ข่าว บริษัท เกี่ยวกับ ผู้อำนวยการยาสูบของ FDA กล่าวว่าหน่วยงานสามารถอนุมัติบุหรี่ไฟฟ้าปรุงแต่งได้

FDA สามารถอนุมัติผลิตภัณฑ์สูบไอเพิ่มเติมได้ในอนาคตอันใกล้นี้ ตามความคิดเห็นที่ทำในวันนี้โดยรักษาการผู้อำนวยการศูนย์ FDA สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP)

คำสั่งซื้อที่ได้รับอนุมัติทางการตลาด (MGO) สำหรับรสชาติมะม่วง Glas และบลูเบอร์รี่ ถือเป็นการได้รับอนุญาตจาก FDA เป็นครั้งแรกสำหรับผลิตภัณฑ์สูบไอใดๆ ที่มีรสชาติอื่นนอกเหนือจากยาสูบหรือเมนทอล

“การเปลี่ยนแปลงที่น่าทึ่ง” ในน้ำเสียงของ FDA

Koplow ตามข้อมูลของ Douglas แม้กระทั่ง "สนับสนุนอย่างรอบคอบถึงศักยภาพในการเพิ่มช่วงของ e-cigs แต่งกลิ่นที่สามารถได้รับอนุญาตให้ขายได้"

มีรายงานว่าการอนุญาตของ Glas เกิดขึ้นหลังจากประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์กดดันให้ Martin Makary กรรมาธิการ FDA ดำเนินการ

"Koplow" ดักลาสเขียนในหัวข้อ X ของเขา "ยังเน้นย้ำถึงความจำเป็นสำหรับ 'ตลาดทางกฎหมาย' ด้วยผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงลดลงที่ได้รับอนุญาตเท่านั้นซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยการบังคับใช้อย่างเข้มงวด ความท้าทายคือ เพื่อให้งานนี้มีประสิทธิภาพจริง ๆ เพื่อวัตถุประสงค์ด้านสาธารณสุข [FDA] จะต้องปรับปรุงอย่างมาก ลดความซับซ้อน และเร่งกระบวนการตรวจสอบและการอนุญาตและจัดให้มีตลาดที่แข็งแกร่งอย่างแท้จริง มิฉะนั้น ตลาดที่ไม่ได้รับการควบคุมจะเจริญเติบโตและสิ่งเหล่านี้จะจบลงด้วยการเป็นคำพูดที่กลวงเปล่า”

ยังไม่ชัดเจนว่าคำใดเป็นของ Koplow และคำใดของ Douglas ที่สนับสนุนให้ผู้ใหญ่เข้าถึงไอระเหยได้หลากหลาย อย่างไรก็ตาม ความจริงที่ว่าเจ้าหน้าที่ FDA ถูกส่งไปยังการประชุมพร้อมข้อความที่สนับสนุนการสูบไอ ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงที่อาจเกิดขึ้นได้

ผู้เข้าร่วมการประชุม FDLI คนอื่นๆ ยืนยันว่ารักษาการผู้อำนวยการแสดง “การเปลี่ยนแปลงน้ำเสียงอย่างน่าทึ่ง”

เมื่อเดือนที่แล้ว Wall Street Journal รายงานว่า Makary เองก็เป็นผู้รับผิดชอบในการบล็อกการอนุญาตพ็อดปรุงแต่งที่มีการควบคุมอายุของ Glas เห็นได้ชัดว่าคณะกรรมาธิการปฏิเสธคำแนะนำจากเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP) และตัดสินใจด้วยตัวเองที่จะเก็บผลิตภัณฑ์ปรุงแต่งไว้ในบริเวณขอบรกตามกฎระเบียบ ในขณะที่ CTP ยอมรับอุปกรณ์ G2 และฝักยาสูบสีบลอนด์

กรรมาธิการ Makary สนับสนุนการเปลี่ยนแปลงนโยบาย vape หรือไม่?

