hakkında şirket haberleri Trump, FDA'ya Glas Aroması'nı onaylamasını istedi.

Dün FDA dört Glas G2 dolgu kapsülü için pazarlama izni açıkladı.Aslında mango ve yabanmersinin tadı var.Dört kapsül de sadece 50 mg/ml olarak mevcut.

Glas mango ve yabanmersini lezzetleri için pazarlama için verilen emirler (MGO) tütün veya mentol dışında herhangi bir vaping ürünü için ilk FDA yetkileri işaret eder.

Kapsüller mühürlüdür ve sadece Glas G2 cihazıyla çalışır. G2 cihazı ve tek bir tütün tadlı kapsül daha önce 18 Mart'ta FDA tarafından onaylanmıştı.

G2 cihazı, kullanıcıların onu Bluetooth özellikli bir akıllı telefonla eşleştirmesini, bir uygulama indirmesini ve bir selfie ve ehliyetlerinin resimlerini yüklemesini gerektiren yaş belirleme teknolojisini kullanıyor.Daha sonra sadece telefonun yakınında olduğu sürece G2 kullanabilirler.FDA'ya göre, "kayıtlı kullanıcının cihazı kullanan kişi olduğunu aralıklı olarak doğrulamak için rastgele biyometrik kontroller gerçekleştirir".

Glas yetkilendirilmesi, Başkan Donald Trump'ın FDA Komiserisi Martin Makary'ye baskı yapmasından sonra gerçekleşti.

Trump vaping'i kurtardı mı?

Başkan Donald Trump, Truth Social platformunda yayınladıktan sonra 2024'te seçildi: 2019'da Aromalı Vaping'i kurtardım ve insanların sigarayı bırakmasına büyük ölçüde yardımcı oldu.Çocuklardan uzak tutmak için.Kamala ve Joe her şeyi yasaklamak istiyorlar, ülkenin her yerindeki küçük işletmeleri öldürüyorlar.

Ne yazık ki, atanmış FDA komisyon üyesi Martin Makary, vaping konusunda aynı fikirde değildi.Gençler arasında vaping oranları hakkında çılgınca suçlamalar yaptı ve vaping dükkanlarını kapattı., ve onun ajansı yeni pazarlama reddetme emirleri (MDO) düzenlemeye ve vaping dağıtıcılarına silahlı baskınlar yapmaya başladı.Makary, öncekilerden çok daha çok anti-vaping fanatiği olmuştu..

Geçen ay, Wall Street Journal, Makary'nin kendisi, Glas'ın yaş sınırlı lezzetli kapsüllerinin onaylanmasının engellenmesinden sorumlu olduğunu bildirdi. The commissioner had apparently rejected the recommendation from the Center for Tobacco Products (CTP) scientific staff and decided on his own to keep the flavored products in regulatory limbo while CTP okayed the G2 device and Blonde Tobacco pod.

Bu karar, Trump'ın kampanya vaadinin çok iyi farkında olan Trump'ın Beyaz Saray personelinin üyelerini kızdırdı ve bir Amerikan vape şirketinin aromalı bir vape izni almasını istedi.

Konu geçen hafta sonu Trump ve Makary'nin doğrudan konuştuğu sırada kaynaymış.Wall Street Journal'a göre, Trump'ın danışmanları Başkana Makary'nin yönetim için bir sorun olduğunu öğütlemişti ve Trump da FDA patronunu azarlamıştı.

Salı günü FDA Glas'a izin verdi.

Tufts Üniversitesi Tıp Fakültesi profesörü Michael Siegel, STAT News makalesinde olayları güzel bir şekilde özetledi:Bunun gerçekleşme sürecinin iyi bir şey olduğundan emin değilim..

FDA'nın lezzet sorunu

FDA uzun zamandır tütün ve mentol dışındaki lezzetlerde yasal vape ürünlerine izin vermeye karşıydı. Kurumu tütün kontrol grubu ile hizalayan pozisyon.2016'nın başında Obama Beyaz Saray'a gönderilen FDA'nın Deeming Kuralı taslağında, FDA, kuralın Ağustos 2016'da uygulanmasından 90 gün sonra tüm aromalı vaping ürünlerinin piyasadan çıkarılmasını istedi.ve FDA de facto 10 yıllık bir lezzet yasaklaması olacak şey için bilimsel mazeretler bulmak için bırakıldı.

2021'de vaping ürünleri hakkında pazarlama kararları vermeye başladığından beri, ajansın pozisyonu tütün olmayan / mentol olmayan tatların yeni kullanıcılar yaratma konusunda benzersiz bir risk oluşturduğu,Özellikle gençler arasında.Gençlik vaping ilk bir zirveye kadar büyüdü ve daha sonra on yıldan fazla bir süredir en düşük seviyesine düştü..

FDA'nın gençlerin tütün kullanımına ilişkin kendi yıllık araştırması, lezzetli ürünlerin mevcutluğunun gençlerin alımının birincil bir itici gücü olmadığını tekrar tekrar göstermiştir. But the agency has stood by its belief that flavored products—which are used by the vast majority of adult vapers—could not be allowed unless manufacturers could provide overwhelming scientific evidence that youth would be protected from them.

Ancak yaş sınırı teknolojisi bunu biraz değiştirdi.Aynı zamanda büyük çoğunluğun ve yetkilendirilmesinin arasında dev bir duvar kurarken.

Dün yayınlanan basın bülteninde, ajans, bu ürünlerin sıkı, bilimsel incelemesinin, başvuranın Glas'ın cihaz erişim kısıtlama teknolojisinin,FDA tarafından gerekli olan pazarlama kısıtlamalarıyla birlikte, gençlerin ürünü kullanma yeteneğini etkili bir şekilde hafifleteceği bekleniyor.

Eğer bu standartsa, şişelenmiş e-sıvılar, açık sistemli cihazlar veya diğer çoğu kap veya tek kullanımlık vapör için umut yok.

Aromalı vaping ürünlerinin, tüketicilerden bunları kullanmak için atlamalar yapmalarını talep etmeden piyasaya sürülmesi gerekmektedir.ve yetkilendirme süreci Başkan'ın (veya, bu konuda, Senatör Durbin veya tütünsüz çocuklar için kampanya).