গতকাল এফডিএ চারটি গ্লাস জি 2 রিফিল পডের জন্য বিপণন অনুমোদন ঘোষণা করেছে। নতুন শুঁটি দুটি মেন্থল ফ্লেভার, গোল্ড এবং স্যাফায়ার সহ, যা আসলে আম এবং ব্লুবেরি ফ্লেভার। চারটি পড শুধুমাত্র 50 mg/mL তে পাওয়া যায়।
গ্লাস ম্যাঙ্গো এবং ব্লুবেরি ফ্লেভারের জন্য বিপণন মঞ্জুর করা অর্ডার (MGOs) তামাক বা মেন্থল ছাড়া অন্য কোন ফ্লেভারে ভেপিং পণ্যের জন্য প্রথম FDA অনুমোদনকে চিহ্নিত করে।
পডগুলি সিল করা হয়েছে এবং শুধুমাত্র Glas G2 ডিভাইসের সাথে কাজ করবে৷ G2 ডিভাইস এবং একটি একক তামাক-স্বাদযুক্ত পড পূর্বে 18 মার্চ এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল।
G2 ডিভাইসটি বয়স-নির্ধারণ প্রযুক্তি ব্যবহার করে যার জন্য ব্যবহারকারীদের এটিকে একটি ব্লুটুথ-সক্ষম স্মার্টফোনের সাথে যুক্ত করতে, একটি অ্যাপ ডাউনলোড করতে এবং একটি সেলফি এবং তাদের ড্রাইভার লাইসেন্সের ছবি আপলোড করতে হবে। তারপরে তারা ফোনের সান্নিধ্যে থাকাকালীন G2 ব্যবহার করতে পারে, যা এফডিএ অনুসারে, "নিবন্ধিত ব্যবহারকারী ডিভাইসটি ব্যবহার করছেন কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য পর্যায়ক্রমে র্যান্ডম বায়োমেট্রিক চেক-ইন পরিচালনা করে।"
প্রেসিডেন্ট ডোনাল্ড ট্রাম্প এফডিএ কমিশনার মার্টিন মাকারিকে কাজ করার জন্য চাপ দেওয়ার পরে গ্লাস অনুমোদনগুলি ঘটেছে বলে জানা গেছে।
প্রেসিডেন্ট ডোনাল্ড ট্রাম্প তার ট্রুথ সোশ্যাল প্ল্যাটফর্মে পোস্ট করার পরে 2024 সালে নির্বাচিত হয়েছিলেন: “আমি 2019 সালে ফ্লেভারড ভ্যাপিং সংরক্ষণ করেছি এবং এটি লোকেদের ধূমপান থেকে মুক্তি দিতে ব্যাপকভাবে সাহায্য করেছে। আমি এটিকে 'বাচ্চাদের থেকে দূরে রেখে 21 বছর বয়সে বাড়িয়েছি।' কমলা এবং জো চায় সব কিছু নিষিদ্ধ হোক, সারাদেশে ছোট ব্যবসাকে হত্যা করা হোক। আমি আবার Vaping সংরক্ষণ করব!
