noticias de la compañía sobre El director de tabaco de la FDA dice que la agencia podría autorizar vaporizadores aromatizados

La FDA podría autorizar productos de vapeo adicionales en un futuro próximo, según los comentarios realizados hoy por el director interino del Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la FDA.

Las órdenes de comercialización concedidas (MGO) para los sabores Glas de mango y arándano marcan las primeras autorizaciones de la FDA para cualquier producto de vapeo en sabores distintos del tabaco o el mentol.

Un “cambio notable” en el tono de la FDA

Koplow, según Douglas, incluso “apoya cuidadosamente la posibilidad de aumentar la gama de cigarrillos electrónicos con sabores que podrían autorizarse para la venta”.

Según se informa, las autorizaciones de Glas se produjeron después de que el presidente Donald Trump presionó al comisionado de la FDA, Martin Makary, para que actuara.

"Koplow", escribió Douglas en su hilo X, "también enfatiza la necesidad de un 'mercado legal' con sólo productos autorizados de riesgo reducido disponibles, respaldados por una estricta aplicación de la ley. El desafío es que para que esto funcione de manera efectiva para fines de salud pública, [la FDA] debe agilizar, simplificar y acelerar dramáticamente el proceso de revisión y autorización y proporcionar un mercado verdaderamente sólido. De lo contrario, prosperará un mercado no regulado y estas terminarán siendo palabras huecas".

No está claro cuál de estas palabras pertenece a Koplow y cuál a Douglas, quien apoya permitir el acceso de los adultos a una variedad de vaporizadores. Sin embargo, el hecho de que un funcionario de la FDA fuera enviado a una conferencia con cualquier tipo de mensaje a favor del vapeo marca un posible cambio de rumbo.

Otros asistentes a la conferencia del FDLI han confirmado que el director interino mostró un “notable cambio de tono”.

El mes pasado, el Wall Street Journal informó que el propio Makary fue responsable de bloquear la autorización de las cápsulas aromatizadas con restricción de edad de Glas. Al parecer, el comisionado había rechazado la recomendación del personal científico del Centro de Productos de Tabaco (CTP) y decidió por su cuenta mantener los productos aromatizados en el limbo regulatorio mientras el CTP aprobaba el dispositivo G2 y la cápsula de tabaco rubio.

¿Apoya el comisionado Makary los cambios en la política de vapeo?

Al parecer, el tema se desbordó el fin de semana pasado, cuando Trump y Makary hablaron directamente.Según el Wall Street Journal, los asesores de Trump habían aconsejado al presidente que Makary es “un problema para la administración” (en parte debido al tema del vapeo) y Trump había “reprendido” al jefe de la FDA.

El martes la FDA anunció las autorizaciones de Glas.

Michael Siegel, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts, resumió muy bien los acontecimientos en un artículo de STAT News: "Creo que el resultado general es bueno. No estoy seguro de que el proceso mediante el cual ocurrió sea necesariamente algo bueno".

Los conocedores de la industria del vapeo dicen que la guerra de la administración Trump contra los “vapeadores chinos ilegales” hace tiempo que se ha expandido hasta convertirse en una guerra contra todos los dispositivos de vapeo chinos. Los agentes fronterizos de Aduanas y FDA han comenzado a incautar cualquier tipo de producto de vapeo proveniente de China, incluidos tanques recargables y mods utilizados para vapear líquidos electrónicos estadounidenses.

La FDA se ha opuesto durante mucho tiempo a permitir productos de vapeo legales en sabores distintos del tabaco y el mentol, una postura que alineó a la agencia con los grupos de control del tabaco anti-vapeo. En el borrador de la Regla de Consideración de la FDA presentado a la Casa Blanca de Obama a principios de 2016, la FDA pidió la eliminación del mercado de todos los productos de vapeo con sabor 90 días después de la implementación de la regla en agosto de 2016. Esa propuesta fue rechazada por la Oficina de Gestión y Presupuesto, y la FDA tuvo que buscar excusas científicas para lo que sería una prohibición de facto de 10 años de sabores.

Desde que comenzó a emitir decisiones de marketing sobre productos de vapeo en 2021, la posición de la agencia ha sido que los sabores sin tabaco ni mentol plantean un riesgo único de crear nuevos usuarios, especialmente entre los jóvenes. Ha mantenido esta postura mientras que el vapeo juvenil primero alcanzó un máximo y luego descendió a su nivel más bajo en más de una década. A lo largo de ese tiempo, los productos aromatizados han estado ampliamente disponibles.

Makary dice que esas redadas son sólo el comienzo.

Pero la tecnología de control de edad ha cambiado eso, al menos un poco. Parece haberle dado a la FDA suficiente cobertura política para autorizar algunos productos aromatizados, al tiempo que colocó un muro gigantesco entre la gran mayoría de los vaporizadores y la autorización.

Después de meses de extraño fanatismo anti-vapeo, es casi imposible imaginar a Makary dando un giro de 180 grados y aprobando revisiones simplificadas para aplicaciones de marketing de vapeo con sabores.