berita perusahaan tentang Direktur Tembakau FDA Mengatakan Badan Bisa Mengizinkan Vaping Beraroma

FDA dapat mengizinkan produk vaping tambahan dalam waktu dekat, menurut komentar yang dibuat hari ini oleh penjabat direktur Pusat Produk Tembakau FDA (CTP).

Pesanan yang diberikan pemasaran (MGO) untuk rasa mangga dan blueberry Glas menandai otorisasi FDA pertama untuk produk vaping dengan rasa selain tembakau atau mentol.

Sebuah “perubahan luar biasa” dalam nada FDA

Koplow, menurut Douglas, bahkan “dengan hati-hati mendukung potensi peningkatan rangkaian produk rokok elektrik beraroma yang dapat diizinkan untuk dijual.”

Otorisasi Glas dilaporkan terjadi setelah Presiden Donald Trump menekan Komisaris FDA Martin Makary untuk bertindak.

“Koplow,” tulis Douglas di thread X-nya, “juga menekankan perlunya 'pasar legal' yang hanya menyediakan produk-produk resmi yang berisiko rendah, didukung oleh penegakan hukum yang kuat. Tantangannya adalah agar hal ini benar-benar berfungsi secara efektif untuk tujuan kesehatan masyarakat, [FDA] harus secara dramatis menyederhanakan, menyederhanakan dan mempercepat proses peninjauan dan otorisasi serta menyediakan pasar yang benar-benar kuat. Jika tidak, pasar yang tidak diatur akan berkembang dan ini hanya akan menjadi kata-kata kosong.”

Tidak jelas mana dari kata-kata ini milik Koplow dan mana milik Douglas, yang mendukung mengizinkan akses orang dewasa ke berbagai vape. Namun demikian, fakta bahwa seorang pejabat FDA dikirim ke konferensi dengan pesan pro-vaping apa pun menandai potensi perubahan arah.

Peserta konferensi FDLI lainnya telah mengkonfirmasi bahwa penjabat direktur menunjukkan “perubahan nada yang luar biasa.”

Bulan lalu, Wall Street Journal melaporkan bahwa Makary sendiri bertanggung jawab memblokir otorisasi produk rasa Glas yang dibatasi usia. Komisaris tersebut rupanya menolak rekomendasi dari staf ilmiah Pusat Produk Tembakau (CTP) dan memutuskan sendiri untuk mempertahankan produk beraroma dalam ketidakpastian peraturan sementara CTP menyetujui perangkat G2 dan pod Tembakau Blonde.

Apakah Komisaris Makary mendukung perubahan kebijakan vape?

Permasalahan ini tampaknya memuncak pada akhir pekan lalu, ketika Trump dan Makary berbicara langsung.Menurut Wall Street JournalSebelumnya, para penasihat Trump telah menasihati Presiden bahwa Makary adalah “masalah bagi pemerintah”—sebagian karena masalah vaping—dan Trump telah “menegur” bos FDA.

Selasa FDA mengumumkan otorisasi Glas.

Profesor Fakultas Kedokteran Universitas Tufts, Michael Siegel, menyimpulkan kejadian ini dengan baik dalam artikel STAT News: "Saya pikir hasil keseluruhannya bagus. Saya tidak yakin bahwa proses terjadinya hal ini tentu merupakan hal yang baik."

Orang dalam industri vaping mengatakan bahwa perang pemerintahan Trump terhadap “vape ilegal Tiongkok” telah lama berkembang menjadi perang terhadap semua perangkat vaping Tiongkok. Agen bea cukai dan perbatasan FDA telah mulai menyita segala jenis produk vaping yang berasal dari Tiongkok, termasuk tangki isi ulang dan mod yang digunakan untuk vape e-liquid Amerika.

FDA telah lama menentang izin produk vape legal dalam rasa selain tembakau dan mentol—sebuah sikap yang menyelaraskan badan tersebut dengan kelompok pengendalian tembakau anti-vaping. Dalam rancangan Peraturan Pertimbangan FDA yang diserahkan ke Gedung Putih Obama pada awal tahun 2016, FDA menyerukan penghapusan semua produk vape beraroma dari pasar 90 hari setelah penerapan peraturan tersebut pada bulan Agustus 2016. Proposal tersebut ditolak oleh Kantor Manajemen dan Anggaran, dan FDA dibiarkan mencari alasan ilmiah atas larangan rasa de facto selama 10 tahun.

Sejak mulai mengeluarkan keputusan pemasaran produk vaping pada tahun 2021, lembaga tersebut berpandangan bahwa rasa non-tembakau/non-mentol menimbulkan risiko unik dalam menciptakan pengguna baru, terutama di kalangan generasi muda. Mereka tetap mempertahankan sikap ini ketika vaping remaja pertama kali mencapai puncaknya dan kemudian menurun ke level terendah dalam lebih dari satu dekade. Selama ini, produk beraroma sudah banyak tersedia.

Makary mengatakan penggerebekan itu hanyalah permulaan.

Namun teknologi pembatasan usia telah mengubah hal itu—setidaknya sedikit. Tampaknya hal ini telah memberikan perlindungan politik yang cukup bagi FDA untuk mengesahkan beberapa produk rasa, sekaligus menempatkan tembok besar antara sebagian besar vape dan otorisasi.

Setelah berbulan-bulan melakukan kefanatikan anti-vaping yang aneh, hampir mustahil membayangkan Makary berubah 180 derajat dan menandatangani ulasan sederhana untuk aplikasi pemasaran vape beraroma.