εταιρικά νέα για Ο διευθυντής καπνού της FDA λέει ότι η υπηρεσία θα μπορούσε να εγκρίνει τα αρωματισμένα ατμίσματα

Η FDA θα μπορούσε να εγκρίνει πρόσθετα προϊόντα ατμίσματος στο εγγύς μέλλον, σύμφωνα με σχόλια που έγιναν σήμερα από τον αναπληρωτή διευθυντή του FDA Center for Tobacco Products (CTP).

Οι χορηγούμενες παραγγελίες μάρκετινγκ (MGOs) για τις γεύσεις μάνγκο και βατόμουρου Glas σηματοδοτούν τις πρώτες εξουσιοδοτήσεις της FDA για οποιοδήποτε προϊόν ατμίσματος σε γεύσεις διαφορετικές από τον καπνό ή τη μενθόλη.

Μια «αξιοσημείωτη αλλαγή» στον τόνο του FDA

Ο Koplow, σύμφωνα με τον Ντάγκλας, ακόμη και «υποστηρίζει προσεκτικά τη δυνατότητα αύξησης της γκάμα των ηλεκτρονικών τσιγάρων με γεύση που θα μπορούσαν να εγκριθούν προς πώληση».

Οι εξουσιοδοτήσεις Glas φέρεται να έγιναν αφού ο πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ πίεσε τον Επίτροπο της FDA Μάρτιν Μάκαρι να ενεργήσει.

"Ο Koplow", έγραψε ο Ντάγκλας στο νήμα X του, "τονίζει επίσης την ανάγκη για μια "νόμιμη αγορά" με διαθέσιμα μόνο εξουσιοδοτημένα προϊόντα μειωμένου κινδύνου, που υποστηρίζονται από ισχυρή επιβολή. Η πρόκληση είναι ότι για να γίνει αυτό το έργο αποτελεσματικά για σκοπούς δημόσιας υγείας, [ο FDA] πρέπει να εξορθολογίσει, να απλοποιήσει και να επιταχύνει δραματικά τη διαδικασία επανεξέτασης και εξουσιοδότησης. Η αγορά θα ευδοκιμήσει και αυτά θα καταλήξουν να είναι κούφια λόγια».

Δεν είναι σαφές ποιες από αυτές τις λέξεις ανήκουν στον Koplow και ποιες στον Douglas, ο οποίος υποστηρίζει την άδεια πρόσβασης ενηλίκων σε μια ποικιλία ατμών. Ωστόσο, το γεγονός ότι ένας αξιωματούχος της FDA στάλθηκε σε μια διάσκεψη με κάθε είδους μήνυμα υπέρ του ατμού σηματοδοτεί μια πιθανή αλλαγή πορείας.

Άλλοι συμμετέχοντες στο συνέδριο του FDLI επιβεβαίωσαν ότι ο αναπληρωτής διευθυντής επέδειξε μια «αξιοσημείωτη αλλαγή στον τόνο».

Τον περασμένο μήνα, η Wall Street Journal ανέφερε ότι ο ίδιος ο Makary ήταν υπεύθυνος για το μπλοκάρισμα της έγκρισης των αρωματισμένων λοβών της Glas. Ο επίτροπος προφανώς είχε απορρίψει τη σύσταση από το επιστημονικό προσωπικό του Κέντρου Προϊόντων Καπνού (CTP) και αποφάσισε μόνος του να διατηρήσει τα αρωματικά προϊόντα σε ρυθμιστικό κενό, ενώ η CTP ενέκρινε τη συσκευή G2 και το Blonde Tobacco pod.

Υποστηρίζει ο Επίτροπος Makary αλλαγές στην πολιτική του vape;

Το θέμα προφανώς έβρασε το περασμένο Σαββατοκύριακο, όταν ο Τραμπ και ο Μακάρι μίλησαν απευθείας.Σύμφωνα με την Wall Street Journal, οι σύμβουλοι του Τραμπ είχαν συμβουλεύσει τον Πρόεδρο ότι ο Makary είναι «πρόβλημα για τη διοίκηση» -εν μέρει λόγω του ζητήματος του ατμού- και ο Τραμπ είχε «επιδοκιμάσει» το αφεντικό της FDA.

