εταιρικά νέα για Ο Τραμπ πιέζει την FDA να εγκρίνει τις γεύσεις Glas

Χθες ο FDA ανακοίνωσε άδεια κυκλοφορίας για τέσσερις λοβούς αναπλήρωσης Glas G2. Οι νέοι λοβοί περιλαμβάνουν δύο γεύσεις μενθόλης, μαζί με χρυσό και ζαφείρι, που είναι στην πραγματικότητα γεύσεις μάνγκο και βατόμουρου. Και οι τέσσερις λοβοί διατίθενται μόνο σε 50 mg/mL.

Οι χορηγούμενες παραγγελίες μάρκετινγκ (MGOs) για τις γεύσεις μάνγκο και βατόμουρου Glas σηματοδοτούν τις πρώτες εξουσιοδοτήσεις της FDA για οποιοδήποτε προϊόν ατμίσματος σε γεύσεις διαφορετικές από τον καπνό ή τη μενθόλη.

Οι λοβοί είναι σφραγισμένοι και θα λειτουργούν μόνο με τη συσκευή Glas G2. Η συσκευή G2 και ένα μεμονωμένο λοβό με γεύση καπνού είχαν προηγουμένως εγκριθεί από τον FDA στις 18 Μαρτίου.

Η συσκευή G2 χρησιμοποιεί τεχνολογία γήρανσης που απαιτεί από τους χρήστες να την αντιστοιχίσουν με ένα smartphone με δυνατότητα Bluetooth, να κατεβάσουν μια εφαρμογή και να ανεβάσουν μια selfie και εικόνες της άδειας οδήγησης. Στη συνέχεια, μπορούν να χρησιμοποιήσουν το G2 μόνο όταν είναι κοντά στο τηλέφωνο, το οποίο, σύμφωνα με την FDA, "διενεργεί τυχαίους βιομετρικούς ελέγχους για να επιβεβαιώνει περιοδικά ότι ο εγγεγραμμένος χρήστης είναι αυτός που χρησιμοποιεί τη συσκευή".

Οι εξουσιοδοτήσεις Glas φέρεται να έγιναν αφού ο πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ πίεσε τον Επίτροπο της FDA Μάρτιν Μάκαρι να ενεργήσει.

Ο Τραμπ έχει «σώσει το άτμισμα»;

Ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ εξελέγη το 2024 αφού ανάρτησε στην πλατφόρμα του Truth Social: «Έσωσα το Flavored Vaping το 2019 και βοήθησε πολύ τους ανθρώπους να κόψουν το κάπνισμα. Αύξησα την ηλικία στα 21, κρατώντας το μακριά από τα «παιδιά». Η Kamala και ο Joe θέλουν να απαγορευτούν τα πάντα, σκοτώνοντας μικρές επιχειρήσεις σε όλη τη χώρα. Θα σώσω ξανά το Vaping!»

Δυστυχώς, ο επίτροπος του FDA που διόρισε, Μάρτιν Μάκαρι, διαφώνησε για το άτμισμα. Κατά τη διάρκεια του πρώτου του έτους στο πρακτορείο, ο Makary έκανε τα πάντα για να κάνει το αντίθετο του «εξοικονομώντας άτμισμα». Έκανε άγριες κατηγορίες για τα ποσοστά ατμίσματος των νέων και χτύπησε τα μαγαζιά ατμίσματος και η αντιπροσωπεία του άρχισε να εκδίδει γύρους νέων εντολών άρνησης μάρκετινγκ (MDOs) και να διεξάγει ένοπλες επιδρομές σε διανομείς ατμίσματος. Αν μη τι άλλο, ο Makary ήταν ακόμη περισσότερο ζηλωτής κατά του ατμού από τους πολύ ζηλωτές προκατόχους του.

Τον περασμένο μήνα, η Wall Street Journal ανέφερε ότι ο ίδιος ο Makary ήταν υπεύθυνος για το μπλοκάρισμα της έγκρισης των αρωματισμένων λοβών της Glas. Ο επίτροπος προφανώς είχε απορρίψει τη σύσταση από το επιστημονικό προσωπικό του Κέντρου Προϊόντων Καπνού (CTP) και αποφάσισε μόνος του να διατηρήσει τα αρωματικά προϊόντα σε ρυθμιστικό κενό, ενώ η CTP ενέκρινε τη συσκευή G2 και το Blonde Tobacco pod.

Αυτή η απόφαση κατέστρεψε τα μέλη του προσωπικού του Λευκού Οίκου του Τραμπ, τα οποία είχαν πλήρη επίγνωση της προεκλογικής υπόσχεσης του Τραμπ, και ήθελαν μια αμερικανική εταιρεία ατμίσματος να λάβει άδεια ατμίσματος με γεύση.

Το θέμα προφανώς έβρασε το περασμένο Σαββατοκύριακο, όταν ο Τραμπ και ο Μακάρι μίλησαν απευθείας.Σύμφωνα με την Wall Street Journal, οι σύμβουλοι του Τραμπ είχαν συμβουλεύσει τον Πρόεδρο ότι ο Makary είναι «πρόβλημα για τη διοίκηση» -εν μέρει λόγω του ζητήματος του ατμού- και ο Τραμπ είχε «επιδοκιμάσει» το αφεντικό της FDA.