เห็นได้ชัดว่าประเด็นนี้เดือดพล่านในช่วงสุดสัปดาห์ที่ผ่านมา เมื่อทรัมป์และมาคารีพูดโดยตรงตามรายงานของวอลล์สตรีทเจอร์นัลที่ปรึกษาของทรัมป์ได้ปรึกษาประธานาธิบดีว่ามาคารีเป็น “ปัญหาในการบริหาร” ส่วนหนึ่งเป็นเพราะปัญหาการสูบไอ และทรัมป์ได้ “ตำหนิ” หัวหน้า FDA

เมื่อวันอังคาร FDA ได้ประกาศการอนุญาตของ Glas

Michael Siegel ศาสตราจารย์คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัย Tufts สรุปเหตุการณ์ไว้อย่างดีในบทความของ STAT News ว่า “ฉันคิดว่าผลลัพธ์โดยรวมค่อนข้างดี ฉันไม่แน่ใจว่ากระบวนการที่เกิดขึ้นนั้นจำเป็นต้องเป็นสิ่งที่ดีเสมอไป”

คนในวงการอุตสาหกรรมการสูบไอกล่าวว่าสงครามของรัฐบาลทรัมป์กับ "ไอจีนที่ผิดกฎหมาย" ได้ขยายออกไปจนกลายเป็นสงครามกับอุปกรณ์สูบไอของจีนทั้งหมด เจ้าหน้าที่ศุลกากรและ FDA ชายแดนได้เริ่มยึดผลิตภัณฑ์สูบไอทุกชนิดที่มาจากประเทศจีน รวมถึงถังรีฟิลและม็อดที่ใช้ในการสูบไอของเหลวอิเล็กทรอนิกส์ของอเมริกา

FDA คัดค้านมานานแล้วที่จะอนุญาตให้ใช้ผลิตภัณฑ์ Vape ที่ถูกกฎหมายซึ่งมีรสชาติอื่นๆ นอกเหนือจากยาสูบและเมนทอล ซึ่งเป็นจุดยืนที่ทำให้หน่วยงานสอดคล้องกับกลุ่มควบคุมยาสูบที่ต่อต้านการสูบไอ ในร่างกฎการพิจารณาของ FDA ที่ส่งไปยังทำเนียบขาวของโอบามาเมื่อต้นปี 2016 FDA เรียกร้องให้นำผลิตภัณฑ์ vape ที่ปรุงแต่งทั้งหมดออกจากตลาด 90 วันหลังจากการนำกฎดังกล่าวไปใช้ในเดือนสิงหาคม 2016 ข้อเสนอดังกล่าวถูกปฏิเสธโดยสำนักงานบริหารและงบประมาณ และ FDA ต้องหาข้อแก้ตัวทางวิทยาศาสตร์สำหรับการสั่งห้ามรสชาติโดยพฤตินัยนาน 10 ปี

นับตั้งแต่เริ่มตัดสินใจทางการตลาดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สูบไอในปี 2021 จุดยืนของหน่วยงานก็คือว่ารสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ/ไม่ใช่เมนทอลก่อให้เกิดความเสี่ยงเฉพาะในการสร้างผู้ใช้รายใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มเยาวชน โดยยังคงรักษาจุดยืนนี้ไว้ในขณะที่การสูบไอของวัยรุ่นเติบโตถึงจุดสูงสุดก่อนแล้วจึงลดลงสู่ระดับต่ำสุดในรอบกว่าทศวรรษ ตลอดระยะเวลาดังกล่าว ผลิตภัณฑ์ปรุงแต่งมีจำหน่ายอย่างแพร่หลาย

มาคารีกล่าวว่าการจู่โจมเหล่านั้นเป็นเพียงจุดเริ่มต้นเท่านั้น

แต่เทคโนโลยีการจำกัดอายุได้เปลี่ยนแปลงไป อย่างน้อยก็เพียงเล็กน้อย ดูเหมือนว่าจะให้ความคุ้มครองทางการเมืองแก่ FDA มากพอที่จะอนุมัติผลิตภัณฑ์ปรุงแต่งบางอย่าง ขณะเดียวกันก็สร้างกำแพงขนาดมหึมาระหว่างไอระเหยและการอนุญาตส่วนใหญ่

หลังจากหลายเดือนของความกระตือรือร้นในการต่อต้านการสูบไอที่แปลกประหลาด แทบจะเป็นไปไม่ได้เลยที่จะจินตนาการว่า Makary พลิก 180 องศาและลงนามในบทวิจารณ์ที่คล่องตัวสำหรับแอปพลิเคชันการตลาด vape แบบปรุงแต่ง