notizie sull'azienda Il direttore del tabacco della FDA afferma che l'agenzia potrebbe autorizzare i vaporizzatori aromatizzati

La FDA potrebbe autorizzare ulteriori prodotti per lo svapo nel prossimo futuro, secondo quanto dichiarato oggi dal direttore ad interim del Centro per i prodotti del tabacco (CTP) della FDA. 

Gli ordini di autorizzazione alla commercializzazione (MGO) per i gusti mango e mirtillo di Glas segnano le prime autorizzazioni della FDA per qualsiasi prodotto per lo svapo in gusti diversi dal tabacco o dal mentolo. 

Un "cambiamento notevole" nel tono della FDA

Koplow, secondo Douglas, "sostiene persino attentamente il potenziale per aumentare la gamma di sigarette elettroniche aromatizzate che potrebbero essere autorizzate alla vendita."

Le autorizzazioni Glas sarebbero avvenute dopo che il presidente Donald Trump aveva fatto pressioni sul commissario della FDA Martin Makary affinché agisse.

“Koplow,” ha scritto Douglas nel suo thread su X, “è anche enfatizzata la necessità di un “mercato legale” con solo prodotti autorizzati a rischio ridotto disponibili, supportato da una forte applicazione. La sfida è che per far funzionare efficacemente questo a fini di salute pubblica, [la FDA] deve semplificare, snellire e accelerare drasticamente il processo di revisione e autorizzazione e fornire un mercato veramente robusto. Altrimenti, prospererà un mercato non regolamentato e queste rimarranno parole vuote.”

Non è chiaro quali di queste parole appartengano a Koplow e quali a Douglas, che sostiene l'accesso degli adulti a una varietà di vaporizzatori. Ciononostante, il fatto che un funzionario della FDA sia stato inviato a una conferenza con un messaggio pro-svapo di qualsiasi tipo segna un potenziale cambio di rotta.

Altri partecipanti alla conferenza FDLI hanno confermato che il direttore ad interim ha mostrato un "cambiamento notevole di tono". 

Il mese scorso, il Wall Street Journal ha riferito che Makary stesso era responsabile del blocco dell'autorizzazione dei pod aromatizzati di Glas con limitazione di età. Il commissario aveva apparentemente respinto la raccomandazione del personale scientifico del Center for Tobacco Products (CTP) e aveva deciso da solo di mantenere i prodotti aromatizzati in un limbo normativo mentre il CTP approvava il dispositivo G2 e il pod Blonde Tobacco.

Il commissario Makary sostiene i cambiamenti nella politica sullo svapo?

La questione è apparentemente esplosa lo scorso fine settimana, quando Trump e Makary hanno parlato direttamente. Secondo il Wall Street Journal, i consiglieri di Trump avevano avvertito il Presidente che Makary era "un problema per l'amministrazione" - in parte a causa della questione dello svapo - e Trump aveva "rimproverato" il capo della FDA.

Martedì la FDA ha annunciato le autorizzazioni Glas.

Il professore della Tufts University School of Medicine Michael Siegel ha riassunto bene gli eventi in un articolo di STAT News: "Penso che il risultato complessivo sia positivo. Non sono sicuro che il processo attraverso il quale è avvenuto sia necessariamente una buona cosa."

Addetti ai lavori dell'industria dello svapo affermano che la guerra dell'amministrazione Trump contro le "sigarette elettroniche cinesi illegali" si è da tempo espansa in una guerra contro tutti i dispositivi di svapo cinesi. Gli agenti doganali e di frontiera della FDA hanno iniziato a sequestrare qualsiasi tipo di prodotto per lo svapo proveniente dalla Cina, inclusi serbatoi ricaricabili e mod utilizzati per svapare liquidi elettronici americani.

La FDA si è a lungo opposta all'autorizzazione di prodotti per lo svapo legali in gusti diversi dal tabacco e dal mentolo, una posizione che ha allineato l'agenzia con i gruppi di controllo del tabacco anti-svapo. Nella bozza della Deeming Rule della FDA presentata alla Casa Bianca di Obama all'inizio del 2016, la FDA chiedeva la rimozione di tutti i prodotti per lo svapo aromatizzati dal mercato 90 giorni dopo l'implementazione della regola nell'agosto 2016. Tale proposta è stata respinta dall'Office of Management and Budget, e la FDA è stata lasciata a trovare scuse scientifiche per quello che sarebbe stato un divieto di aromi di fatto di 10 anni.

Da quando ha iniziato a emettere decisioni di commercializzazione sui prodotti per lo svapo nel 2021, la posizione dell'agenzia è stata che gli aromi non tabacco/non mentolo comportano un rischio unico di creare nuovi utenti, specialmente tra i giovani. Ha mantenuto questa posizione mentre lo svapo giovanile prima è cresciuto fino a un picco e poi è diminuito al suo livello più basso in oltre un decennio. Durante tutto quel periodo, i prodotti aromatizzati sono stati ampiamente disponibili.

Makary afferma che quei raid sono solo l'inizio.

Ma la tecnologia di limitazione dell'età ha cambiato le cose, almeno un po'. Sembra aver dato alla FDA abbastanza copertura politica per autorizzare alcuni prodotti aromatizzati, pur mettendo un muro gigantesco tra la stragrande maggioranza dei vaporizzatori e l'autorizzazione.

Dopo mesi di bizzarra zelanteria anti-svapo, è quasi impossibile immaginare che Makary cambi idea e firmi revisioni semplificate per le domande di commercializzazione di vaporizzatori aromatizzati.