দুর্ভাগ্যবশত, তিনি যে এফডিএ কমিশনারকে নিযুক্ত করেছিলেন, মার্টিন ম্যাকারি, ভ্যাপিংয়ে দ্বিমত পোষণ করেন। এজেন্সিতে তার প্রথম বছর চলাকালীন, মাকারি "সেভিং ভ্যাপিং" এর বিপরীতে তার পথের বাইরে চলে গিয়েছিলেন। তিনি যুবকদের ভ্যাপিং রেট সম্পর্কে বন্য অভিযোগ করেছেন এবং ভ্যাপ শপগুলিকে নিন্দা করেছেন এবং তার এজেন্সি নতুন বিপণন অস্বীকার আদেশ (এমডিও) জারি করতে শুরু করেছে এবং ভ্যাপিং ডিস্ট্রিবিউটরদের উপর সশস্ত্র অভিযান পরিচালনা করতে শুরু করেছে। যদি কিছু হয়, মাকারি তার অতি উদ্যমী পূর্বসূরিদের চেয়েও বেশি একজন অ্যান্টি-ভাপিং উত্সাহী ছিলেন।
গত মাসে, ওয়াল স্ট্রিট জার্নাল রিপোর্ট করেছে যে মাকারি নিজেই গ্লাসের বয়স-প্রস্তুত স্বাদযুক্ত পডের অনুমোদন ব্লক করার জন্য দায়ী। কমিশনার স্পষ্টতই সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টস (সিটিপি) বৈজ্ঞানিক কর্মীদের সুপারিশ প্রত্যাখ্যান করেছিলেন এবং সিটিপি জি 2 ডিভাইস এবং ব্লন্ড টোব্যাকো পডকে অনুমোদন করার সময় স্বাদযুক্ত পণ্যগুলিকে নিয়ন্ত্রক লিম্বোতে রাখার সিদ্ধান্ত নিয়েছিলেন।
এই সিদ্ধান্তটি ট্রাম্পের হোয়াইট হাউসের কর্মীদের সদস্যদের র্যাঙ্ক করেছে, যারা ট্রাম্পের প্রচারাভিযানের প্রতিশ্রুতি সম্পর্কে তীক্ষ্ণভাবে সচেতন ছিলেন এবং একটি আমেরিকান ভ্যাপ কোম্পানিকে একটি স্বাদযুক্ত ভ্যাপ অনুমোদন পেতে চেয়েছিলেন।
গত সপ্তাহান্তে বিষয়টি স্পষ্টতই ফুটে উঠেছে, যখন ট্রাম্প এবং মাকারি সরাসরি কথা বলেছেন।ওয়াল স্ট্রিট জার্নাল অনুসারে, ট্রাম্পের উপদেষ্টারা রাষ্ট্রপতিকে পরামর্শ দিয়েছিলেন যে মাকারি "প্রশাসনের জন্য একটি সমস্যা" - আংশিকভাবে ভ্যাপিং সমস্যার কারণে - এবং ট্রাম্প এফডিএ বসকে "আপব্রেড" করেছিলেন।
মঙ্গলবার এফডিএ গ্লাস অনুমোদন ঘোষণা করেছে।
টাফ্টস ইউনিভার্সিটি স্কুল অফ মেডিসিনের অধ্যাপক মাইকেল সিগেল একটি STAT নিউজ নিবন্ধে ঘটনাগুলি সুন্দরভাবে সংক্ষিপ্ত করেছেন: "আমি মনে করি সামগ্রিক ফলাফলটি একটি ভাল। আমি নিশ্চিত নই যে এটি যে প্রক্রিয়াটির দ্বারা ঘটেছে তা অবশ্যই একটি ভাল জিনিস।"
এফডিএ দীর্ঘদিন ধরে তামাক এবং মেন্থল ব্যতীত অন্যান্য ফ্লেভারে বৈধ ভ্যাপ পণ্যের অনুমতি দেওয়ার বিরোধিতা করে আসছে- এমন একটি অবস্থান যা এজেন্সিকে অ্যান্টি-ওয়াপিং তামাক নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের সাথে সংযুক্ত করেছে। 2016 সালের প্রথম দিকে ওবামা হোয়াইট হাউসে জমা দেওয়া এফডিএ-র ডিমিং নিয়মের খসড়ায়, 2016 সালের আগস্টে নিয়ম কার্যকর হওয়ার 90 দিন পরে এফডিএ বাজার থেকে সমস্ত স্বাদযুক্ত ভ্যাপ পণ্য অপসারণের আহ্বান জানায়। সেই প্রস্তাবটি অফিস অফ ম্যানেজমেন্ট অ্যান্ড বাজেট দ্বারা প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল, এবং এফডিএকে 10 বছরের ফ্লেভার নিষেধাজ্ঞার জন্য বৈজ্ঞানিক অজুহাত খুঁজে বের করা হয়েছিল।
