notícias da empresa sobre O diretor da FDA diz que a agência pode autorizar vapores aromatizados

A FDA pode autorizar produtos adicionais de vaporização em um futuro próximo, de acordo com comentários feitos hoje pelo diretor interino do FDA Center for Tobacco Products (CTP).

As ordens de comercialização concedidas (MGO) para os sabores de manga e mirtilo Glas marcam as primeiras autorizações da FDA para quaisquer produtos de vaping em sabores diferentes do tabaco ou do mentol.

Uma "mudança notável" no tom da FDA

A Koplow, de acordo com Douglas, até apoia cuidadosamente o potencial de aumentar a gama de cigarros eletrônicos com sabor que poderiam ser autorizados para venda.

As autorizações Glas supostamente aconteceram depois que o presidente Donald Trump pressionou o comissário da FDA Martin Makary a agir.

O presidente da Comissão, o Sr. Kopplow, escreveu Douglas no seu tópico "X", também salienta a necessidade de um "mercado legal" com apenas produtos autorizados de risco reduzido disponíveis, apoiados por uma forte aplicação.O desafio é fazer com que isto funcione eficazmente para fins de saúde pública., [a FDA] deve simplificar e acelerar drasticamente o processo de revisão e autorização e proporcionar um mercado realmente robusto.Um mercado desregulado vai prosperar e estes vão acabar por ser palavras vazias.

Não está claro qual dessas palavras pertence a Koplow e qual a Douglas, que apoia permitir o acesso de adultos a uma variedade de vapes.O facto de um funcionário da FDA ter sido enviado para uma conferência com qualquer tipo de mensagem pró-vaping marca uma potencial mudança de curso.

Outros participantes da conferência da FDLI confirmaram que o diretor em exercício apresentou uma mudança notável no tom.

No mês passado, o Wall Street Journal informou que o próprio Makary foi responsável por bloquear a autorização das vagens com sabor Glass. The commissioner had apparently rejected the recommendation from the Center for Tobacco Products (CTP) scientific staff and decided on his own to keep the flavored products in regulatory limbo while CTP okayed the G2 device and Blonde Tobacco pod.

O Comissário Makary apoia mudanças na política de vape?

A questão aparentemente se intensificou no fim de semana passado, quando Trump e Makary falaram diretamente.Segundo o Wall Street Journal, os conselheiros de Trump aconselharam o presidente de que Makary é um problema para a administração, em parte por causa da questão do vaping, e Trump repreendeu o chefe da FDA.

Na terça-feira, a FDA anunciou as autorizações do Glas.

O professor Michael Siegel, da Faculdade de Medicina da Universidade de Tufts, resumiu bem os acontecimentos em um artigo da STAT News: "Acho que o resultado geral é bom.Não sei se o processo pelo qual ocorreu é necessariamente uma coisa boa..

Os especialistas da indústria de vaping dizem que a guerra do governo Trump contra os vapes chineses ilegais se expandiu há muito tempo para uma guerra contra todos os dispositivos de vaping chineses.Os agentes da Alfândega e da FDA começaram a apreender qualquer tipo de produto vapeado vindo da China.Incluindo tanques recarregáveis e mods usados para vaporizar e-liquidos americanos.

A FDA tem se oposto há muito tempo a permitir produtos legais de vape em sabores diferentes do tabaco e mentol.No esboço da Regra Deeming da FDA submetida à Casa Branca de Obama no início de 2016, a FDA pediu a remoção de todos os produtos aromatizados do mercado 90 dias após a implementação da regra em agosto de 2016.e a FDA foi deixada a encontrar desculpas científicas para o que seria de facto uma proibição de 10 anos de sabores.

Desde que começou a emitir decisões de marketing sobre produtos de vaping em 2021, a posição da agência tem sido que os sabores não tabaco/não mentol representam um risco único de criar novos usuários,especialmente entre os jovensO consumo de bebidas alcoólicas e bebidas alcoólicas por parte dos jovens aumentou rapidamente e, em seguida, diminuiu para o nível mais baixo em mais de uma década..

Makary diz que esses ataques são só o começo.

Parece ter dado à FDA cobertura política suficiente para autorizar alguns produtos aromatizados,Mas também colocando uma parede gigantesca entre a grande maioria dos vapes e a autorização.

Depois de meses de bizarro fanatismo anti-vaping, é quase impossível imaginar Makary virando 180 graus e assinando revisões simplificadas para aplicações de marketing de vaping com sabor.