कंपनी की खबर ट्रंप ने एफडीए पर ग्लास फ्लेवर को अधिकृत करने का दबाव डाला

कल FDA ने चार ग्लास G2 रीफिल पॉड्स के लिए विपणन प्राधिकरण की घोषणा की। नए पॉड्स में गोल्ड और सैफायर के साथ दो मेन्थॉल फ्लेवर शामिल हैं, जो वास्तव में आम और ब्लूबेरी फ्लेवर हैं। सभी चार पॉड्स केवल 50 मिलीग्राम/एमएल में उपलब्ध हैं।

ग्लास मैंगो और ब्लूबेरी फ्लेवर के लिए मार्केटिंग द्वारा दिए गए ऑर्डर (एमजीओ) तंबाकू या मेन्थॉल के अलावा अन्य फ्लेवर वाले किसी भी वेपिंग उत्पादों के लिए पहला एफडीए प्राधिकरण है।

पॉड्स सीलबंद हैं और केवल ग्लास जी2 डिवाइस के साथ काम करेंगे। G2 डिवाइस और एक तंबाकू-स्वाद वाली पॉड को पहले 18 मार्च को FDA द्वारा अधिकृत किया गया था।

G2 डिवाइस एज-गेटिंग तकनीक का उपयोग करता है जिसके लिए उपयोगकर्ताओं को इसे ब्लूटूथ-सक्षम स्मार्टफोन के साथ जोड़ना होगा, एक ऐप डाउनलोड करना होगा और अपने ड्राइवर लाइसेंस की एक सेल्फी और छवियां अपलोड करनी होंगी। वे तब केवल G2 का उपयोग कर सकते हैं जब यह फोन के नजदीक हो, जो कि, एफडीए के अनुसार, "समय-समय पर यह पुष्टि करने के लिए यादृच्छिक बायोमेट्रिक चेक-इन आयोजित करता है कि पंजीकृत उपयोगकर्ता ही डिवाइस का उपयोग कर रहा है।"

ग्लास प्राधिकरण कथित तौर पर राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प द्वारा एफडीए आयुक्त मार्टिन मैकरी पर कार्रवाई करने के लिए दबाव डालने के बाद हुआ।

क्या ट्रम्प ने "वेपिंग को बचा लिया"?

राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प को उनके ट्रुथ सोशल प्लेटफॉर्म पर पोस्ट करने के बाद 2024 में चुना गया था: "मैंने 2019 में फ्लेवर्ड वेपिंग को बचाया, और इससे लोगों को धूम्रपान छोड़ने में बहुत मदद मिली। मैंने इसे 'बच्चों' से दूर रखते हुए उम्र बढ़ाकर 21 कर दी।'' कमला और जो चाहते हैं कि हर चीज़ पर प्रतिबंध लगा दिया जाए, जिससे पूरे देश में छोटे व्यवसाय ख़त्म हो जाएँ। मैं वेपिंग को फिर से बचाऊंगा!”

दुर्भाग्य से, उनके द्वारा नियुक्त एफडीए आयुक्त, मार्टिन माकरी, वेपिंग पर असहमत थे। एजेंसी में अपने पहले वर्ष के दौरान, मैकरी ने "सेविंग वेपिंग" के विपरीत कार्य करने के लिए अपने रास्ते से हट गए। उन्होंने युवा वेपिंग दरों के बारे में बेबुनियाद आरोप लगाए और वेप की दुकानों की आलोचना की, और उनकी एजेंसी ने नए विपणन इनकार आदेश (एमडीओ) जारी करना शुरू कर दिया और वेपिंग वितरकों पर सशस्त्र छापे मारे। कुछ भी हो, मैकरी अपने अति उत्साही पूर्ववर्तियों की तुलना में और भी अधिक एंटी-वैपिंग जोशीला रहा है।

पिछले महीने, वॉल स्ट्रीट जर्नल ने रिपोर्ट दी थी कि ग्लास के एज-गेटेड फ्लेवर्ड पॉड्स के प्राधिकरण को अवरुद्ध करने के लिए माकरी स्वयं जिम्मेदार थे। आयुक्त ने स्पष्ट रूप से सेंटर फॉर टोबैको प्रोडक्ट्स (सीटीपी) के वैज्ञानिक कर्मचारियों की सिफारिश को खारिज कर दिया था और स्वाद वाले उत्पादों को नियामक सीमा में रखने का फैसला किया था, जबकि सीटीपी ने जी 2 डिवाइस और ब्लॉन्ड टोबैको पॉड को मंजूरी दे दी थी।

उस फैसले से ट्रम्प के व्हाइट हाउस स्टाफ के सदस्य नाराज़ हो गए, जो ट्रम्प के अभियान के वादे से अच्छी तरह वाकिफ थे, और चाहते थे कि एक अमेरिकी वेप कंपनी को फ्लेवर्ड वेप प्राधिकरण मिले।

