nouvelles de l'entreprise Le directeur du tabac de la FDA dit que l'agence pourrait autoriser les vapoteurs aromatisés

La FDA pourrait autoriser d'autres produits de vapotage dans un proche avenir, selon les commentaires faits aujourd'hui par le directeur par intérim du Centre de la FDA pour les produits du tabac (CTP).

Les commandes de commercialisation accordées (MGO) pour les saveurs de mangue et de myrtille Glas marquent les premières autorisations de la FDA pour tout produit de vapotage dans des saveurs autres que le tabac ou le menthol.

Un "changement remarquable" dans le ton de la FDA

Koplow, selon Douglas, soutient même "avec précaution le potentiel d'augmentation de la gamme de cigarettes électroniques aromatisées qui pourraient être autorisées à la vente".

Les autorisations Glas auraient eu lieu après que le président Donald Trump ait fait pression sur le commissaire de la FDA Martin Makary pour qu'il agisse.

"Koplow", a écrit Douglas dans son fil X, "insiste également sur la nécessité d'un "marché légal" avec uniquement des produits autorisés à faible risque disponibles, soutenus par une application stricte.Le défi est de faire en sorte que cela fonctionne efficacement pour la santé publique., [la FDA] doit rationaliser, simplifier et accélérer le processus d'examen et d'autorisation et fournir un marché vraiment robuste.Un marché non réglementé prospérera et ce seront des mots creux.. "

Il n'est pas clair lequel de ces mots appartient à Koplow et lequel à Douglas, qui soutient l'accès des adultes à une variété de vapoteurs.Le fait qu'un responsable de la FDA ait été envoyé à une conférence avec un message pro-vaping marque un changement de cap..

D'autres participants à la conférence de la FDLI ont confirmé que le directeur par intérim a montré un changement de ton remarquable. "

Le mois dernier, le Wall Street Journal a rapporté que Makary lui-même était responsable du blocage de l'autorisation des gousses aromatisées Glas's. The commissioner had apparently rejected the recommendation from the Center for Tobacco Products (CTP) scientific staff and decided on his own to keep the flavored products in regulatory limbo while CTP okayed the G2 device and Blonde Tobacco pod.

Le commissaire Makary soutient-il les changements de politique en matière de vapotage?

La question a apparemment bouilli le week-end dernier, quand Trump et Makary ont parlé directement.Selon le Wall Street Journal, les conseillers de Trump avaient conseillé au président que Makary était "un problème pour l'administration" en partie à cause du problème du vapotage et Trump avait "réprimandé" le patron de la FDA.

Mardi, la FDA a annoncé l'autorisation du Glas.

Le professeur Michael Siegel, de l'école de médecine de l'Université Tufts, a résumé les événements dans un article de STAT News: "Je pense que le résultat global est bon.Je ne suis pas sûr que le processus par lequel il s'est produit soit nécessairement une bonne chose. "

Les initiés de l'industrie du vapotage disent que la guerre de l'administration Trump contre les "vapoteurs chinois illégaux" s'est depuis longtemps étendue à une guerre contre tous les appareils de vapotage chinois.Les douanes et les agents frontaliers de la FDA ont commencé à saisir tout type de produit de vapotage provenant de Chine, y compris les réservoirs rechargeables et les mods utilisés pour vapoter les e-liquides américains.

La FDA s'est longtemps opposée à l'autorisation de produits légaux de vapotage dans d'autres saveurs que le tabac et la mentholène position qui alignait l'agence avec les groupes de contrôle du tabac anti-vape.Dans le projet de la règle de la FDA de Deeming soumis à la Maison Blanche Obama au début de 2016, la FDA a demandé le retrait de tous les vapeurs aromatisés du marché 90 jours après la mise en œuvre de la règle en août 2016.et la FDA a été laissée à trouver des excuses scientifiques pour ce qui serait une interdiction de 10 ans de saveurs de facto.

Depuis qu'elle a commencé à émettre des décisions de commercialisation sur les produits de vapotage en 2021, la position de l'agence a été que les saveurs non tabac/non menthol représentent un risque unique de créer de nouveaux utilisateurs,particulièrement chez les jeunesIl a maintenu cette position alors que le vapotage chez les jeunes a d'abord atteint un sommet, puis a diminué pour atteindre son niveau le plus bas en plus d'une décennie..

Makary dit que ces raids ne sont que le début.

Mais la technologie de l'âge a changé cela, au moins un peu, elle semble avoir donné à la FDA assez de couverture politique pour autoriser quelques produits aromatisés,tout en mettant aussi un mur géant entre la grande majorité des vapeurs et l'autorisation.

Après des mois de fanatisme anti-vape bizarre, il est presque impossible d'imaginer Makary faire un revirement de 180 degrés et signer des avis simplifiés pour les applications de marketing de vape aromatisées.