أخبار الشركة عن إدارة الغذاء والعقاقير تكثف حملتها ضد استيراد السجائر الإلكترونية غير المصرح بها تحت إشارة الاستيراد 66-41: ما يجب أن يعرفه المصنعون

وقد صعدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشكل كبير جهودها في مجال التنفيذ ضد أنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية غير المصرح بها (ENDS) التي تدخل الولايات المتحدة.إشعار الاستيراد 66-41، كانت الوكالة تحتجز شحنات السجائر الإلكترونية ومنتجات التدخين الالكتروني التي تفتقر إلى التراخيص المطلوبة لتسويق طلبات تسويق منتجات التبغ (PMTA) ،خلق تحديات كبيرة في الامتثال للمصنعين والموزعين الدوليين.

نطاق إشعار الاستيراد 66-41

تحذير الاستيراد 66-41 يسمح لموظفي إدارة الغذاء والعقاقير بالاحتجاز دون فحص جسدي أي منتج إندزالموعد النهائي لـ 2020 PMTA، جميع منتجات التبغ المعتمدة بما في ذلك السجائر الإلكترونية والبخار والسوائل الإلكترونية ،و المكونات ذات الصلة يجب أن تحصل على إذن التسويق من إدارة الأغذية والعقاقير قبل أن تباع بشكل قانوني أو تستورد إلى الولايات المتحدة.

إحصائيات تنفيذ أساسية

فرقة العمل الفيدرالية المشتركة

في تطور تاريخي، تعاونت إدارة الأغذية والعقاقير مع وزارة العدل الأمريكيةخدمة المارشال لتشكيل فرقة عمل متعددة الوكالات الاتحادية تستهدف بشكل خاص سلسلة توريد السجائر الإلكترونية غير المشروعةقامت هذه الفرقة بعمليات احتجاز رفيعة المستوى في الموانئ الرئيسية للمدخلات ومراكز التوزيع مصادرة الملايين من أجهزة التدخين غير المصرح بهاوالسجائر الإلكترونية المستخدمة لمرة واحدة.

الآثار المترتبة على المصنعين

• تقديم PMTA إلزامي:أي منتج ENDS يتم استيراده إلى الولايات المتحدة يجب أن يكون لديه إما PMTA معلّقة المقبولة للمراجعة أو أمر تسويق مُمنح.
• المنتجات ذات النكهات تواجه فحصاً مشدداً:وقد سمحت إدارة الغذاء والعقاقير الأمريكية بمنتجات ENDS ذات نكهة قليلة جداً، معتادةً نكهة التبغ. تواجه المنتجات ذات النكهة شريطًا مرتفعًا بشكل استثنائي لإثبات الفائدة الصحيّة العامة.
• النيكوتين الاصطناعي ليس معفى منهمنذ تشريع أبريل 2022، يتم تنظيم منتجات النيكوتين الاصطناعية بنفس طريقة منتجات النيكوتين المشتقة من التبغ بموجب سلطة FDA CTP.
• المنتجات الخالية من النيكوتين قد تكون خارج نطاق CTP:المنتجات التي لا تحتوي على النيكوتين أو المواد المشتقة من التبغ قد لا تصنف على أنها منتجات التبغ ، مما قد يوفر طريقًا بديلًا متوافقًا للمصنعين.

النظر إلى المستقبل

مع استمرار إدارة الغذاء والعقاقير في تشديد التنفيذ، يجب على الشركات المصنعة الدولية تقييم تصنيف منتجاتها بعناية، وضمان الامتثال الكامل لـ PMTA عند الاقتضاء، أو استكشافبدائل المنتجات الخالية من التبغ التي قد تعمل خارج الإطار التنظيمي لـ CTP.