เมื่อวานนี้ FDA ประกาศอนุญาตการตลาดสําหรับ 4 กระปุก Glas G2 กระปุกใหม่มี 2 รสเมนโฮลซึ่งเป็นรสแมนโก้และมะพร้าวทั้งสี่หลอดมีให้เลือกในปริมาณ 50 mg/ml เท่านั้น
คําสั่งการตลาด (MGOs) สําหรับรสมะม่วงและมะพร้าว Glas เป็นการอนุญาตครั้งแรกของ FDA สําหรับผลิตภัณฑ์ vaping ในรสชาติอื่นนอกจากยาสูบหรือเมนโธล
กล่องนั้นถูกปิด และจะทํางานกับอุปกรณ์ Glas G2 เท่านั้น อุปกรณ์ G2 และกล่องที่มีรสสูบบุหรี่เดียวถูก FDA ยืนยันก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 18 มีนาคม
อุปกรณ์ G2 ใช้เทคโนโลยีกําหนดอายุ ที่ต้องการให้ผู้ใช้ใช้คู่มันกับสมาร์ทโฟนที่ใช้ Bluetooth ดาวน์โหลดแอพ และอัพโหลดเซลฟีและภาพใบขับขี่พวกเขาสามารถใช้ G2 ได้เพียงแค่เมื่อมันอยู่ใกล้ๆ โทรศัพท์ซึ่งตาม FDA "ทําการตรวจสอบทางชีวภาพแบบสุ่ม เพื่อยืนยันระยะเวลาว่าผู้ใช้ที่ลงทะเบียนคือคนที่ใช้อุปกรณ์"
การอนุญาตของกลาส มีรายงานว่าเกิดขึ้นหลังจากที่ประธานาธิบดีดอนลิด ทรัมป์ กดดันคณะกรรมการ FDA มาร์ติน มาคารี่ ให้กระทํา
ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ได้รับการเลือกตั้งในปี 2024 หลังจากโพสต์ในแพลตฟอร์ม Truth Social ของเขาว่า:ให้มันอยู่ห่างจากเด็กๆคามาล่าและโจต้องการให้ห้ามทุกอย่าง ทําลายธุรกิจเล็กๆทั่วประเทศ
โชคไม่ดีที่คณะกรรมการ FDA ที่เขาแต่งตั้ง มาร์ติน มาคารี่ ไม่เห็นด้วยกับการควันควัน ในช่วงปีแรกของเขาที่สํานักงานเขากล่าวหาอย่างบ้าคลั่งเกี่ยวกับอัตราการควันของเยาวชน และบุกร้านควันและหน่วยงานของเขาเริ่มออกคําสั่งการปฏิเสธการตลาด (MDOs) ใหม่ และดําเนินการโจมตีอาวุธมาการี่เป็นคนที่ต่อต้านการสูบบ๊าป มากยิ่งกว่าผู้ก้าวหน้าก่อนหน้าเขา.
เดือนที่แล้ว วอลล์ สตรีท จอร์เนล รายงานว่า มาการีเอง เป็นผู้รับผิดชอบในการปิดการอนุญาตให้ใช้กลาส The commissioner had apparently rejected the recommendation from the Center for Tobacco Products (CTP) scientific staff and decided on his own to keep the flavored products in regulatory limbo while CTP okayed the G2 device and Blonde Tobacco pod.
การตัดสินใจดังกล่าวทําให้สมาชิกของคณะทํางานของทรัมป์ ณ บ้านขาว โกรธ ซึ่งทราบถึงคํามั่นสัญญาของทรัมป์ และต้องการให้บริษัท vape ของอเมริกา ได้รับอนุญาตการใช้เครื่องดื่มที่มีรสชาติ
ประเด็นนี้ดูเหมือนจะไหลผ่านสุดสัปดาห์ที่แล้ว เมื่อทรัมป์และมาคารี่พูดตรงกันตามรายงานของวอลล์สตรีท จอร์เนล, ที่ปรึกษาของทรัมป์ ได้ให้คําปรึกษากับประธานาธิบดีว่า มาการี่เป็น "ปัญหาสําหรับการบริหาร" ส่วนหนึ่งเพราะปัญหาการควาป และทรัมป์ได้ "ด่า" หัวหน้า FDA
วันอังคารนี้ FDA ประกาศการอนุมัติ Glas
ศาสตราจารย์ Michael Siegel โรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัย Tufts สรุปเหตุการณ์อย่างสวยงามในบทความ STAT News:ผมไม่แน่ใจว่ากระบวนการที่มันเกิดขึ้น.
