कंपनी की खबर एफडीए ने आयात अलर्ट 66-41 के तहत अनधिकृत ई-सिगरेट आयात पर कार्रवाई तेज कीः निर्माताओं को क्या पता होना चाहिए

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रवेश करने वाली अनधिकृत इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन वितरण प्रणाली (ईएनडीएस) के खिलाफ अपने प्रवर्तन प्रयासों को काफी बढ़ा दिया है।आयात चेतावनी 66-41, एजेंसी ई-सिगरेट और वैपिंग उत्पादों के शिपमेंट को रोक रही है जिनमें आवश्यक प्रीमार्केट तंबाकू उत्पाद आवेदन (पीएमटीए) विपणन प्राधिकरण की कमी है,अंतरराष्ट्रीय निर्माताओं और वितरकों के लिए अनुपालन के लिए महत्वपूर्ण चुनौतियां पैदा करना.

आयात सूचना का दायरा 66-41

आयात अलर्ट 66-41 एफडीए क्षेत्र के कर्मियों को शारीरिक परीक्षा के बिना किसी भी ENDS उत्पाद को रोकने के लिए अधिकृत करता है जो आवश्यक एफडीए प्राधिकरण के बिना विपणन किया जाता है।2020 पीएमटीए की समय सीमा, सभी माना जाता है तंबाकू उत्पादों सहित ई-सिगरेट, vapes, ई-तरल पदार्थ,और संबंधित घटकों को संयुक्त राज्य अमेरिका में कानूनी रूप से बेचा या आयात किया जाने से पहले एफडीए से विपणन प्राधिकरण प्राप्त करना चाहिए.

मुख्य प्रवर्तन सांख्यिकी

संयुक्त संघीय प्रवर्तन कार्यबल

एक ऐतिहासिक विकास में, एफडीए ने अमेरिकी न्याय विभाग (डीओजे) और अमेरिकीमार्शल सेवा एक संघीय बहु-एजेंसी टास्क फोर्स बनाने के लिए विशेष रूप से अवैध ई-सिगरेट आपूर्ति श्रृंखला को लक्षित करती हैइस टास्क फोर्स ने प्रवेश और वितरण केंद्रों के प्रमुख बंदरगाहों पर उच्च प्रोफ़ाइल जब्ती अभियान चलाया है, लाखों अनधिकृत वाइपिंग उपकरणों, स्वादित ई-तरल पदार्थों,और एक बार में इस्तेमाल होने वाली ई-सिगरेट.

निर्माताओं के लिए प्रभाव

• पीएमटीए प्रस्तुत करना अनिवार्य हैःअमेरिका में आयात किए जाने वाले किसी भी ENDS उत्पाद के पास या तो समीक्षा के लिए स्वीकृत एक लंबित PMTA या एक अनुमोदित विपणन आदेश होना चाहिए।
• सुगंधित उत्पादों पर कड़ी जांच:एफडीए ने बहुत कम स्वाद वाले ईएनडीएस उत्पादों को अधिकृत किया है, मुख्य रूप से तंबाकू के स्वाद वाले। स्वाद वाले उत्पादों को सार्वजनिक स्वास्थ्य लाभ का प्रदर्शन करने के लिए असाधारण रूप से उच्च स्तर का सामना करना पड़ता है।
• सिंथेटिक निकोटीन को छूट नहीं दी गई हैःअप्रैल 2022 के कानून के बाद से, सिंथेटिक निकोटीन उत्पादों को एफडीए सीटीपी प्राधिकरण के तहत तंबाकू-व्युत्पन्न निकोटीन उत्पादों के समान विनियमित किया जाता है।
• निकोटीन मुक्त उत्पाद सीटीपी के दायरे से बाहर हो सकते हैंःनिकोटीन और तंबाकू व्युत्पन्न पदार्थों वाले उत्पादों को तंबाकू उत्पादों के रूप में वर्गीकृत नहीं किया जा सकता है, जो संभावित रूप से निर्माताओं के लिए अनुरूप वैकल्पिक मार्ग प्रदान करता है।

आगे की ओर देखना

जैसा कि एफडीए प्रवर्तन को कड़ा करना जारी रखता है, अंतर्राष्ट्रीय निर्माताओं को अपने उत्पाद वर्गीकरण का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना चाहिए, जहां लागू हो, पूर्ण पीएमटीए अनुपालन सुनिश्चित करना चाहिए, या निकोटीन मुक्त,तंबाकू मुक्त उत्पाद विकल्प जो सीटीपी नियामक ढांचे के बाहर काम कर सकते हैं.