nouvelles de l'entreprise Le directeur du tabac de la FDA dit que l'agence pourrait autoriser les vapoteurs aromatisés

La FDA pourrait autoriser d'autres produits de vapotage dans un avenir proche, selon les commentaires faits aujourd'hui par le directeur par intérim du FDA Center for Tobacco Products (CTP).

Les ordonnances de commercialisation accordées (MGO) pour les arômes de mangue et de myrtille Glas marquent les premières autorisations de la FDA pour tout produit de vapotage aux arômes autres que le tabac ou le menthol.

Un « changement remarquable » dans le ton de la FDA

Koplow, selon Douglas, « soutient même soigneusement le potentiel d’augmentation de la gamme de cigarettes électroniques aromatisées dont la vente pourrait être autorisée ».

Les autorisations Glas auraient eu lieu après que le président Donald Trump ait fait pression sur le commissaire de la FDA, Martin Makary, pour qu'il agisse.

"Koplow", a écrit Douglas dans son fil X, "souligne également la nécessité d'un 'marché légal' avec uniquement des produits autorisés à risque réduit disponibles, soutenus par une application stricte. Le défi est que pour que cela fonctionne réellement efficacement à des fins de santé publique, [la FDA] doit considérablement rationaliser, simplifier et accélérer le processus d'examen et d'autorisation et fournir un marché véritablement robuste. Sinon, un marché non réglementé prospérera et ces mots finiront par être creux. "

On ne sait pas lesquels de ces mots appartiennent à Koplow et lesquels à Douglas, qui soutient l'autorisation des adultes à accéder à une variété de vapes. Néanmoins, le fait qu’un responsable de la FDA ait été envoyé à une conférence avec un quelconque message pro-vapotage marque un changement de cap potentiel.

D’autres participants à la conférence du FDLI ont confirmé que le directeur par intérim avait fait preuve d’un « changement de ton remarquable ».

Le mois dernier, le Wall Street Journal a rapporté que Makary lui-même était responsable du blocage de l'autorisation des dosettes aromatisées de Glas. Le commissaire avait apparemment rejeté la recommandation du personnel scientifique du Centre des produits du tabac (CTP) et avait décidé de son propre chef de maintenir les produits aromatisés dans un vide réglementaire pendant que le CTP autorisait le dispositif G2 et la dosette Blonde Tobacco.

Le commissaire Makary soutient-il les changements de politique sur la vape ?

La question a apparemment éclaté le week-end dernier, lorsque Trump et Makary se sont parlé directement.Selon le Wall Street Journal, les conseillers de Trump avaient conseillé au président que Makary était « un problème pour l'administration » – en partie à cause du problème du vapotage – et Trump avait « réprimandé » le patron de la FDA.

Mardi, la FDA a annoncé les autorisations du Glas.

Michael Siegel, professeur à la Faculté de médecine de l'Université Tufts, a bien résumé les événements dans un article de STAT News : "Je pense que le résultat global est bon. Je ne suis pas sûr que le processus par lequel il s'est produit soit nécessairement une bonne chose."

Les initiés de l’industrie du vapotage affirment que la guerre menée par l’administration Trump contre les « vapes chinoises illégales » s’est depuis longtemps étendue à une guerre contre tous les appareils de vapotage chinois. Les agents des douanes et de la FDA ont commencé à saisir tout type de produit de vapotage en provenance de Chine, y compris les réservoirs rechargeables et les mods utilisés pour vapoter les e-liquides américains.

La FDA s’est longtemps opposée à l’autorisation des produits de vapotage légaux ayant des arômes autres que le tabac et le menthol – une position qui a aligné l’agence sur les groupes de lutte anti-tabac anti-vapotage. Dans le projet de règle d'évaluation de la FDA soumis à la Maison Blanche d'Obama début 2016, la FDA a appelé au retrait de tous les produits de vapotage aromatisés du marché 90 jours après la mise en œuvre de la règle en août 2016. Cette proposition a été rejetée par le Bureau de la gestion et du budget, et la FDA a dû trouver des excuses scientifiques pour ce qui serait de facto une interdiction des arômes pendant 10 ans.

Depuis qu'elle a commencé à émettre des décisions de commercialisation sur les produits de vapotage en 2021, la position de l'agence est que les arômes sans tabac/non mentholés présentent un risque unique de créer de nouveaux utilisateurs, en particulier parmi les jeunes. Il a maintenu cette position alors que le vapotage des jeunes atteignait d’abord un sommet, puis déclinait jusqu’à son plus bas niveau depuis plus d’une décennie. Tout au long de cette période, les produits aromatisés ont été largement disponibles.

Makary dit que ces raids ne sont que le début.

Mais la technologie de contrôle de l’âge a changé la donne, au moins un peu. Il semble avoir donné à la FDA suffisamment de couverture politique pour autoriser quelques produits aromatisés, tout en dressant un gigantesque mur entre la grande majorité des vapes et l’autorisation.

Après des mois de fanatisme anti-vapotage bizarre, il est presque impossible d'imaginer Makary faire volte-face à 180 degrés et approuver des critiques rationalisées pour les applications de marketing de vape aromatisée.