Согласно комментариям, сделанным сегодня исполняющим обязанности директора Центра табачных изделий FDA (CTP), FDA может разрешить дополнительные продукты для вейпинга в ближайшем будущем.
Выданные маркетинговые заказы (MGO) на ароматы манго и черники Glas ознаменовали первые разрешения FDA на любые продукты для вейпинга со вкусами, отличными от табака или ментола.
Коплоу, по словам Дугласа, даже «тщательно поддерживает возможность увеличения ассортимента ароматизированных электронных сигарет, которые могут быть разрешены к продаже».
Сообщается, что разрешения Glas были получены после того, как президент Дональд Трамп оказал давление на комиссара FDA Мартина Макари, чтобы тот принял меры.
"Коплоу", - написал Дуглас в своей теме на X, - "также подчеркивает необходимость "легального рынка", на котором будут доступны только разрешенные продукты с пониженным риском, поддерживаемого строгим контролем. Задача состоит в том, что для того, чтобы действительно сделать эту работу эффективной для целей общественного здравоохранения, [FDA] должно значительно упростить, упростить и ускорить процесс проверки и авторизации и обеспечить по-настоящему надежный рынок. В противном случае нерегулируемый рынок будет процветать, и в конечном итоге эти слова окажутся пустыми словами".
Неясно, какое из этих слов принадлежит Коплоу, а какое Дугласу, который поддерживает предоставление взрослым доступа к различным вейпам. Тем не менее, тот факт, что представитель FDA был отправлен на конференцию с каким-либо посланием в поддержку вейпинга, указывает на потенциальное изменение курса.
Другие участники конференции FDLI подтвердили, что исполняющий обязанности директора «замечательно изменился в тоне».
В прошлом месяце газета Wall Street Journal сообщила, что Макари сам был ответственен за блокировку разрешения на продажу ароматизированных капсул Glas с возрастным ограничением. Комиссар, по-видимому, отклонил рекомендацию научного персонала Центра табачных изделий (CTP) и решил самостоятельно оставить ароматизированную продукцию в нормативной неопределенности, в то время как CTP одобрил устройство G2 и капсулу Blonde Tobacco.
Вопрос, очевидно, набрал обороты в минувшие выходные, когда Трамп и Макарий говорили напрямую.По данным Wall Street JournalСоветники Трампа посоветовали президенту, что Макари представляет собой «проблему для администрации» — отчасти из-за проблемы с вейпингом — и Трамп «упрекнул» босса FDA.
Во вторник FDA объявило о разрешении Glas.
Профессор медицинского факультета Университета Тафтса Майкл Сигел хорошо резюмировал события в статье STAT News: "Я думаю, что общий результат хороший. Я не уверен, что процесс, посредством которого он произошел, обязательно является хорошим".
Инсайдеры вейп-индустрии говорят, что война администрации Трампа с «нелегальными китайскими вейпами» уже давно переросла в войну со всеми китайскими устройствами для вейпинга. Таможня и пограничные агенты FDA начали конфисковывать любые продукты для вейпинга, поступающие из Китая, включая многоразовые резервуары и модификации, используемые для вейпинга американских жидкостей для электронных сигарет.
FDA уже давно выступает против разрешения легальных вейп-продуктов со вкусами, отличными от табака и ментола. Эта позиция объединила агентство с группами по борьбе с вейпингом против табака. В проекте правила FDA, представленном в Белый дом Обамы в начале 2016 года, FDA призвало удалить с рынка все ароматизированные вейп-продукты через 90 дней после вступления правила в силу в августе 2016 года. Это предложение было отклонено Управлением управления и бюджета, и FDA пришлось искать научные оправдания фактическому 10-летнему запрету на ароматизаторы.
С момента начала принятия маркетинговых решений по продуктам для вейпинга в 2021 году позиция агентства заключалась в том, что нетабачные/безментоловые ароматизаторы представляют собой уникальный риск привлечения новых пользователей, особенно среди молодежи. Он придерживался этой позиции, в то время как молодежное вейпинг сначала достигло пика, а затем снизилось до самого низкого уровня за более чем десятилетие. Все это время ароматизированные продукты были широко доступны.
Макарий говорит, что эти рейды — только начало.
Но технология определения возраста изменила ситуацию — по крайней мере, немного. Похоже, это дало FDA достаточно политического прикрытия, чтобы разрешить несколько ароматизированных продуктов, а также воздвигло гигантскую стену между подавляющим большинством вейпов и разрешением.
После нескольких месяцев причудливого фанатизма против вейпинга почти невозможно представить, чтобы Макарий развернулся на 180 градусов и подписал упрощенные обзоры маркетинговых приложений для ароматизированных вейпов.
Контактное лицо: Mr. Jack Xu
Телефон: 13480697198