会社のニュース トランプはFDAに ガラス味の食品を承認するよう圧力をかける

昨日、FDA は 4 つの Glas G2 詰め替えポッドの販売認可を発表しました。新しいポッドには、ゴールドとサファイアに加えて、実際にはマンゴーとブルーベリーのフレーバーである 2 つのメンソールフレーバーが含まれています。 4 つのポッドはすべて、50 mg/mL のみで入手可能です。

グラス マンゴーとブルーベリーのフレーバーに対する販売承認命令 (MGO) は、タバコまたはメンソール以外のフレーバーの電子タバコ製品に対する初の FDA 認可を示します。

ポッドは密閉されており、Glas G2 デバイスでのみ動作します。 G2 デバイスと単一のタバコ風味ポッドは、3 月 18 日に FDA によって以前に認可されました。

G2 デバイスは年齢制限テクノロジーを使用しており、ユーザーは Bluetooth 対応スマートフォンとペアリングし、アプリをダウンロードし、自撮り写真と運転免許証の画像をアップロードする必要があります。その後、G2 が電話機に近接している間のみ G2 を使用できるようになり、FDA によれば、「ランダムな生体認証チェックインを実施して、登録ユーザーがそのデバイスを使用している本人であることを定期的に確認する」という。

Glasの認可は、ドナルド・トランプ大統領がFDA長官マーティン・マカリーに行動を起こすよう圧力をかけた後に行われたと伝えられている。

トランプ大統領は「電子タバコを救った」のか？

ドナルド・トランプ大統領は、自身のTruth Socialプラットフォームに「私は2019年にフレーバード・ベイピングを救ったが、それは人々の禁煙に大いに役立った。私は年齢を21歳に引き上げ、『子供たち』から遠ざけていた」と投稿し、2024年に当選した。カマラとジョーはあらゆるものを禁止し、国中の中小企業を壊滅させたいと考えている。またVAPEを救ってみます！」

残念ながら、彼が任命したFDA長官マーティン・マカリーは、電子タバコについては意見が反対だった。代理店での最初の年、マカリーは「電子タバコの節約」とは逆のことをするためにわざわざ手を出しました。彼は若者の電子タバコの料金について乱暴な非難をし、電子タバコ店を非難し、彼の代理店は新たなマーケティング拒否命令（MDO）を次々に発行し、電子タバコの販売業者に対する武力襲撃を開始した。むしろ、マカリー氏は、非常に熱心だった前任者よりもさらに反電子タバコの熱狂者でした。

先月、ウォール・ストリート・ジャーナルは、グラス社の年齢制限付きフレーバーポッドの認可を阻止した責任はマカリー氏自身にあると報じた。長官は明らかにタバコ製品センター（CTP）の科学スタッフからの勧告を拒否し、CTPがG2デバイスとブロンド・タバコ・ポッドを承認する一方で、フレーバー付き製品を規制上の曖昧な状態に保つことを独自に決定した。

この決定は、トランプ大統領の選挙公約を痛感しており、米国の電子タバコ会社にフレーバー付き電子タバコの認可を求めることを望んでいたトランプ大統領のホワイトハウススタッフらを不安にさせた。

この問題は先週末、トランプ氏とマカリー氏が直接話し合った際に煮詰まったようだ。ウォール・ストリート・ジャーナルによると、トランプ大統領の顧問らは大統領に、マカリーは電子タバコの問題もあり「政権にとって問題」であると助言し、トランプ大統領はFDA長官を「非難」した。

火曜日、FDAはGlasの認可を発表した。

タフツ大学医学部のマイケル・シーゲル教授は、STATニュースの記事でこの出来事をうまく要約し、「全体的な結果は良いものだと思う。それが起こったプロセスが必ずしも良いものであるかどうかは分からない。」と述べた。

FDAの風味問題

FDAは長年、タバコとメンソール以外のフレーバーの合法的な電子タバコ製品の許可に反対しており、この姿勢はFDAと反電子タバコ規制団体との歩調を合わせるものだった。 2016年初めにオバマ大統領に提出されたFDAのみなし規則草案の中で、FDAは2016年8月の規則施行から90日後にすべてのフレーバー付き電子タバコ製品を市場から撤去するよう求めた。この提案は行政管理予算局によって拒否され、FDA は事実上の 10 年間のフレーバー禁止措置についての科学的言い訳を探すことになった。

2021年に電子タバコ製品に関するマーケティング決定を出し始めて以来、同庁の立場は、非タバコ・非メンソールフレーバーは、特に若者の間で新規ユーザーを生み出す特有のリスクを引き起こすというものだった。若者の電子タバコの普及が最初にピークに達し、その後10年以上で最低レベルにまで減少する中、同社はこのスタンスを維持してきた。その間、フレーバー付きの製品は広く入手可能でした。

FDA独自の若者のタバコ使用に関する年次調査では、フレーバー付き製品の入手可能性が10代の喫煙の主な要因ではないことが繰り返し示されている。しかし同庁は、成人電子タバコの大多数が使用するフレーバー付き製品は、製造業者が青少年がフレーバー付き製品から守られるという圧倒的な科学的証拠を提出できない限り、許可されないとの信念を貫いている。

しかし、年齢制限テクノロジーにより、少なくとも少しは状況が変わりました。これはFDAに、いくつかのフレーバー付き製品を認可するのに十分な政治的隠れ蓑を与えた一方で、大多数の電子タバコと認可の間に巨大な壁を設けたようだ。

昨日のプレスリリースで同庁は、「これらの製品の厳格で科学的な審査の結果、FDAが要求するマーケティング制限と組み合わせたGlasのデバイスアクセス制限技術が、青少年の製品使用能力を効果的に軽減すると期待されることを申請者が十分に実証したことが判明した」と述べた。

これが標準である場合、ボトル入りリキッド、オープンシステムデバイス、その他ほとんどのポッドや使い捨て電子タバコには希望がありません。

フレーバー付き電子タバコ製品は、消費者が使用するためにフープを飛び越えることを要求せずに市場で許可されるべきであり、認可プロセスには大統領（さらに言えば、ダービン上院議員やタバコフリーキッズキャンペーン）の関与を必要とすべきではありません。