会社のニュース FDAのタバコ局長は 味付けされた蒸気剤を承認する

FDAタバコ製品センター（CTP）の所長代理が本日述べたコメントによると、FDAは近い将来、追加の電子タバコ製品を認可する可能性がある。

グラス マンゴーとブルーベリーのフレーバーに対する販売承認命令 (MGO) は、タバコまたはメンソール以外のフレーバーの電子タバコ製品に対する初の FDA 認可を示します。

FDAの論調における「顕著な変化」

ダグラス氏によると、コプラウ氏は「販売が認可されるフレーバー付き電子タバコの種類を増やす可能性を慎重に支持している」とさえ述べている。

Glasの認可は、ドナルド・トランプ大統領がFDA長官マーティン・マカリーに行動を起こすよう圧力をかけた後に行われたと伝えられている。

「コプラウ氏は」とダグラス氏はXスレッドに書いており、「また、強力な執行に支えられ、認可されたリスク低減製品のみが利用できる『合法市場』の必要性も強調している。課題は、これを実際に公衆衛生目的で効果的に機能させるには、[FDA]が審査と認可のプロセスを大幅に合理化、簡素化、加速し、真に強固な市場を提供しなければならないことだ。そうでなければ、規制のない市場が繁栄し、これらは空虚な言葉で終わるだろう。」

これらの言葉のどれがコプロウのもので、どれがさまざまな電子タバコへの成人のアクセス許可を支持するダグラスのものであるかは不明である。それにもかかわらず、FDA職員が何らかの種類の電子タバコ推進メッセージを持って会議に派遣されたという事実は、当然のことながら方針変更の可能性を示している。

他のFDLI会議出席者も、所長代理の「口調が著しく変化」したことを認めた。

先月、ウォール・ストリート・ジャーナルは、グラス社の年齢制限付きフレーバーポッドの認可を阻止した責任はマカリー氏自身にあると報じた。長官は明らかにタバコ製品センター（CTP）の科学スタッフからの勧告を拒否し、CTPがG2デバイスとブロンド・タバコ・ポッドを承認する一方で、フレーバー付き製品を規制上の曖昧な状態に保つことを独自に決定した。

マカリー長官は電子タバコに関する政策変更を支持していますか?

この問題は先週末、トランプ氏とマカリー氏が直接話し合った際に煮詰まったようだ。ウォール・ストリート・ジャーナルによると、トランプ大統領の顧問らは大統領に、マカリーは電子タバコの問題もあり「政権にとって問題」であると助言し、トランプ大統領はFDA長官を「非難」した。

火曜日、FDAはGlasの認可を発表した。

タフツ大学医学部のマイケル・シーゲル教授は、STATニュースの記事でこの出来事をうまく要約し、「全体的な結果は良いものだと思う。それが起こったプロセスが必ずしも良いものであるかどうかは分からない。」と述べた。

電子タバコ業界の関係者らは、トランプ政権の「違法な中国製電子タバコ」に対する戦争はずっと前からすべての中国製電子タバコデバイスに対する戦争に拡大していると述べている。税関とFDAの国境職員は、米国の電子タバコのリキッドを吸うために使用される詰め替えタンクやMODを含む、中国から来るあらゆる種類の電子タバコ製品を押収し始めた。

FDAは長年、タバコとメンソール以外のフレーバーの合法的な電子タバコ製品の許可に反対しており、この姿勢はFDAと反電子タバコ規制団体との歩調を合わせるものだった。 2016年初めにオバマ大統領に提出されたFDAのみなし規則草案の中で、FDAは2016年8月の規則施行から90日後にすべてのフレーバー付き電子タバコ製品を市場から撤去するよう求めた。この提案は行政管理予算局によって拒否され、FDA は事実上の 10 年間のフレーバー禁止措置についての科学的言い訳を探すことになった。

2021年に電子タバコ製品に関するマーケティング決定を出し始めて以来、同庁の立場は、非タバコ・非メンソールフレーバーは、特に若者の間で新規ユーザーを生み出す特有のリスクを引き起こすというものだった。若者の電子タバコの普及が最初にピークに達し、その後10年以上で最低レベルにまで減少する中、同社はこのスタンスを維持してきた。その間、フレーバー付きの製品は広く入手可能でした。

マカリー氏は、これらの襲撃はほんの始まりに過ぎないと言う。

しかし、年齢制限テクノロジーにより、少なくとも少しは状況が変わりました。これはFDAに、いくつかのフレーバー付き製品を認可するのに十分な政治的隠れ蓑を与えた一方で、大多数の電子タバコと認可の間に巨大な壁を設けたようだ。

何ヶ月にもわたる奇妙な反電子タバコへの熱意を経て、マカリーが180度ひっくり返り、フレーバー付き電子タバコのマーケティングアプリケーションの合理化されたレビューに同意することを想像することはほとんど不可能です。