εταιρικά νέα για Ο διευθυντής καπνού της FDA λέει ότι η υπηρεσία θα μπορούσε να εγκρίνει τα αρωματισμένα ατμίσματα

Η FDA θα μπορούσε να εγκρίνει πρόσθετα προϊόντα ηλεκτρονικού καπνού στο εγγύς μέλλον, σύμφωνα με σχόλια που έγιναν σήμερα από τον αναπληρωτή διευθυντή του Κέντρου Τσιγάρων της FDA (CTP).

Οι εντολές που χορηγήθηκαν για την εμπορία (MGO) για τις γεύσεις μάνγκο και βατόμουρου Glas σηματοδοτούν τις πρώτες εγκρίσεις του FDA για οποιαδήποτε προϊόντα ατμού σε γεύσεις εκτός του καπνού ή της μενθολ.

Μια "αξιοσημείωτη αλλαγή" στον τόνο της FDA

Η Koplow, σύμφωνα με τον Douglas, υποστηρίζει ακόμη και "εξαιρετικά την πιθανότητα αύξησης της γκάμας των γευστικών ηλεκτρονικών τσιγάρων που θα μπορούσαν να εγκριθούν για πώληση".

Οι εγκρίσεις των Glas φέρεται να έγιναν αφού ο πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ πίεσε τον επίτροπο της FDA Μάρτιν Μακάρι να δράσει.

Ο κ. Koplow, έγραψε ο κ. Douglas στο θέμα του X, τονίζει επίσης την ανάγκη για μια "νόμιμη αγορά" με διαθέσιμα μόνο εγκεκριμένα προϊόντα μειωμένου κινδύνου, που υποστηρίζονται από ισχυρή επιβολή.Η πρόκληση είναι να γίνει αυτό αποτελεσματικά για λόγους δημόσιας υγείας.Η FDA πρέπει να εξορθολογίσει, να απλοποιήσει και να επιταχύνει δραματικά τη διαδικασία αξιολόγησης και έγκρισης και να εξασφαλίσει μια πραγματικά ισχυρή αγορά.Μια ανεξέλεγκτη αγορά θα ευδοκιμήσει και αυτά θα καταλήξουν να είναι κενά λόγια. "

Δεν είναι σαφές ποια από αυτές τις λέξεις ανήκει στον Koplow και ποια στον Douglas, ο οποίος υποστηρίζει την πρόσβαση των ενηλίκων σε μια ποικιλία βιασμάτων.Το γεγονός ότι ένας αξιωματούχος του FDA στάλθηκε σε ένα συνέδριο με οποιοδήποτε μήνυμα υπέρ του ατμού σηματοδοτεί μια πιθανή αλλαγή πορείας.

Άλλοι συμμετέχοντες στο συνέδριο της FDLI επιβεβαίωσαν ότι ο αναπληρωτής διευθυντής παρουσίασε “αξιοσημείωτη αλλαγή τόνου".

Τον περασμένο μήνα, η Wall Street Journal ανέφερε ότι ο ίδιος ο Makary ήταν υπεύθυνος για την παρεμπόδιση της έγκρισης των γευστικών καλούπιων Glas's. The commissioner had apparently rejected the recommendation from the Center for Tobacco Products (CTP) scientific staff and decided on his own to keep the flavored products in regulatory limbo while CTP okayed the G2 device and Blonde Tobacco pod.

Υποστηρίζει ο Επίτροπος Makary τις αλλαγές στην πολιτική για τα ατμοσφαιρικά;

Το ζήτημα προφανώς ξεκίνησε το περασμένο Σαββατοκύριακο, όταν ο Τραμπ και ο Μακάρι μίλησαν απευθείας.Σύμφωνα με την Wall Street Journal, οι σύμβουλοι του Τραμπ είχαν συμβουλεύσει τον Πρόεδρο ότι το Makary είναι "ένα πρόβλημα για την κυβέρνηση" εν μέρει λόγω του ζητήματος του ατμού και ο Τραμπ είχε "κατακρίνει" τον επικεφαλής της FDA.

Την Τρίτη η FDA ανακοίνωσε τις εγκρίσεις των Glas.

Ο καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Tufts Michael Siegel περιέγραψε τα γεγονότα όμορφα σε ένα άρθρο στο STAT News: “Νομίζω ότι το συνολικό αποτέλεσμα είναι καλό.Δεν είμαι σίγουρος ότι η διαδικασία με την οποία συνέβη είναι απαραίτητα ένα καλό πράγμα. "

Οι ειδικοί της βιομηχανίας του ατμού λένε ότι ο πόλεμος της κυβέρνησης Τραμπ κατά των "παράνομων κινεζικών ατμών" έχει από καιρό επεκταθεί σε πόλεμο εναντίον όλων των κινεζικών συσκευών ατμού.Οι τελωνειακοί και οι υπάλληλοι των συνόρων έχουν αρχίσει να κατασχέουν κάθε είδος προϊόντος που προέρχεται από την Κίνα.Συμπεριλαμβανομένων των ανανεώσιμων δεξαμενών και των mods που χρησιμοποιούνται για να βουτήξουν τα αμερικανικά ηλεκτρονικά υγρά.

Η FDA ήταν εδώ και καιρό αντίθετη με την άδεια των νόμιμων προϊόντων vape σε γεύσεις άλλες από τον καπνό και τη στάση της μενθολικής που ευθυγράμμιζε την υπηρεσία με τις ομάδες ελέγχου του καπνού κατά του vape.Στο προσχέδιο του Deeming Rule του FDA που υποβλήθηκε στον Λευκό Οίκο του Ομπάμα στις αρχές του 2016Η FDA ζήτησε την απομάκρυνση όλων των αρωματικών προϊόντων vape από την αγορά 90 ημέρες μετά την εφαρμογή του κανονισμού τον Αύγουστο του 2016.Και η FDA έμεινε να βρει επιστημονικές δικαιολογίες για αυτό που θα ήταν de facto μια 10ετή απαγόρευση γεύσεων..

Από τότε που άρχισε να εκδίδει αποφάσεις μάρκετινγκ για τα προϊόντα ατμού το 2021, η θέση του οργανισμού ήταν ότι οι γεύσεις χωρίς καπνό / χωρίς μεντόλη παρουσιάζουν μοναδικό κίνδυνο δημιουργίας νέων χρηστών,ειδικά μεταξύ των νέωνΗ εταιρεία έχει διατηρήσει αυτή τη στάση, ενώ το ατμόσφαιρο των νέων αυξήθηκε πρώτα σε κορυφή και στη συνέχεια μειώθηκε στο χαμηλότερο επίπεδο σε περισσότερα από μια δεκαετία..

Ο Μακάρι λέει ότι οι επιδρομές είναι μόνο η αρχή.

Αλλά η τεχνολογία γήρανσης το άλλαξε αυτό τουλάχιστον λίγο.Παράλληλα θέτει ένα γιγαντιαίο τείχος μεταξύ της συντριπτικής πλειοψηφίας των βιασμάτων και την έγκριση.

Μετά από μήνες περίεργου φανατισμού ενάντια στο vape, είναι σχεδόν αδύνατο να φανταστείς τον Makary να γυρίσει 180 μοίρες και να υπογράψει για απλοποιημένες κριτικές για εφαρμογές μάρκετινγκ αρωματικών vape.