যেহেতু এটি 2021 সালে ভ্যাপিং পণ্যের উপর বিপণনের সিদ্ধান্ত জারি করা শুরু করেছে, এজেন্সির অবস্থান হল যে নন-তামাক/নন-মেনথল ফ্লেভারগুলি বিশেষ করে যুবকদের মধ্যে নতুন ব্যবহারকারী তৈরির একটি অনন্য ঝুঁকি তৈরি করে। এটি এই অবস্থান বজায় রেখেছে যখন যুবকদের ভেপিং প্রথম শিখরে পৌঁছেছে এবং তারপর এক দশকেরও বেশি সময় ধরে সর্বনিম্ন স্তরে নেমে এসেছে। সেই সময় জুড়ে, স্বাদযুক্ত পণ্যগুলি ব্যাপকভাবে পাওয়া গেছে।
তরুণদের তামাক ব্যবহারের বিষয়ে FDA-এর নিজস্ব বার্ষিক জরিপ বারবার দেখিয়েছে যে স্বাদযুক্ত পণ্যের প্রাপ্যতা কিশোর-কিশোরীদের গ্রহণের প্রাথমিক চালক ছিল না। কিন্তু এজেন্সি তার বিশ্বাসের সাথে দাঁড়িয়েছে যে স্বাদযুক্ত পণ্যগুলি - যা বেশিরভাগ প্রাপ্তবয়স্ক ভেপার দ্বারা ব্যবহৃত হয় -কে অনুমতি দেওয়া যাবে না যদি না নির্মাতারা অপ্রতিরোধ্য বৈজ্ঞানিক প্রমাণ সরবরাহ করতে না পারে যে তরুণরা তাদের থেকে সুরক্ষিত থাকবে।
কিন্তু বয়স-গ্যাটিং প্রযুক্তি সেটাকে বদলে দিয়েছে-অন্তত কিছুটা। এটি এফডিএ-কে কয়েকটি স্বাদযুক্ত পণ্য অনুমোদন করার জন্য যথেষ্ট রাজনৈতিক কভার দিয়েছে বলে মনে হচ্ছে, পাশাপাশি বেশিরভাগ ভ্যাপ এবং অনুমোদনের মধ্যে একটি বিশাল প্রাচীর স্থাপন করেছে।
গতকালের প্রেস রিলিজে, সংস্থাটি বলেছে যে "এই পণ্যগুলির কঠোর, বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনায় দেখা গেছে যে আবেদনকারী পর্যাপ্তভাবে প্রমাণ করেছেন যে Glas-এর ডিভাইস অ্যাক্সেস সীমাবদ্ধতা প্রযুক্তি, FDA-প্রয়োজনীয় বিপণন বিধিনিষেধের সাথে মিলিত, তরুণদের পণ্য ব্যবহার করার ক্ষমতা কার্যকরভাবে প্রশমিত করবে বলে আশা করা হচ্ছে।"
যদি এটি মানক হয়, বোতলজাত ই-তরল, ওপেন-সিস্টেম ডিভাইস, বা অন্যান্য বেশিরভাগ পড বা ডিসপোজেবল ভ্যাপগুলির জন্য কোন আশা নেই।
স্বাদযুক্ত ভ্যাপিং পণ্যগুলিকে ব্যবহার করার জন্য ভোক্তাদের হুপ দিয়ে লাফানোর প্রয়োজন না করে বাজারে অনুমতি দেওয়া উচিত এবং অনুমোদনের প্রক্রিয়ার জন্য রাষ্ট্রপতির (বা সেই বিষয়ে, সেনেটর ডারবিন বা তামাক-মুক্ত বাচ্চাদের জন্য প্রচারণা) দ্বারা জড়িত হওয়া উচিত নয়।
ব্যক্তি যোগাযোগ: Mr. Jack Xu
টেল: 13480697198