Unternehmensnachrichten über Der Tabakdirektor der FDA sagt, dass die Behörde aromatisierte E-Zigaretten zulassen könnte

Laut einer heutigen Stellungnahme des amtierenden Direktors des FDA Center for Tobacco Products (CTP) könnte die FDA in naher Zukunft weitere E-Zigaretten-Produkte zulassen.

Die erteilten Marketing Orders (MGOs) für die Mango- und Blaubeergeschmacksrichtungen von Glas stellen die ersten FDA-Zulassungen für Dampfprodukte in anderen Geschmacksrichtungen als Tabak oder Menthol dar.

Eine „bemerkenswerte Änderung“ im Ton der FDA

Laut Douglas unterstützt Koplow sogar „sorgfältig die Möglichkeit, das Angebot an aromatisierten E-Zigaretten zu erweitern, die zum Verkauf zugelassen werden könnten.“

Berichten zufolge erfolgten die Glas-Genehmigungen, nachdem Präsident Donald Trump den FDA-Kommissar Martin Makary zum Handeln gedrängt hatte.

„Koplow“, schrieb Douglas in seinem Thread zu

Es ist unklar, welche dieser Wörter zu Koplow und welche zu Douglas gehören, der dafür plädiert, Erwachsenen den Zugang zu einer Vielzahl von E-Zigaretten zu ermöglichen. Dennoch markiert die Tatsache, dass ein FDA-Beamter mit irgendeiner Pro-Vaping-Botschaft zu einer Konferenz geschickt wurde, einen möglichen Kurswechsel.

Andere Teilnehmer der FDLI-Konferenz haben bestätigt, dass der amtierende Direktor einen „bemerkenswerten Tonwechsel“ an den Tag gelegt habe.

Letzten Monat berichtete das Wall Street Journal, dass Makary selbst dafür verantwortlich war, die Zulassung der aromatisierten Schoten mit Altersbeschränkung von Glas zu blockieren. Der Kommissar hatte offenbar die Empfehlung des wissenschaftlichen Personals des Center for Tobacco Products (CTP) abgelehnt und allein beschlossen, die aromatisierten Produkte in der Schwebe zu halten, während das CTP das G2-Gerät und die Blonde Tobacco-Kapsel genehmigte.

Unterstützt Kommissar Makary Änderungen in der E-Zigaretten-Politik?

Das Thema kochte offenbar letztes Wochenende hoch, als Trump und Makary direkt miteinander sprachen.Laut dem Wall Street Journal, Trumps Berater hatten dem Präsidenten mitgeteilt, dass Makary „ein Problem für die Regierung“ sei – teilweise wegen der E-Zigaretten-Thematik – und Trump hatte den FDA-Chef „zurechtgewiesen“.

Am Dienstag gab die FDA die Glas-Zulassungen bekannt.

Michael Siegel, Professor an der Tufts University School of Medicine, fasste die Ereignisse in einem STAT News-Artikel gut zusammen: „Ich denke, das Gesamtergebnis ist gut. Ich bin mir nicht sicher, ob der Prozess, durch den es zustande kam, notwendigerweise eine gute Sache ist.“

Insider der E-Zigarettenbranche sagen, dass sich der Krieg der Trump-Regierung gegen „illegale chinesische E-Zigaretten“ längst zu einem Krieg gegen alle chinesischen E-Zigaretten ausgeweitet hat. Zoll- und FDA-Grenzbeamte haben damit begonnen, alle Arten von E-Zigarettenprodukten aus China zu beschlagnahmen, darunter auch nachfüllbare Tanks und Mods, die zum Verdampfen amerikanischer E-Liquids verwendet werden.

Die FDA ist seit langem dagegen, legale E-Zigaretten-Produkte in anderen Geschmacksrichtungen als Tabak und Menthol zuzulassen – eine Haltung, die die Behörde mit Anti-Vaping-Tabakkontrollgruppen in Einklang bringt. In dem Entwurf der Deeming Rule der FDA, der Anfang 2016 dem Weißen Haus Obama vorgelegt wurde, forderte die FDA die Entfernung aller aromatisierten Vape-Produkte vom Markt 90 Tage nach der Umsetzung der Regel im August 2016. Dieser Vorschlag wurde vom Office of Management and Budget abgelehnt und die FDA musste wissenschaftliche Ausreden für ein de facto zehnjähriges Geschmacksverbot finden.

Seit sie im Jahr 2021 damit begann, Marketingentscheidungen für E-Zigaretten-Produkte zu treffen, vertritt die Agentur den Standpunkt, dass Nicht-Tabak-/Nicht-Menthol-Aromen ein einzigartiges Risiko für die Gewinnung neuer Nutzer darstellen, insbesondere bei jungen Menschen. Diese Haltung wurde beibehalten, während das Dampfen unter Jugendlichen zunächst seinen Höhepunkt erreichte und dann auf den niedrigsten Stand seit mehr als einem Jahrzehnt sank. Im Laufe dieser Zeit waren aromatisierte Produkte weit verbreitet.

Makary sagt, diese Razzien seien erst der Anfang.

Aber die Age-Gating-Technologie hat das geändert – zumindest ein wenig. Es scheint der FDA genügend politische Deckung gegeben zu haben, um einige aromatisierte Produkte zuzulassen, und gleichzeitig eine riesige Mauer zwischen der überwiegenden Mehrheit der E-Zigaretten und der Zulassung errichtet zu haben.

Nach Monaten bizarren Anti-Vaping-Eifers ist es fast unmöglich, sich vorzustellen, dass Makary um 180 Grad umkehrt und optimierte Bewertungen für Marketinganwendungen für aromatisierte E-Zigaretten unterzeichnet.