wiadomości o firmie Trump naciska na FDA, aby zatwierdziła smaki szklanek

Wczoraj FDA ogłosiła pozwolenie na sprzedaż czterech kapsułek Glas G2.które są w rzeczywistości mango i jagody smakiWszystkie cztery kapsułki są dostępne tylko w dawce 50 mg/ml.

Rozkazy marketingowe (MGO) dla smaków mango i jagód błękitnych Glas oznaczają pierwsze zezwolenia FDA na wszelkie produkty waporyzacyjne w smakach innych niż tytoń lub mentol.

Kapsułki są uszczelnione i będą działać tylko z urządzeniem Glas G2. Urządzenie G2 i pojedynczy kapsułek o smaku tytoniowym zostały wcześniej zatwierdzone przez FDA w dniu 18 marca.

Urządzenie G2 wykorzystuje technologię identyfikacji wieku, która wymaga, aby użytkownicy połączyli je ze smartfonem z funkcją Bluetooth, pobrali aplikację i przesłali selfie i zdjęcia swoich praw jazdy.Mogą używać G2 tylko w pobliżu telefonu., który według FDA "przeprowadza losowo biometryczne kontrole, aby okresowo potwierdzić, że zarejestrowany użytkownik jest tym, który używa urządzenia".

Autoryzacje Glas miały miejsce po tym, jak prezydent Donald Trump naciskał na komisarza FDA, Martina Makary'ego, by podjął działania.

Czy Trump "uratował vaping"?

Prezydent Donald Trump został wybrany w 2024 r. po tym, jak opublikował na swojej platformie Truth Social: "W 2019 r. uratowałem aromatyzowane wapowanie, a to bardzo pomogło ludziom rzucić palenie.Trzymając go z dala od dzieci.Kamala i Joe chcą zakazu wszystkiego, zabijając małe firmy w całym kraju.

Niestety, komisarz FDA, którego mianował, Martin Makary, nie zgodził się na vaping./Wykonywał dzikie oskarżenia /o wskaźniki ewaluacji wśród młodzieży /i zaatakował sklepy z ewaluacjami, a jego agencja zaczęła wydawać nowe rozkazy o zakazie wprowadzania do obrotu (MDO) i przeprowadzać zbrojne naloty na dystrybutorów vapingu.Makary był nawet bardziej anty-vapingowym fanem niż jego bardzo gorliwi poprzednicy..

W zeszłym miesiącu Wall Street Journal poinformował, że sam Makary był odpowiedzialny za zablokowanie zezwolenia na spożywanie składników smakowych Glass. The commissioner had apparently rejected the recommendation from the Center for Tobacco Products (CTP) scientific staff and decided on his own to keep the flavored products in regulatory limbo while CTP okayed the G2 device and Blonde Tobacco pod.

Decyzja ta rozgniewała członków personelu Białego Domu Trumpa, którzy byli świadomi obietnicy Trumpa w kampanii wyborczej i chcieli, aby amerykańska firma wape otrzymała zezwolenie na wape smakowane.

Sprawa najwyraźniej wybuchła w zeszły weekend, kiedy Trump i Makary rozmawiali bezpośrednio.Według Wall Street Journal, doradcy Trumpa doradzili prezydentowi, że Makary jest "problemem dla administracji" częściowo ze względu na problem wapingowania, a Trump "obkarżył" szefa FDA.

We wtorek FDA ogłosiła autoryzację Glas.

Michael Siegel, profesor Szkoły Medycznej Uniwersytetu Tufts, pięknie podsumował wydarzenia w artykule w STAT News: "Myślę, że ogólny wynik jest dobry.Nie jestem pewien czy proces, w którym to nastąpiło jest koniecznie dobrą rzeczą..??

Problem smakowy FDA

FDA od dawna sprzeciwia się zezwoleniu na legalne produkty w zapachach innych niż tytoń i mentol.W projekcie Deeming Rule FDA przedłożonej do Białego Domu Obamy na początku 2016FDA zaapelowała o wycofanie wszystkich aromatyzowanych produktów z rynku 90 dni po wprowadzeniu przepisów w sierpniu 2016 roku.A FDA musiała znaleźć naukowe wymówki dla tego, co faktycznie byłoby 10-letnim zakazem smakowym..

Odkąd w 2021 r. zaczęła wydawać decyzje marketingowe dotyczące produktów vapingowych, agencja uważa, że smaki niepochodzące z tytoniu/mentolu stanowią wyjątkowe ryzyko powstania nowych użytkowników,zwłaszcza wśród młodzieżyW tym czasie produkty aromatyzowane były powszechnie dostępne w Europie, w tym w Stanach Zjednoczonych, w Polsce, w Polsce, w Polsce, w Polsce, w Polsce, w Niemczech, w Niemczech, w Niemczech, w Niemczech, w Niemczech, w Niemczech, w Niemczech, w Niemczech, w Niemczech, w Niemczech, w Niemczech i w Niemczech..

Badania przeprowadzone przez FDA na temat używania tytoniu przez młodzież wielokrotnie wykazały, że dostępność produktów aromatyzowanych nie była głównym czynnikiem napędzającym nastolatków. But the agency has stood by its belief that flavored products—which are used by the vast majority of adult vapers—could not be allowed unless manufacturers could provide overwhelming scientific evidence that youth would be protected from them.

Ale technologia starzenia się zmieniła to przynajmniej trochę./przy jednoczesnym postawieniu gigantycznej ściany /między zdecydowaną większością /pachów a zezwoleniem na ich używanie.

W wczorajszym komunikatie prasowym agencja stwierdziła, że jej rygorystyczny, naukowy przegląd tych produktów wykazał, że wnioskodawca wystarczająco wykazał, że technologia ograniczania dostępu do urządzeń Glasw połączeniu z wymaganymi przez FDA ograniczeniami wprowadzania do obrotu, oczekuje się, że skutecznie zmniejszy zdolność młodzieży do stosowania produktu.

Jeśli jest to standard, nie ma nadziei na butelkowane płynów elektronicznych, urządzeń otwartego systemu, lub większości innych kapsułek lub jednorazowych wapory.

Należy zezwolić na wprowadzanie na rynek aromatyzowanych produktów do waparów bez wymagania, aby konsumenci musieli przechodzić przez kręgi, aby je używać,i proces zatwierdzania nie powinien wymagać zaangażowania przewodniczącego (lub, Senator Durbin lub Kampania na rzecz Dzieci Bez Dotyku).