berita perusahaan tentang Direktur Tembakau FDA Mengatakan Badan Bisa Mengizinkan Vaping Beraroma

FDA dapat mengizinkan produk vaping tambahan dalam waktu dekat, menurut komentar yang dibuat hari ini oleh wakil direktur FDA Center for Tobacco Products (CTP).

Perintah pemasaran (MGO) untuk rasa mangga dan blueberry Glas menandai otorisasi FDA pertama untuk produk vaping dalam rasa selain tembakau atau mentol.

Perubahan yang luar biasa dalam nada FDA

Koplow, menurut Douglas, bahkan mendukung secara hati-hati potensi untuk meningkatkan berbagai e-rokok beraroma yang dapat diizinkan untuk dijual.

Otorisasi Glas dilaporkan terjadi setelah Presiden Donald Trump menekan Komisaris FDA Martin Makary untuk bertindak.

Koplow, tulis Douglas dalam topik X-nya, juga menekankan perlunya "pasar hukum" dengan hanya produk berisiko rendah yang berwenang yang tersedia, didukung oleh penegakan yang kuat.Tantangannya adalah untuk membuat ini bekerja secara efektif untuk tujuan kesehatan masyarakat., [FDA] harus secara dramatis merampingkan, menyederhanakan dan mempercepat proses review dan otorisasi dan menyediakan pasar yang benar-benar kuat.pasar yang tidak diatur akan berkembang dan ini akan berakhir menjadi kata-kata kosong.

Tidak jelas mana dari kata-kata ini milik Koplow dan mana untuk Douglas, yang mendukung memungkinkan akses orang dewasa untuk berbagai vapes.Fakta bahwa seorang pejabat FDA dikirim ke sebuah konferensi dengan pesan pro-vaping menandakan potensi perubahan kursus.

Peserta konferensi FDLI lainnya telah mengkonfirmasi bahwa wakil direktur menunjukkan perubahan yang luar biasa dalam nada.

Bulan lalu, The Wall Street Journal melaporkan bahwa Makary sendiri bertanggung jawab untuk memblokir otorisasi kacang-kacangan beraroma Glas's. The commissioner had apparently rejected the recommendation from the Center for Tobacco Products (CTP) scientific staff and decided on his own to keep the flavored products in regulatory limbo while CTP okayed the G2 device and Blonde Tobacco pod.

Apakah Komisaris Makary mendukung perubahan kebijakan vape?

Masalahnya tampaknya membara akhir pekan lalu, ketika Trump dan Makary berbicara langsung.Menurut Wall Street Journal, penasihat Trump telah menasihati Presiden bahwa Makary adalah masalah bagi pemerintahan sebagian karena masalah vaping dan Trump telah mencela bos FDA.

Selasa FDA mengumumkan otorisasi Glas.

Profesor Fakultas Kedokteran Universitas Tufts, Michael Siegel, meringkas peristiwa ini dengan indah dalam sebuah artikel STAT News: “Saya pikir hasil keseluruhan adalah yang baik.Aku tidak yakin bahwa proses di mana hal itu terjadi adalah hal yang baik.

Orang-orang dalam industri vaping mengatakan bahwa perang pemerintah Trump terhadap "vaping ilegal Cina" telah lama berkembang menjadi perang terhadap semua perangkat vaping Cina.Bea Cukai dan agen perbatasan FDA telah mulai menyita semua jenis produk vaping yang datang dari Cina, termasuk tangki yang bisa diisi ulang dan mod yang digunakan untuk vape e-liquid Amerika.

FDA telah lama menentang untuk mengizinkan produk vape legal dalam rasa selain tembakau dan sikap menthol yang menyelaraskan agensi dengan kelompok kontrol tembakau anti-vaping.Dalam draft FDA's Deeming Rule yang diajukan ke Gedung Putih Obama pada awal 2016, FDA menyerukan penghapusan semua produk vape beraroma dari pasar 90 hari setelah penerapan aturan Agustus 2016.dan FDA dibiarkan mencari alasan ilmiah untuk apa yang akan menjadi de facto 10 tahun larangan rasa.

Sejak mulai mengeluarkan keputusan pemasaran pada produk vaping pada tahun 2021, posisi agensi adalah bahwa rasa non-rokok / non-menthol menimbulkan risiko unik untuk menciptakan pengguna baru,terutama di kalangan anak mudaHal ini telah mempertahankan sikap ini sementara vaping remaja pertama tumbuh ke puncak dan kemudian menurun ke tingkat terendah dalam lebih dari satu dekade..

Makary mengatakan serangan itu hanya awal.

Tapi teknologi age-gating telah mengubah itu sedikit. tampaknya telah memberikan FDA cukup perlindungan politik untuk mengizinkan beberapa produk beraroma,sementara juga menempatkan dinding raksasa antara sebagian besar vapes dan otorisasi.

Setelah berbulan-bulan anti-vaping yang aneh, hampir mustahil untuk membayangkan Makary berbalik 180 derajat dan menandatangani ulasan yang disederhanakan untuk aplikasi pemasaran vape beraroma.