FDA может разрешить дополнительные изделия для вейпинга в ближайшем будущем, согласно комментариям, сделанным сегодня исполняющим обязанности директора Центра табачных изделий FDA (CTP).
Маркетинговые заказы (MGOs) для ароматизации манго и черники Glas знаменуют собой первые разрешения FDA для любых вейпинговых продуктов в ароматизации, кроме табака или ментола.
По словам Дугласа, Koplow даже "осторожно поддерживает возможность увеличения ассортимента ароматизированных электронных сигарет, которые могут быть разрешены к продаже".
Согласно сообщениям, разрешение на Glas было получено после того, как президент Дональд Трамп оказал давление на комиссара FDA Мартина Макари, чтобы он действовал.
"Koplow", - писал Дуглас в своей теме "X", - также подчеркивает необходимость "легального рынка", где доступны только разрешенные продукты с сниженным риском, поддерживаемые сильным правоприменением.Проблема заключается в том, чтобы сделать это эффективно для целей общественного здравоохранения., [FDA] должны резко оптимизировать, упростить и ускорить процесс обзора и разрешения и обеспечить по-настоящему прочный рынок.Нерегулируемый рынок будет процветать, и это будут пустые слова.. "
Неясно, какое из этих слов принадлежит Коплоу, а какое - Дугласу, который поддерживает доступ взрослых к различным вейпам.Тот факт, что на конференцию был отправлен сотрудник FDA с каким-либо провапировальным сообщением, означает потенциальную смену курса.
Другие участники конференции FDLI подтвердили, что исполняющий обязанности директора продемонстрировал "замечательное изменение в тоне".
В прошлом месяце Wall Street Journal сообщила, что сам Макари был ответственен за блокирование разрешения на употребление старых ароматизированных капсул Glas. The commissioner had apparently rejected the recommendation from the Center for Tobacco Products (CTP) scientific staff and decided on his own to keep the flavored products in regulatory limbo while CTP okayed the G2 device and Blonde Tobacco pod.
Вопрос, по-видимому, разгорелся в минувшие выходные, когда Трамп и Макари говорили напрямую.Согласно "Уолл-стрит джорнэл", советники Трампа посоветовали президенту, что Макари является проблемой для администрации, отчасти из-за проблемы с вейпингом, и Трамп "покричал" главу FDA.
Во вторник FDA объявила о разрешении Glas.
Профессор Медицинской школы Университета Тафтса Майкл Сигель в статье STAT News хорошо обобщил события: Я думаю, что общий результат хороший.Я не уверен, что процесс, с помощью которого это произошло, обязательно является хорошим.. "
Инсайдеры в индустрии вейпинга говорят, что война администрации Трампа с "нелегальными китайскими вейпами" давно переросла в войну со всеми китайскими устройствами для вейпинга.Таможенные и пограничные агенты начали конфисковать любой вид вейпинговых продуктов из Китая., включая заправляемые резервуары и модификации, используемые для вейпинга американских жидкостей.
FDA давно выступает против разрешения легальных вейп-продуктов в ароматах, отличных от табака и ментола.В проекте FDA Deeming Rule, представленном в Белый дом Обамы в начале 2016 года, FDA призвала изъять все ароматизированные вейп-продукты с рынка через 90 дней после внедрения правила в августе 2016 года.И FDA осталось искать научные оправдания для того, что было бы де-факто 10-летним запретом на ароматы..
С тех пор, как в 2021 году агентство начало принимать маркетинговые решения о вейпинговых продуктах, его позиция заключалась в том, что нетабачные/нементольные ароматы представляют уникальный риск создания новых пользователей,особенно среди молодежиОна сохранила эту позицию в то время как вейпинг среди молодежи сначала вырос до пика, а затем снизился до самого низкого уровня за более чем десятилетие..
Макари говорит, что эти набеги - это только начало.
Но технологии возрастного контроля изменили это, по крайней мере, немного.В то же время создавая гигантскую стену между подавляющим большинством вейпов и разрешениями.
После нескольких месяцев странного энтузиазма против вейпинга, почти невозможно представить, что Макари перевернулся на 180 градусов и подписал рациональные обзоры для ароматизированных маркетинговых приложений для вейпинга.
Контактное лицо: Ms. Jack Xu
Телефон: 18476353075