কোম্পানির খবর সিন্থেটিক নিকোটিন নিয়ন্ত্রণ: কনসোলিডেটেড অ্যাপ্রোপ্রিয়েশনস অ্যাক্টের অধীনে এফডিএ-এর বর্ধিত কর্তৃত্ব এবং শিল্পের উপর প্রভাব

কার্যকরীভাবে ১৪ এপ্রিল, ২০২২ থেকে, কনসোলিডেটেড অ্যাপ্রোপ্রিয়েশনস অ্যাক্ট ফেডারেল ফুড, ড্রাগ, এবং কসমেটিক অ্যাক্ট সংশোধন করেছে যাতে স্পষ্ট করা যায় যে এফডিএ-এর নিয়ন্ত্রক কর্তৃত্ব যেকোনো উৎস থেকে আসা নিকোটিনযুক্ত পণ্যের ক্ষেত্রে প্রযোজ্যযেকোনো উৎস, যার মধ্যে পরীক্ষাগারে তৈরি সিন্থেটিক নিকোটিনও অন্তর্ভুক্ত, যেখানে তামাক গাছের কোনো উপাদান নেই। এই আইনগত পরিবর্তনটি একটি উল্লেখযোগ্য নিয়ন্ত্রক ফাঁক বন্ধ করেছে যা অনেক প্রস্তুতকারক পিএমটিএ প্রক্রিয়া এড়াতে ব্যবহার করেছিল।

পটভূমি: সিন্থেটিক নিকোটিন ফাঁক

২০২২ সালের সংশোধনের আগে, এফডিএ সিটিপি-এর কর্তৃত্ব তামাক থেকে তৈরি বা উদ্ভূত পণ্যের মধ্যে সীমাবদ্ধ ছিল। এটি একটি ফাঁক তৈরি করেছিল যেখানে পরীক্ষাগারে সংশ্লেষিত নিকোটিন ব্যবহারকারী পণ্য, যা রাসায়নিকভাবে তামাক থেকে উদ্ভূত নিকোটিনের মতোই, কিন্তু কখনো তামাক পাত স্পর্শ করেনি, এফডিএ তামাক পণ্য নিয়ন্ত্রণ থেকে অব্যাহতি দাবি করতে পারত। বেশ কয়েকটি প্রস্তুতকারক, যার মধ্যে পাফ বার এবং অন্যান্য ডিসপোজেবল ভ্যাপ ব্র্যান্ড রয়েছে, পিএমটিএ অনুমোদন ছাড়াই ফ্লেভারযুক্ত পণ্য বিক্রি চালিয়ে যাওয়ার জন্য সিন্থেটিক নিকোটিন ফর্মুলেশনে চলে গিয়েছিল।

বর্তমান নিয়ন্ত্রক অবস্থা

সংশোধিত আইন অনুসারে, যেকোনো উৎস থেকে আসা নিকোটিনযুক্ত যেকোনো পণ্য এখন এফডিএ সিটিপি নিয়ন্ত্রণের অধীনে একটি তামাক পণ্য। সিন্থেটিক নিকোটিন পণ্যের প্রস্তুতকারকদের ১৪ মে, ২০২২ এর মধ্যে পিএমটিএ জমা দিতে হয়েছিল। এফডিএ তখন থেকে অসংখ্য সিন্থেটিক নিকোটিন পণ্যের জন্য মার্কেটিং ডিনায়াল অর্ডার জারি করেছে এবং সময়মতো আবেদন জমা দিতে ব্যর্থ প্রস্তুতকারকদের বিরুদ্ধে সক্রিয়ভাবে প্রয়োগ ব্যবস্থা গ্রহণ করেছে।

মূল সম্মতি প্রয়োজনীয়তা

সত্যিকারের নিকোটিন-মুক্ত পণ্যের কৌশলগত মূল্য

সিন্থেটিক নিকোটিনের ক্ষেত্রে এফডিএ-এর কর্তৃত্ব প্রসারিত হওয়ার ফলে শ্বাসযন্ত্রের বিভাগে সত্যিকারেরনিকোটিন-মুক্ত, তামাক-মুক্তপণ্যের কৌশলগত গুরুত্ব বৃদ্ধি পেয়েছে। হার্বাল এয়ার বিকল্প, প্ল্যান্ট-পাওয়ারড অ্যারোমাথেরাপি ডিফিউজার এবং ফ্লেভারযুক্ত এয়ার ইনহেলারগুলির মতো পণ্যগুলিতে কোনো ধরণের নিকোটিন, সিন্থেটিক বা অন্যথায়, এবং তামাক-উদ্ভূত কোনো উপাদান থাকে না, যা সিটিপি নিয়ন্ত্রক কাঠামোর বাইরে পড়তে পারে। এই পণ্যগুলি সম্ভাব্যভাবে মার্কিন বাজারে প্রবেশ করতে ইচ্ছুক প্রস্তুতকারকদের জন্য একটি উল্লেখযোগ্য সুবিন্যস্ত সম্মতি পথ সরবরাহ করে, জটিল এবং ব্যয়বহুল পিএমটিএ প্রক্রিয়া নেভিগেট না করে। প্রস্তুতকারকদের পণ্যের শ্রেণীবিভাগ নিশ্চিত করতে এবং বিপণন দাবি ও লেবেলিং নিয়ন্ত্রিত তামাক এবং নিকোটিন পণ্য থেকে পণ্যগুলিকে স্পষ্টভাবে আলাদা করে তা নিশ্চিত করতে এফডিএ নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের সাথে কাজ করা উচিত।