভাব

• PMTA জমা দেওয়া বাধ্যতামূলক: মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আমদানি করা যেকোনো ENDS পণ্যের জন্য হয় পর্যালোচনার জন্য একটি মুলতুবি PMTA গ্রহণ করা হয়েছে বা একটি বিপণন আদেশ মঞ্জুর করা হয়েছে।
• ফ্লেভারযুক্ত পণ্যগুলি কঠোর নজরদারির সম্মুখীন: FDA খুব কম সংখ্যক ফ্লেভারযুক্ত ENDS পণ্য অনুমোদন করেছে, প্রধানত তামাক-স্বাদযুক্ত। ফ্লেভারযুক্ত পণ্যগুলি জনস্বাস্থ্য সুবিধার নেট প্রদর্শনের জন্য একটি ব্যতিক্রমী উচ্চ বাধা সম্মুখীন হয়।
• সিন্থেটিক নিকোটিন ছাড় পায় না: এপ্রিল ২০২২ এর আইন প্রণয়নের পর থেকে, সিন্থেটিক নিকোটিন পণ্যগুলি FDA CTP কর্তৃপক্ষের অধীনে তামাক-জাত নিকোটিন পণ্যগুলির সাথে অভিন্নভাবে নিয়ন্ত্রিত হয়।
• নিকোটিন-মুক্ত পণ্যগুলি CTP এর আওতার বাইরে পড়তে পারে: নিকোটিন এবং তামাক-জাত কোনো পদার্থ নেই এমন পণ্যগুলি তামাকজাত পণ্য হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ নাও হতে পারে, যা নির্মাতাদের জন্য একটি সম্মতিপূর্ণ বিকল্প পথ সরবরাহ করতে পারে।

সামনের দিকে তাকানো

যেহেতু FDA প্রয়োগ কঠোর করে চলেছে, আন্তর্জাতিক নির্মাতাদের তাদের পণ্যের শ্রেণিবিন্যাস সাবধানে মূল্যায়ন করা উচিত, প্রযোজ্য ক্ষেত্রে সম্পূর্ণ PMTA সম্মতি নিশ্চিত করা উচিত, বা নিকোটিন-মুক্ত, তামাক-মুক্ত পণ্যের বিকল্পগুলি অন্বেষণ করা উচিত যা CTP নিয়ন্ত্রক কাঠামোর বাইরে কাজ করতে পারে।