Die FDA könnte in naher Zukunft zusätzliche Vapingprodukte genehmigen, so die Kommentare des amtierenden Direktors des FDA-Zentrums für Tabakprodukte (CTP).
Die Vermarktungsbefehle (MGOs) für die Glas-Mango- und Blaubeeraromen markieren die ersten FDA-Zulassungen für Vaping-Produkte in anderen Aromen als Tabak oder Menthol.
Koplow, so Douglas, unterstützt sogar "vorsichtig" das Potenzial, die Bandbreite der aromatisierten E-Zigaretten, die für den Verkauf zugelassen werden könnten, zu erhöhen.
Die Glas-Zulassungen fanden angeblich statt, nachdem Präsident Donald Trump den FDA-Kommissar Martin Makary unter Druck gesetzt hatte, zu handeln.
Koplow, schrieb Douglas in seinem X-Thread, betont auch die Notwendigkeit eines "legal marketplace", auf dem nur zugelassene Produkte mit reduziertem Risiko verfügbar sind, unterstützt durch eine starke Durchsetzung.Die Herausforderung besteht darin, dies für die öffentliche Gesundheit effektiv zu machen., muss die FDA den Prüf- und Zulassungsprozess drastisch rationalisieren, vereinfachen und beschleunigen und einen wirklich robusten Markt schaffen.Ein unregulierter Markt wird gedeihen und das werden nur leere Worte sein..??
Es ist unklar, welches dieser Worte Koplow gehört und welches Douglas, der den Zugang von Erwachsenen zu einer Vielzahl von Dampfmitteln unterstützt.Die Tatsache, dass ein FDA-Beamter zu einer Konferenz geschickt wurde, mit irgendeiner Art von Pro-Dampf-Nachricht, markiert eine mögliche Kursänderung..
Andere Teilnehmer der FDLI-Konferenz haben bestätigt, dass der amtierende Direktor eine bemerkenswerte Veränderung des Tons" zeigte.
Im vergangenen Monat berichtete das Wall Street Journal, dass Makary selbst dafür verantwortlich sei, die Zulassung von Glas-Pods mit altersgerechten Aromen zu blockieren. The commissioner had apparently rejected the recommendation from the Center for Tobacco Products (CTP) scientific staff and decided on his own to keep the flavored products in regulatory limbo while CTP okayed the G2 device and Blonde Tobacco pod.
Das Thema wurde offenbar am vergangenen Wochenende angekurbelt, als Trump und Makary direkt sprachen.Laut dem Wall Street Journal, hatten Trumps Berater dem Präsidenten geraten, dass Makary ein Problem für die Regierung sei, teilweise wegen der Vaping-Frage, und Trump hatte den FDA-Chef beschimpft.
Am Dienstag gab die FDA die Glas-Zulassungen bekannt.
Michael Siegel, Professor an der Tufts University School of Medicine, fasste die Ereignisse in einem Artikel in STAT News schön zusammen: "Ich denke, das Gesamtergebnis ist gut.Ich bin mir nicht sicher, ob der Prozess, durch den es geschah, notwendigerweise eine gute Sache ist..??
Insider aus der Vaping-Industrie sagen, dass der Krieg der Trump-Administration gegen "illegale chinesische Vapes" längst zu einem Krieg gegen alle chinesischen Vaping-Geräte ausgeweitet ist.Zoll- und FDA-Grenzbeamte haben begonnen, jede Art von Vaping-Produkt aus China zu beschlagnahmen., einschließlich wiederauffüllbarer Tanks und Mods, die verwendet werden, um amerikanische E-Liquids zu vapen.
Die FDA hat sich lange dagegen ausgesprochen, legale Vapingprodukte in anderen Aromen als Tabak und Menthol zu erlauben.In dem Entwurf der FDA Deeming Rule, der Anfang 2016 dem Weißen Haus von Obama vorgelegt wurde, forderte die FDA die Entfernung aller aromatisierten Vape-Produkte vom Markt 90 Tage nach der Umsetzung der Regel im August 2016. Dieser Vorschlag wurde vom Office of Management and Budget abgelehnt,Und die FDA musste wissenschaftliche Entschuldigungen finden für ein de facto 10-jähriges Geschmacksverbot..
Seit dem Beginn der Vermarktungsentscheidungen für Vaping-Produkte im Jahr 2021 ist die Position der Agentur, dass nicht-Tabak-/nicht-Menthol-Aromen ein einzigartiges Risiko darstellen, neue Benutzer zu schaffen,vor allem bei JugendlichenEs hat diese Haltung beibehalten, während das Dampfen von Jugendlichen zunächst auf einen Höchststand kam und dann auf den niedrigsten Stand seit mehr als einem Jahrzehnt zurückging..
Makary sagt, diese Razzien sind nur der Anfang.
Aber die Alterungstechnologie hat das zumindest ein wenig verändert. Es scheint der FDA genug politische Deckung gegeben zu haben, um ein paar aromatisierte Produkte zu genehmigen,Die Kommission ist der Ansicht, daß die Kommission in diesem Bereich eine wichtige Rolle spielen sollte..
Nach monatelanger bizarrer Anti-Dampf-Fanatik ist es fast unmöglich, sich vorzustellen, dass Makary sich 180 Grad umdreht und auf optimierte Bewertungen für aromatisierte Vape-Marketing-Anwendungen zustimmt.
Ansprechpartner: Mr. Jack Xu
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