यह मुद्दा स्पष्ट रूप से पिछले सप्ताहांत में गरमा गया, जब ट्रम्प और मैकरी ने सीधे बात की।वॉल स्ट्रीट जर्नल के अनुसार, ट्रम्प के सलाहकारों ने राष्ट्रपति को सलाह दी थी कि मैकरी "प्रशासन के लिए एक समस्या" है - आंशिक रूप से वेपिंग मुद्दे के कारण - और ट्रम्प ने एफडीए बॉस को "अपमानित" किया था।

मंगलवार को एफडीए ने ग्लास प्राधिकरणों की घोषणा की।

टफ्ट्स यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के प्रोफेसर माइकल सीगल ने STAT न्यूज़ लेख में घटनाओं को अच्छी तरह से संक्षेप में प्रस्तुत किया: "मुझे लगता है कि समग्र परिणाम एक अच्छा है। मुझे यकीन नहीं है कि जिस प्रक्रिया से यह हुआ वह आवश्यक रूप से एक अच्छी बात है।"

FDA की स्वाद समस्या

एफडीए लंबे समय से तंबाकू और मेन्थॉल के अलावा अन्य स्वादों में कानूनी वेप उत्पादों को अनुमति देने का विरोध कर रहा है - एक ऐसा रुख जिसने एजेंसी को एंटी-वेपिंग तंबाकू नियंत्रण समूहों के साथ जोड़ दिया। 2016 की शुरुआत में ओबामा व्हाइट हाउस को सौंपे गए एफडीए के डीमिंग नियम के मसौदे में, एफडीए ने नियम के अगस्त 2016 के कार्यान्वयन के 90 दिन बाद बाजार से सभी स्वाद वाले वेप उत्पादों को हटाने का आह्वान किया। उस प्रस्ताव को प्रबंधन और बजट कार्यालय द्वारा अस्वीकार कर दिया गया था, और एफडीए को वास्तविक 10-वर्षीय स्वाद प्रतिबंध के लिए वैज्ञानिक बहाने खोजने के लिए छोड़ दिया गया था।

जब से इसने 2021 में वेपिंग उत्पादों पर विपणन निर्णय जारी करना शुरू किया, एजेंसी की स्थिति यह रही है कि गैर-तंबाकू/गैर-मेन्थॉल स्वाद नए उपयोगकर्ता बनाने का एक अनूठा जोखिम पैदा करते हैं, खासकर युवाओं के बीच। इसने इस रुख को बरकरार रखा है जबकि यूथ वेपिंग पहले चरम पर पहुंची और फिर एक दशक से भी अधिक समय में अपने सबसे निचले स्तर पर आ गई। उस पूरे समय में, स्वादयुक्त उत्पाद व्यापक रूप से उपलब्ध रहे हैं।

युवाओं में तंबाकू के सेवन पर एफडीए के अपने वार्षिक सर्वेक्षण से बार-बार पता चला है कि स्वादयुक्त उत्पादों की उपलब्धता किशोरों में तंबाकू सेवन का प्राथमिक कारण नहीं है। लेकिन एजेंसी अपने इस विश्वास पर कायम है कि स्वाद वाले उत्पादों - जिनका उपयोग अधिकांश वयस्क वेपर्स द्वारा किया जाता है - को तब तक अनुमति नहीं दी जा सकती जब तक कि निर्माता इस बात के भारी वैज्ञानिक प्रमाण नहीं दे देते कि युवाओं को उनसे बचाया जाएगा।

लेकिन उम्र बढ़ाने वाली तकनीक ने इसे बदल दिया है - कम से कम थोड़ा सा। ऐसा लगता है कि इसने एफडीए को कुछ स्वादयुक्त उत्पादों को अधिकृत करने के लिए पर्याप्त राजनीतिक आवरण दे दिया है, जबकि अधिकांश वेप्स और प्राधिकरण के बीच एक विशाल दीवार भी खड़ी कर दी है।

कल की प्रेस विज्ञप्ति में, एजेंसी ने कहा कि "इन उत्पादों की कठोर, वैज्ञानिक समीक्षा में पाया गया कि आवेदक ने पर्याप्त रूप से प्रदर्शित किया कि ग्लास की डिवाइस एक्सेस प्रतिबंध तकनीक, एफडीए-आवश्यक विपणन प्रतिबंधों के साथ मिलकर, युवाओं की उत्पाद का उपयोग करने की क्षमता को प्रभावी ढंग से कम करने की उम्मीद है।"

यदि यह मानक है, तो बोतलबंद ई-तरल पदार्थ, ओपन-सिस्टम डिवाइस, या अधिकांश अन्य पॉड या डिस्पोजेबल वेप्स के लिए कोई उम्मीद नहीं है।

फ्लेवर्ड वेपिंग उत्पादों को उपभोक्ताओं को उनका उपयोग करने के लिए बिना किसी परेशानी के बाजार में लाने की अनुमति दी जानी चाहिए, और प्राधिकरण प्रक्रिया में राष्ट्रपति (या, उस मामले के लिए, सीनेटर डर्बिन या तंबाकू-मुक्त बच्चों के लिए अभियान) की भागीदारी की आवश्यकता नहीं होनी चाहिए।