회사 소식 트럼프는 FDA에 글래스 맛을 허가하라고 압력을 가했다

어제 FDA는 4개의 글래스 G2 재충전 캡슐의 판매 허가를 발표했습니다.실제로는 망고와 블루베리 맛이 있습니다.네 가지 포드는 50mg/mL로만 제공됩니다.

글래스 망고와 블루베리 맛에 대한 마케팅 승인 주문 (MGO) 은 담배 또는 멘톨 이외의 맛의 모든 Vaping 제품에 대한 FDA의 첫 번째 승인을 표시합니다.

이 팟은 밀폐되어 있으며 Glas G2 장치에서만 작동합니다. G2 장치와 단일 담배 맛 팟은 앞서 3 월 18 일에 FDA에 의해 승인되었습니다.

G2 기기는 연령 검증 기술을 사용하며 사용자가 블루투스 기능 스마트폰과 연결하고 앱을 다운로드하고 셀카 사진과 운전면허를 업로드해야 합니다.그들은 전화 근처에 있는 동안 G2를 사용할 수 있습니다.FDA에 따르면, "기기를 사용하는 사람이 등록된 사용자라는 것을 주기적으로 확인하기 위해 무작위 생체인식 체크인을 수행합니다".

글래스 허가 사항은 도널드 트럼프 대통령이 마틴 마카리 FDA 위원장에게 조치를 취하도록 압력을 가한 후 일어난 것으로 알려졌습니다.

트럼프는 '바핑을 구해줬나요?'

도널드 트럼프 대통령은 자신의 트루드 소셜 플랫폼에 포스팅한 후 2024년 대통령에 당선되었습니다. "나는 2019년에 맛있는 배핑을 구했고 사람들이 담배를 끊는 데 큰 도움이 되었습니다. 나는 21세로 연령을 올렸습니다.아이한테서 떨어뜨려카말라와 조는 모든 것을 금지하고, 전국 소상공인을 죽이고 싶어 합니다.

불행히도, 그가 임명한 FDA 위원장인 마틴 마카리 (Martin Makary) 는 증류에 대해 동의하지 않았습니다.그는 젊은 층의 바이프 사용률에 대해 야만적인 비난을 했고, 그의 기관은 새로운 마케팅 거부 명령 (MDOs) 을 발급하고마카리는 그의 전임자들보다 훨씬 더 독실한.

지난달 월스트리트저널은 마카리 스스로가 '글래스'의 나이 제한 맛의 포드의 허가를 차단한 책임이 있다고 보도했습니다. The commissioner had apparently rejected the recommendation from the Center for Tobacco Products (CTP) scientific staff and decided on his own to keep the flavored products in regulatory limbo while CTP okayed the G2 device and Blonde Tobacco pod.

그 결정은 트럼프의 선거 공약에 대해 잘 알고 있던 트럼프의 백악관 직원들을 화나게 했고, 미국 바이프 회사가 향신료 바이프 허가증을 얻기를 원했습니다.

지난 주말 트럼프와 마카리가 직접 대화했을 때 이 문제가 더욱 뜨거웠던 것 같습니다.월스트리트저널에 따르면, 트럼프의 조언자들은 대통령에게 마카리가 행정부에 문제가 된다는 것을 조언했고, 트럼프는 FDA 상사를 비난했습니다.

화요일 FDA는 Glas의 허가를 발표했습니다.

타프츠대학교 의과대학 교수 마이클 시겔은 STAT 뉴스 기사에서 이 사건을 잘 요약했습니다.그 과정이 반드시 좋은 일인지는 확신할 수 없습니다..

FDA의 맛 문제

FDA는 오랫동안 담배와 멘톨라 이외의 맛의 합법적인vape 제품을 허용하는 것에 반대해 왔습니다.2016년 초에 오바마 백악관에 제출된 FDA의 Deeming Rule의 초안에서2016년 8월, FDA는 이 규칙이 시행된 후 90일 후에 모든 향신료가 있는 바이프 제품을 시장에서 제거하도록 요구했습니다.그리고 FDA는 사실 10년 동안 맛을 금지할 수 있는 과학적 변명을 찾아야만 했습니다..

2021년 바이핑 제품에 대한 마케팅 결정을 내리기 시작한 이래, 기관의 입장은 담배/멘톨이 아닌 맛이 새로운 사용자를 창출하는 독특한 위험을 초래한다는 것입니다.특히 젊은이들 사이에서이 지위는 청소년 에피핑이 처음 최고 수준으로 성장하고 10 년 이상 최저 수준으로 감소 한 동안 유지되었습니다. 그 기간 동안 향이있는 제품은 널리 사용되었습니다..

미국 식품의약품안전처 (FDA) 의 청소년 흡연에 대한 연례 조사에서 맛이 있는 담배 제품의 사용이 청소년들의 흡연의 주요 원인은 아니라는 것을 반복적으로 보여주었습니다. But the agency has stood by its belief that flavored products—which are used by the vast majority of adult vapers—could not be allowed unless manufacturers could provide overwhelming scientific evidence that youth would be protected from them.

하지만 노화 기술은 적어도 조금이나마 변화를 가져왔습니다.그리고 또한 대다수의 바이프와 허가권 사이에 거대한 벽을 놓았습니다..

어제 보도자료에서 기관은 이 제품에 대한 엄격하고 과학적인 검토를 통해 신청자가FDA가 요구하는 마케팅 제한과 함께, 청소년의 제품을 사용하는 능력을 효과적으로 완화 할 것으로 예상됩니다.

만약 이것이 표준이라면, 병에 담긴 전자 액체, 오픈 시스템 장치, 또는 대부분의 다른 팟 또는 일회용 배스에는 희망이 없습니다.

향이 있는 Vaping 제품들은 소비자들이 그것을 사용하기 위해 핑크를 뛰어넘는 것을 요구하지 않고 시장에 허용되어야 합니다.그리고 승인 절차는 대통령의 참여를 필요로 하지 않아야 합니다 (또는, 그 문제에 대해, 서빈 상원 의원 또는 담배 없는 아이들을 위한 캠페인).