FDA có thể cấp phép bổ sung cho các sản phẩm vaping trong tương lai gần, theo nhận xét hôm nay của quyền giám đốc Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá (CTP) của FDA.
Đơn đặt hàng được cấp tiếp thị (MGO) cho hương vị xoài và quả việt quất Glas đánh dấu sự cấp phép đầu tiên của FDA đối với bất kỳ sản phẩm vaping nào có hương vị khác ngoài thuốc lá hoặc tinh dầu bạc hà.
Koplow, theo Douglas, thậm chí còn “ủng hộ một cách cẩn thận tiềm năng tăng số lượng thuốc lá điện tử có hương vị có thể được phép bán.”
Việc cấp phép của Glas được cho là đã xảy ra sau khi Tổng thống Donald Trump gây áp lực buộc Ủy viên FDA Martin Makary phải hành động.
“Koplow,” Douglas viết trong chủ đề X của mình, “cũng nhấn mạnh sự cần thiết của một 'thị trường hợp pháp' chỉ có sẵn các sản phẩm giảm rủi ro được ủy quyền, được hỗ trợ bởi cơ quan thực thi mạnh mẽ. Thách thức là để thực sự làm cho điều này hoạt động hiệu quả vì mục đích y tế công cộng, [FDA] phải hợp lý hóa, đơn giản hóa và đẩy nhanh quá trình xem xét và cấp phép một cách đáng kể, đồng thời cung cấp một thị trường thực sự mạnh mẽ. Nếu không, một thị trường không được kiểm soát sẽ phát triển mạnh và cuối cùng những điều này sẽ trở thành những lời nói suông."
Không rõ từ nào trong số này thuộc về Koplow và từ nào thuộc về Douglas, người ủng hộ việc cho phép người lớn tiếp cận nhiều loại vape. Tuy nhiên, việc một quan chức FDA được cử đến một hội nghị với bất kỳ loại thông điệp ủng hộ vaping nào đều đánh dấu một sự thay đổi tiềm tàng.
Những người tham dự hội nghị FDLI khác đã xác nhận rằng quyền giám đốc đã thể hiện một “sự thay đổi đáng chú ý trong giọng điệu”.
Tháng trước, Wall Street Journal đưa tin rằng chính Makary chịu trách nhiệm ngăn chặn việc cấp phép cho các loại vỏ có hương vị lâu đời của Glas. Ủy viên rõ ràng đã từ chối khuyến nghị từ nhân viên khoa học của Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá (CTP) và tự mình quyết định giữ các sản phẩm có hương vị trong tình trạng lấp lửng về quy định trong khi CTP đồng ý với thiết bị G2 và vỏ Thuốc lá Blonde.
Vấn đề dường như đã sôi sục vào cuối tuần trước, khi Trump và Makary nói chuyện trực tiếp.Theo Tạp chí Phố Wall, các cố vấn của Trump đã tư vấn cho Tổng thống rằng Makary là “một vấn đề đối với chính quyền" —một phần vì vấn đề vaping — và Trump đã “nâng cao” ông chủ FDA.
Thứ ba, FDA đã công bố giấy phép của Glas.
Giáo sư Michael Siegel của Trường Y thuộc Đại học Tufts đã tóm tắt các sự kiện một cách hay trong một bài báo trên STAT News: "Tôi nghĩ kết quả tổng thể là một kết quả tốt. Tôi không chắc rằng quá trình diễn ra nó có nhất thiết phải là một điều tốt hay không."
Những người trong ngành vape nói rằng cuộc chiến của chính quyền Trump với “vape Trung Quốc bất hợp pháp” từ lâu đã mở rộng thành cuộc chiến chống lại tất cả các thiết bị vape của Trung Quốc. Các cơ quan hải quan và FDA đã bắt đầu thu giữ bất kỳ loại sản phẩm vape nào đến từ Trung Quốc, bao gồm cả bình chứa và mod dùng để vape tinh dầu của Mỹ.
FDA từ lâu đã phản đối việc cho phép các sản phẩm vape hợp pháp có hương vị khác ngoài thuốc lá và tinh dầu bạc hà — một lập trường liên kết cơ quan này với các nhóm kiểm soát thuốc lá chống vaping. Trong dự thảo Quy tắc xét xử của FDA đệ trình lên Nhà Trắng của Obama vào đầu năm 2016, FDA đã kêu gọi loại bỏ tất cả các sản phẩm vape có hương vị khỏi thị trường 90 ngày sau khi quy tắc này được thực thi vào tháng 8 năm 2016. Đề xuất đó đã bị Văn phòng Quản lý và Ngân sách bác bỏ, và FDA buộc phải tìm ra những lý do khoa học cho lệnh cấm hương vị trên thực tế kéo dài 10 năm.
Kể từ khi bắt đầu ban hành các quyết định tiếp thị về các sản phẩm vape vào năm 2021, quan điểm của cơ quan này là hương vị không phải thuốc lá/không chứa tinh dầu bạc hà có nguy cơ đặc biệt trong việc tạo ra người dùng mới, đặc biệt là trong giới trẻ. Nó đã duy trì lập trường này trong khi vaping của giới trẻ lần đầu tiên phát triển lên đến đỉnh điểm và sau đó giảm xuống mức thấp nhất trong hơn một thập kỷ. Trong suốt thời gian đó, các sản phẩm có hương vị đã được phổ biến rộng rãi.
Makary nói rằng những cuộc đột kích đó chỉ là sự khởi đầu.
Nhưng công nghệ xác định tuổi tác đã thay đổi điều đó ít nhất là một chút. Nó dường như đã mang lại cho FDA đủ vỏ bọc chính trị để cấp phép cho một số sản phẩm có hương vị, đồng thời tạo ra một bức tường khổng lồ giữa đại đa số vape và giấy phép.
Sau nhiều tháng nhiệt tình chống vaping một cách kỳ lạ, gần như không thể tưởng tượng được Makary quay ngoắt 180 độ và ký vào các đánh giá hợp lý cho các ứng dụng tiếp thị vape có hương vị.
Người liên hệ: Ms. Jack Xu
Tel: 18476353075
Vietnamese