Την Τρίτη ο FDA ανακοίνωσε τις εγκρίσεις Glas.

Ο καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Tufts, Michael Siegel, συνόψισε όμορφα τα γεγονότα σε ένα άρθρο της STAT News: "Νομίζω ότι το συνολικό αποτέλεσμα είναι καλό. Δεν είμαι σίγουρος ότι η διαδικασία με την οποία συνέβη είναι απαραίτητα καλό".

Το πρόβλημα γεύσης του FDA

Η FDA είναι από καιρό αντίθετη στο να επιτρέπονται τα νόμιμα προϊόντα ατμίσματος σε γεύσεις διαφορετικές από τον καπνό και τη μενθόλη - μια στάση που ευθυγράμμισε τον οργανισμό με τις ομάδες ελέγχου του καπνού κατά του ατμού. Στο προσχέδιο του Κανόνα Deeming του FDA που υποβλήθηκε στον Λευκό Οίκο Ομπάμα στις αρχές του 2016, ο FDA ζήτησε να αφαιρεθούν όλα τα αρωματικά προϊόντα ατμίσματος από την αγορά 90 ημέρες μετά την εφαρμογή του κανόνα τον Αύγουστο του 2016. Αυτή η πρόταση απορρίφθηκε από το Γραφείο Διαχείρισης και Προϋπολογισμού και η FDA αφέθηκε να βρει επιστημονικές δικαιολογίες για μια de facto απαγόρευση γεύσης για 10 χρόνια.

Από τότε που άρχισε να εκδίδει αποφάσεις μάρκετινγκ για προϊόντα ατμίσματος το 2021, η θέση της εταιρείας ήταν ότι οι γεύσεις που δεν περιέχουν καπνό/μη μενθόλη αποτελούν μοναδικό κίνδυνο δημιουργίας νέων χρηστών, ειδικά μεταξύ των νέων. Διατήρησε αυτή τη στάση, ενώ το άτμισμα για νέους αρχικά έφτασε στο απόγειο και στη συνέχεια έπεσε στο χαμηλότερο επίπεδο σε περισσότερο από μια δεκαετία. Σε όλο αυτό το διάστημα, τα αρωματισμένα προϊόντα ήταν ευρέως διαθέσιμα.

Η ετήσια έρευνα του FDA για τη χρήση καπνού στους νέους έχει επανειλημμένα δείξει ότι η διαθεσιμότητα αρωματικών προϊόντων δεν ήταν η κύρια κινητήρια δύναμη της πρόσληψης από τους εφήβους. Αλλά ο οργανισμός έμεινε στην πεποίθησή του ότι τα αρωματισμένα προϊόντα - τα οποία χρησιμοποιούνται από τη συντριπτική πλειονότητα των ατμοποιητών για ενήλικες - δεν θα μπορούσαν να επιτραπούν εκτός εάν οι κατασκευαστές μπορούσαν να παράσχουν συντριπτικά επιστημονικά στοιχεία ότι η νεολαία θα προστατευόταν από αυτά.

Αλλά η τεχνολογία της γήρανσης το έχει αλλάξει - τουλάχιστον λίγο. Φαίνεται ότι έδωσε στον FDA αρκετή πολιτική κάλυψη για να εγκρίνει μερικά αρωματικά προϊόντα, ενώ έβαλε επίσης ένα τεράστιο τείχος μεταξύ της συντριπτικής πλειοψηφίας των ατμών και της εξουσιοδότησης.

Στο χθεσινό δελτίο τύπου, ο οργανισμός ανέφερε ότι «η αυστηρή, επιστημονική ανασκόπηση αυτών των προϊόντων διαπίστωσε ότι ο αιτών απέδειξε επαρκώς ότι η τεχνολογία περιορισμού πρόσβασης στη συσκευή της Glas, σε συνδυασμό με περιορισμούς μάρκετινγκ που απαιτούνται από την FDA, αναμένεται να μετριάσει αποτελεσματικά την ικανότητα των νέων να χρησιμοποιούν το προϊόν».

Εάν αυτό είναι το πρότυπο, δεν υπάρχει καμία ελπίδα για εμφιαλωμένα ηλεκτρονικά υγρά, συσκευές ανοιχτού συστήματος ή για τα περισσότερα άλλα δοχεία ή αναθυμιάσεις μιας χρήσης.

Τα αρωματισμένα προϊόντα ατμίσματος θα πρέπει να επιτρέπονται στην αγορά χωρίς να απαιτείται από τους καταναλωτές να περάσουν από κρίκους για να τα χρησιμοποιήσουν και η διαδικασία εξουσιοδότησης δεν θα πρέπει να απαιτεί τη συμμετοχή του Προέδρου (ή, για αυτό το θέμα, του γερουσιαστή Durbin ή της Εκστρατείας για τα παιδιά χωρίς καπνό).