Την Τρίτη ο FDA ανακοίνωσε τις εγκρίσεις Glas.

Ο καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Tufts, Michael Siegel, συνόψισε όμορφα τα γεγονότα σε ένα άρθρο της STAT News: "Νομίζω ότι το συνολικό αποτέλεσμα είναι καλό. Δεν είμαι σίγουρος ότι η διαδικασία με την οποία συνέβη είναι απαραίτητα καλό".

Οι εμπειρογνώμονες του κλάδου του ατμίσματος λένε ότι ο πόλεμος της κυβέρνησης Τραμπ κατά των «παράνομων κινεζικών ατμοποιητών» έχει προ πολλού επεκταθεί σε πόλεμο εναντίον όλων των κινεζικών συσκευών ατμίσματος. Τα τελωνεία και οι συνοριακοί πράκτορες της FDA έχουν αρχίσει να κατάσχουν κάθε είδους ατμιστικό προϊόν που προέρχεται από την Κίνα, συμπεριλαμβανομένων των επαναγεμιζόμενων δεξαμενών και των mods που χρησιμοποιούνται για την ατμοποίηση αμερικανικών ηλεκτρονικών υγρών.

Η FDA είναι από καιρό αντίθετη στο να επιτρέπονται τα νόμιμα προϊόντα ατμίσματος σε γεύσεις διαφορετικές από τον καπνό και τη μενθόλη - μια στάση που ευθυγράμμισε τον οργανισμό με τις ομάδες ελέγχου του καπνού κατά του ατμού. Στο προσχέδιο του Κανόνα Deeming του FDA που υποβλήθηκε στον Λευκό Οίκο Ομπάμα στις αρχές του 2016, ο FDA ζήτησε να αφαιρεθούν όλα τα αρωματικά προϊόντα ατμίσματος από την αγορά 90 ημέρες μετά την εφαρμογή του κανόνα τον Αύγουστο του 2016. Αυτή η πρόταση απορρίφθηκε από το Γραφείο Διαχείρισης και Προϋπολογισμού και η FDA αφέθηκε να βρει επιστημονικές δικαιολογίες για μια de facto απαγόρευση γεύσης για 10 χρόνια.

Από τότε που άρχισε να εκδίδει αποφάσεις μάρκετινγκ για προϊόντα ατμίσματος το 2021, η θέση της εταιρείας ήταν ότι οι γεύσεις που δεν περιέχουν καπνό/μη μενθόλη αποτελούν μοναδικό κίνδυνο δημιουργίας νέων χρηστών, ειδικά μεταξύ των νέων. Διατήρησε αυτή τη στάση, ενώ το άτμισμα για νέους αρχικά έφτασε στο απόγειο και στη συνέχεια έπεσε στο χαμηλότερο επίπεδο σε περισσότερο από μια δεκαετία. Σε όλο αυτό το διάστημα, τα αρωματισμένα προϊόντα ήταν ευρέως διαθέσιμα.

Ο Makary λέει ότι αυτές οι επιδρομές είναι μόνο η αρχή.

Αλλά η τεχνολογία της γήρανσης το έχει αλλάξει - τουλάχιστον λίγο. Φαίνεται ότι έδωσε στον FDA αρκετή πολιτική κάλυψη για να εγκρίνει μερικά αρωματικά προϊόντα, ενώ έβαλε επίσης ένα τεράστιο τείχος μεταξύ της συντριπτικής πλειοψηφίας των ατμών και της εξουσιοδότησης.

Μετά από μήνες περίεργης αντιατμιστικής μανίας, είναι σχεδόν αδύνατο να φανταστεί κανείς τον Makary να γυρίζει 180 μοίρες και να υπογράφει βελτιωμένες κριτικές για εφαρμογές μάρκετινγκ ατμίσματος με γεύση.