FDA ยาวนานแล้วที่คัดค้านการอนุญาตให้มีผลิตภัณฑ์ vape ที่ถูกกฎหมายในรสชาติอื่นนอกจากยาสูบ และการยืนหยัดของเมนโธโลล ซึ่งตรงกับหน่วยงานกับกลุ่มควบคุมยาสูบที่ต่อต้านการสูบในร่างของกฎ Deeming ของ FDA ที่นําเสนอให้กับโอบามา บ้านขาวในช่วงต้นปี 2016FDA เรียกร้องให้ถอนผลิตภัณฑ์ควันที่มีรสชาติทั้งหมดออกจากตลาด 90 วันหลังจากการนํากฎหมายมาใช้ในเดือนสิงหาคมปี 2016 ข้อเสนอนั้นถูกสํานักงานบริหารและงบประมาณปฏิเสธและ FDA ก็ถูกปล่อยให้หาข้อแก้ตัวทางวิทยาศาสตร์ สําหรับสิ่งที่จะเป็นการห้ามรสชาติ 10 ปี.
ตั้งแต่เริ่มออกคําตัดสินใจการตลาดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์การสูบบุหรี่ในปี 2021 สถานการณ์ของหน่วยงานคือรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ / ไม่มีเมนโธลมีอันตรายพิเศษในการสร้างผู้ใช้ใหม่โดยเฉพาะในหมู่เยาวชน. มันยังคงทัศนคตินี้ในขณะที่การควันของเยาวชนเริ่มเติบโตขึ้นถึงจุดสูงสุดแล้วลดลงสู่ระดับต่ําสุดในรอบกว่าทศวรรษ.
การสํารวจประจําปีของ FDA เกี่ยวกับการสูบบุหรี่ของเยาวชน ได้แสดงให้เห็นซ้ําแล้วซ้ําเล่าว่า การมีอยู่ของผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติ ไม่ได้เป็นแรงผลักดันหลักของการสูบบุหรี่ของวัยรุ่น But the agency has stood by its belief that flavored products—which are used by the vast majority of adult vapers—could not be allowed unless manufacturers could provide overwhelming scientific evidence that youth would be protected from them.
แต่เทคโนโลยีกําหนดอายุได้เปลี่ยนไป อย่างน้อยก็เล็กน้อย มันดูเหมือนจะทําให้ FDA มีการปกปิดทางการเมืองพอ ที่จะอนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติขณะที่ยังวางกําแพงขนาดใหญ่ ระหว่างส่วนใหญ่ของ vapes และการอนุญาต.
ในแถลงข่าวเมื่อวานนี้ หน่วยงานบอกว่าการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ที่เข้มงวดของผลิตภัณฑ์เหล่านี้พบว่าผู้สมัครแสดงให้เห็นอย่างเพียงพอว่าเทคโนโลยีการจํากัดการเข้าถึงของเครื่อง Glasรวมกับขีดจํากัดการวางจําหน่ายที่ FDA ต้องการคาดว่าจะลดความสามารถของเยาวชนในการใช้ผลิตภัณฑ์
ถ้านี่เป็นมาตรฐานแล้ว ไม่มีความหวังสําหรับน้ํายาอิเล็กทรอนิกส์ในขวด เครื่องมือระบบเปิด หรือส่วนใหญ่ของกระปุกอื่นๆ หรือน้ํายาควันแบบทิ้งได้
ภัณฑ์การสูบน้ําหอมที่มีรสชาติควรถูกอนุญาตให้วางจําหน่ายในตลาด โดยไม่ต้องบังคับให้ผู้บริโภคกระโดดผ่านวงกลมเพื่อใช้มันและกระบวนการอนุญาตไม่ควรต้องการการมีส่วนร่วมจากประธานาธิบดี (หรือในเรื่องนั้น ส.ส.ดาร์บิน หรือแคมเปญเพื่อเด็กที่ไม่สูบบุหรี่)
ผู้ติดต่อ: Mr. Jack Xu
โทร: 13480697198