bedrijfsnieuws over Trump onder druk zet dat de FDA glas smaakjes toestaat

Gisteren heeft de FDA een vergunning voor het in de handel brengen aangekondigd voor vier Glas G2-navulcapsules. De nieuwe peulen bevatten twee menthol-smaken, samen met Gold en Sapphire, die eigenlijk mango- en bosbessensmaken zijn. Alle vier de capsules zijn uitsluitend verkrijgbaar in 50 mg/ml.

De op de markt gebrachte bestellingen (MGO's) voor de smaken Glas mango en bosbessen markeren de eerste FDA-autorisaties voor vapenproducten in andere smaken dan tabak of menthol.

De pods zijn verzegeld en werken alleen met het Glas G2-apparaat. Het G2-apparaat en een enkele pod met tabaksmaak waren eerder op 18 maart goedgekeurd door de FDA.

Het G2-apparaat maakt gebruik van leeftijdsafhankelijke technologie waarbij gebruikers het moeten koppelen aan een Bluetooth-smartphone, een app moeten downloaden en een selfie en afbeeldingen van hun rijbewijs moeten uploaden. Ze kunnen de G2 dan alleen gebruiken als deze zich in de buurt van de telefoon bevindt, die volgens de FDA "willekeurige biometrische check-ins uitvoert om periodiek te bevestigen dat de geregistreerde gebruiker degene is die het apparaat gebruikt."

De Glas-autorisaties vonden naar verluidt plaats nadat president Donald Trump FDA-commissaris Martin Makary onder druk had gezet om in actie te komen.

Heeft Trump “het vapen gered”?

President Donald Trump werd in 2024 gekozen nadat hij op zijn Truth Social-platform had gepost: "Ik heb Flavored Vaping in 2019 gered en het heeft mensen enorm geholpen om van het roken af ​​te komen. Ik heb de leeftijd verhoogd naar 21, waardoor het buiten het bereik van de 'kinderen' bleef." Kamala en Joe willen dat alles verboden wordt, waardoor kleine bedrijven in het hele land omkomen. Ik zal vapen weer redden!”

Helaas was de door hem benoemde FDA-commissaris, Martin Makary, het niet eens over vapen. Tijdens zijn eerste jaar bij het bureau deed Makary zijn uiterste best om het tegenovergestelde te doen van ‘het redden van vapen’. Hij uitte wilde beschuldigingen over de tarieven voor vapen onder jongeren en hekelde vape-winkels, en zijn bureau begon rondes van nieuwe Marketing Denial Orders (MDO's) uit te vaardigen en gewapende aanvallen uit te voeren op vapendistributeurs. Makary is in ieder geval nog meer een anti-vapen-fanaat geweest dan zijn zeer ijverige voorgangers.

Vorige maand meldde de Wall Street Journal dat Makary zelf verantwoordelijk was voor het blokkeren van de vergunning voor de gearomatiseerde peulen met leeftijdsgrens van Glas. De commissaris had blijkbaar de aanbeveling van de wetenschappelijke staf van het Centrum voor Tabaksproducten (CTP) afgewezen en besloot in zijn eentje de gearomatiseerde producten in het ongewisse van de regelgeving te houden, terwijl CTP het G2-apparaat en de Blonde Tobacco-pod goedkeurde.

Die beslissing bracht leden van het Witte Huis-personeel van Trump in de war, die zich terdege bewust waren van de campagnebelofte van Trump, en wilden dat een Amerikaans vape-bedrijf een vergunning voor gearomatiseerde vape zou krijgen.

De kwestie kwam afgelopen weekend blijkbaar over de kop, toen Trump en Makary rechtstreeks met elkaar spraken.Dat meldt de Wall Street JournalDe adviseurs van Trump hadden de president erop gewezen dat Makary “een probleem voor de regering” is – deels vanwege het vapenprobleem – en Trump had de FDA-baas “verweten”.

Dinsdag maakte de FDA de Glas-vergunningen bekend.

Tufts University School of Medicine professor Michael Siegel vatte de gebeurtenissen mooi samen in een STAT News-artikel: "Ik denk dat het algehele resultaat goed is. Ik ben er niet zeker van dat het proces waardoor het plaatsvond noodzakelijkerwijs een goede zaak is."

Het smaakprobleem van de FDA

De FDA is al lang gekant tegen het toestaan ​​van legale vape-producten in andere smaken dan tabak en menthol – een standpunt dat het agentschap op één lijn bracht met anti-vapende tabakscontrolegroepen. In het ontwerp van de FDA's Deeming Rule die begin 2016 aan het Witte Huis van Obama werd voorgelegd, riep de FDA op tot verwijdering van alle gearomatiseerde vape-producten 90 dagen na de implementatie van de regel in augustus 2016. Dat voorstel werd afgewezen door het Office of Management and Budget, en de FDA moest wetenschappelijke excuses vinden voor wat de facto een tienjarig smaakverbod zou zijn.

Sinds het in 2021 begon met het uitvaardigen van marketingbeslissingen over vapenproducten, is het standpunt van het bureau dat niet-tabaks-/niet-menthol-smaken een uniek risico vormen voor het creëren van nieuwe gebruikers, vooral onder jongeren. Het bedrijf heeft dit standpunt gehandhaafd, terwijl het vapen onder jongeren eerst naar een hoogtepunt groeide en vervolgens daalde naar het laagste niveau in meer dan tien jaar. Gedurende die tijd zijn gearomatiseerde producten overal verkrijgbaar.

Uit het jaarlijkse onderzoek van de FDA naar het tabaksgebruik onder jongeren is herhaaldelijk gebleken dat de beschikbaarheid van gearomatiseerde producten niet de voornaamste drijfveer was voor het gebruik onder jongeren. Maar het agentschap blijft bij zijn overtuiging dat gearomatiseerde producten – die door de overgrote meerderheid van volwassen vapers worden gebruikt – niet kunnen worden toegestaan, tenzij fabrikanten overweldigend wetenschappelijk bewijs kunnen leveren dat de jeugd ertegen beschermd zou worden.

Maar de leeftijdsafhankelijke technologie heeft daar verandering in gebracht – in ieder geval een beetje. Het lijkt de FDA voldoende politieke dekking te hebben gegeven om een ​​paar gearomatiseerde producten toe te staan, terwijl er ook een gigantische muur is opgetrokken tussen de overgrote meerderheid van de dampen en de autorisatie.

In het persbericht van gisteren zei het bureau dat uit een “rigoureuze, wetenschappelijke beoordeling van deze producten is gebleken dat de aanvrager voldoende heeft aangetoond dat Glas’s technologie voor beperking van de toegang tot apparaten, gecombineerd met door de FDA vereiste marketingbeperkingen, naar verwachting het vermogen van jongeren om het product te gebruiken effectief zal verminderen.”

Als dit de standaard is, is er geen hoop voor e-liquids in flessen, apparaten met een open systeem of de meeste andere pod- of wegwerpvapes.

Gearomatiseerde vapenproducten zouden op de markt moeten worden toegelaten zonder dat consumenten door hoepels hoeven te springen om ze te gebruiken, en het autorisatieproces zou geen betrokkenheid van de president moeten vereisen (of, wat dat betreft, senator Durbin of de Campaign for Tobacco-Free Kids).