hakkında şirket haberleri FDA Tütün Direktörü, Ajansın Aromalı Vapes'e İzin Verebileceğini Söyledi

FDA'nın Tütün Ürünleri Merkezi (CTP) başkanı vekili tarafından bugün yapılan açıklamalara göre, FDA'nın yakın gelecekte ek elektronik sigara ürünlerini onaylaması mümkün.

Glas mango ve yaban mersini aromaları için verilen pazarlama izni emirleri (MGO'lar), tütün veya mentol dışındaki aromalarda FDA tarafından verilen ilk onaylar oldu.

FDA tonunda "dikkat çekici bir değişiklik"

Douglas'a göre Koplow, hatta "satış için onaylanabilecek aromalı e-sigara çeşitliliğinin artma potansiyelini dikkatle destekliyor."

Glas onaylarının, Başkan Donald Trump'ın FDA Komiseri Martin Makary'yi harekete geçmesi için baskı yapmasının ardından gerçekleştiği bildiriliyor.

Douglas, X'teki paylaşımında, "Koplow, yalnızca onaylanmış risk azaltılmış ürünlerin bulunduğu, güçlü yaptırımlarla desteklenen bir 'yasal pazar' ihtiyacını da vurguluyor. Zorluk, bunun halk sağlığı amaçları için etkili bir şekilde çalışmasını sağlamak için [FDA'nın] inceleme ve onay sürecini önemli ölçüde kolaylaştırması, basitleştirmesi ve hızlandırması ve gerçekten sağlam bir pazar sağlamasıdır. Aksi takdirde, düzenlenmemiş bir pazar gelişecek ve bunlar boş sözler olarak kalacaktır."

Bu sözlerden hangisinin Koplow'a, hangisinin ise yetişkinlerin çeşitli elektronik sigaralara erişimine izin verilmesini destekleyen Douglas'a ait olduğu belirsiz. Bununla birlikte, bir FDA yetkilisinin herhangi bir türde elektronik sigara yanlısı mesajla bir konferansa gönderilmiş olması, potansiyel bir rota değişikliğine işaret ediyor.

Diğer FDLI konferans katılımcıları, başkan vekilinin "tonunda dikkat çekici bir değişiklik" sergilediğini doğruladı.

Geçen ay Wall Street Journal, Makary'nin Glas'ın yaş doğrulama özellikli aromalı kapsüllerinin onaylanmasını engellemekten sorumlu olduğunu bildirmişti. Komiser, Tütün Ürünleri Merkezi (CTP) bilimsel personelinin tavsiyesini reddetmiş ve CTP G2 cihazını ve Blonde Tobacco kapsülünü onaylarken aromalı ürünleri düzenleyici belirsizlikte tutmaya kendi başına karar vermişti.

Komiser Makary elektronik sigara politikası değişikliklerini destekliyor mu?

Sorun, geçen hafta sonu Trump ve Makary doğrudan konuştuğunda doruğa ulaştı.Wall Street Journal'a göre, Trump'ın danışmanları, Makary'nin "yönetim için bir sorun" olduğu konusunda Başkan'ı bilgilendirmişti - kısmen elektronik sigara sorunu nedeniyle - ve Trump, FDA patronunu "azarlamıştı".

Salı günü FDA, Glas onaylarını duyurdu.

Tufts Üniversitesi Tıp Fakültesi profesörü Michael Siegel, olayları bir STAT News makalesinde güzel bir şekilde özetledi: "Genel sonucun iyi olduğunu düşünüyorum. Bunun gerçekleştiği sürecin mutlaka iyi bir şey olduğundan emin değilim."

Elektronik sigara sektörü içindekiler, Trump yönetiminin "yasadışı Çin elektronik sigaralarına" karşı savaşının uzun zamandır tüm Çin elektronik sigara cihazlarına karşı bir savaşa genişlediğini söylüyor. Gümrük ve FDA sınır ajanları, Amerikan e-sıvılarını buharlaştırmak için kullanılan yeniden doldurulabilir tanklar ve modlar da dahil olmak üzere Çin'den gelen her türlü elektronik sigara ürününü el koymaya başladı.

FDA uzun zamandır tütün ve mentol dışındaki aromalarda yasal elektronik sigara ürünlerine izin vermeye karşı çıkıyor - bu duruş, kurumu sigara karşıtı tütün kontrol gruplarıyla aynı hizaya getirdi. FDA'nın 2016 başlarında Obama Beyaz Sarayı'na sunduğu Kuralın Belirlenmesi taslağında, FDA, kuralın Ağustos 2016'da uygulanmasından 90 gün sonra tüm aromalı elektronik sigara ürünlerinin piyasadan kaldırılmasını talep etti. Bu öneri Yönetim ve Bütçe Ofisi tarafından reddedildi ve FDA, fiili 10 yıllık bir aroma yasağı için bilimsel bahaneler bulmak zorunda kaldı.

2021'de elektronik sigara ürünleri üzerinde pazarlama kararları vermeye başladığından beri, kurumun pozisyonu, tütün/mentol dışı aromaların yeni kullanıcılar, özellikle gençler arasında yeni kullanıcılar yaratma konusunda benzersiz bir risk oluşturduğuydu. Gençlerin elektronik sigara kullanımının önce zirveye ulaşıp sonra on yıldan uzun sürenin en düşük seviyesine düştüğü bu süre boyunca bu duruşunu sürdürdü. Bu süre boyunca, aromalı ürünler yaygın olarak bulunabiliyordu.

Makary, bu baskınların sadece başlangıç olduğunu söylüyor.

Ancak yaş doğrulama teknolojisi bunu - en azından biraz - değiştirdi. FDA'ya birkaç aromalı ürünü onaylamak için yeterli siyasi örtü sağlamış gibi görünüyor, aynı zamanda elektronik sigaraların büyük çoğunluğu ile onay arasında devasa bir duvar koyuyor.

Aylar süren tuhaf elektronik sigara karşıtı fanatizmden sonra, Makary'nin 180 derece dönüp aromalı elektronik sigara pazarlama başvuruları için basitleştirilmiş incelemeleri onaylamasını hayal etmek neredeyse imkansız.