nouvelles de l'entreprise La FDA intensifie sa répression sur les importations non autorisées de cigarettes électroniques sous l'alerte d'importation 66-41 : Ce que les fabricants doivent savoir

L'administration américaine des aliments et des médicaments (FDA) a considérablement intensifié ses efforts d'application de la loi contre les systèmes électroniques non autorisés de distribution de nicotine (ENDS) entrant aux États-Unis.Alerte à l'importation 66-41, l'agence a arrêté les expéditions de cigarettes électroniques et de produits de vapotage qui ne disposent pas de l'autorisation de mise sur le marché préalable requise pour les produits du tabac (PMTA),créer des défis de conformité substantiels pour les fabricants et distributeurs internationaux.

Le champ d'application de l'alerte à l'importation 66-41

L'alerte d'importation 66-41 autorise le personnel de la FDA à détenir sans examen physique tout produit ENDS qui semble être commercialisé sans l'autorisation de la FDA.Délai de mise en œuvre de la PMTA 2020, tous les produits du tabac réputés, y compris les cigarettes électroniques, les vapoteurs, les e-liquides,et les composants connexes doivent recevoir une autorisation de mise sur le marché de la FDA avant d' être légalement vendus ou importés aux États-Unis..

Principales statistiques relatives à l'application

Force opérationnelle mixte fédérale chargée de l'application de la loi

Dans un développement historique, la FDA s'est associée au ministère américain de la Justice (DOJ) et aux États-UnisLe Service des Maréchaux va former un groupe de travail fédéral multi-agences ciblant spécifiquement la chaîne d'approvisionnement illicite des cigarettes électroniquesCe groupe de travail a mené des opérations de saisie de haut niveau dans les principaux ports d'entrée et centres de distribution, confisquant des millions d'appareils de vapotage non autorisés, e-liquides aromatisés,et les cigarettes électroniques jetables.

Implications pour les fabricants

• La soumission au PMTA est obligatoire:Tout produit ENDS importé aux États-Unis doit être soumis soit à un PMTA en attente d'examen, soit à un ordre de mise sur le marché.
• Les produits aromatisés font l'objet d'un examen minutieux:La FDA a autorisé très peu de produits aromatisés, principalement ceux aromatisés au tabac.
• La nicotine synthétique n'est pas exemptée:Depuis la législation d'avril 2022, les produits à base de nicotine synthétique sont réglementés de la même manière que les produits à base de nicotine dérivés du tabac sous l'autorité de la CTP de la FDA.
• Les produits sans nicotine peuvent être exclus du champ d'application de la CTP:Les produits qui ne contiennent ni nicotine ni substances dérivées du tabac peuvent ne pas être classés comme produits du tabac, ce qui pourrait offrir aux fabricants une voie alternative conforme.

Je regarde vers l'avenir

Alors que la FDA continue de renforcer l'application de la loi, les fabricants internationaux devraient évaluer soigneusement leur classification des produits, assurer la conformité totale de la PMTA le cas échéant, ou explorer des produits sans nicotine,les produits de remplacement sans tabac qui peuvent fonctionner en dehors du cadre réglementaire de la CTP.