회사 소식 FDA 담배 책임자는 FDA가 향신료를 허가할 수 있다고 말했습니다.

오늘 FDA 담배 제품 센터(CTP) 이사 대행의 의견에 따르면 FDA는 가까운 시일 내에 추가 베이핑 제품을 승인할 수 있다고 합니다.

Glas 망고 및 블루베리 향에 대한 마케팅 승인 주문(MGO)은 담배나 멘톨 이외의 향이 함유된 베이핑 제품에 대한 최초의 FDA 승인을 의미합니다.

FDA 기조의 "놀라운 변화"

Douglas에 따르면 Koplow는 "판매 승인을 받을 수 있는 향미 전자담배의 범위를 늘릴 수 있는 잠재력을 신중하게 지원합니다."

Glas 승인은 도널드 트럼프 대통령이 마틴 매커리 FDA 국장에게 조치를 취하도록 압력을 가한 후에 이루어진 것으로 알려졌습니다.

Douglas는 자신의 X 스레드에서 "Koplow는 또한 강력한 집행의 지원을 받아 승인된 위험 감소 제품만 사용할 수 있는 '합법적 시장'의 필요성을 강조합니다. 실제로 공중 보건 목적을 위해 이 작업을 효과적으로 수행하려면 [FDA]가 검토 및 승인 프로세스를 극적으로 간소화, 단순화 및 가속화하고 진정으로 견고한 시장을 제공해야 한다는 것입니다. 그렇지 않으면 규제되지 않은 시장이 번성할 것이며 이는 결국 공허한 단어가 될 것입니다."

이 단어 중 어느 것이 Koplow의 것인지, 성인이 다양한 베이프에 접근할 수 있도록 허용하는 것을 지지하는 Douglas의 것인지는 확실하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 FDA 관계자가 전자담배 옹호 메시지를 가지고 회의에 파견되었다는 사실은 당연히 잠재적인 변화를 의미합니다.

다른 FDLI 컨퍼런스 참석자들은 이사 대행이 "놀라운 어조 변화"를 보였다고 확인했습니다.

지난 달 월스트리트 저널은 Makary 자신이 Glas의 연령 제한 맛 포드 승인을 차단한 책임이 있다고 보도했습니다. 국장은 담배 제품 센터(CTP) 과학 직원의 권고를 분명히 거부하고 CTP가 G2 장치와 금발 담배 포드를 승인하는 동안 향미 제품을 규제 불확실한 상태로 유지하기로 스스로 결정했습니다.

Makary 국장은 vape 정책 변경을 지지합니까?

이 문제는 트럼프와 매커리가 직접 대화를 나눈 지난 주말에 정점을 찍은 것 같습니다.월스트리트 저널에 따르면, Trump의 고문은 Makary가 부분적으로 전자 담배 문제 때문에 "행정에 문제"라고 대통령에게 조언했고 Trump는 FDA 상사를 "질책"했습니다.

화요일 FDA는 Glas 승인을 발표했습니다.

Tufts University School of Medicine의 Michael Siegel 교수는 STAT News 기사에서 사건을 훌륭하게 요약했습니다: "전체적인 결과는 좋다고 생각합니다. 그것이 발생한 과정이 반드시 좋은 것인지는 모르겠습니다."

베이핑 업계 관계자들은 트럼프 행정부의 '불법 중국산 베이핑'에 대한 전쟁이 오래 전부터 모든 중국산 베이핑 기기에 대한 전쟁으로 확대됐다고 말합니다. 세관 및 FDA 국경 수사관은 미국 전자액상을 베이핑하는 데 사용되는 리필형 탱크 및 모드를 포함하여 중국에서 들어오는 모든 종류의 베이핑 제품을 압수하기 시작했습니다.

FDA는 오랫동안 담배와 멘톨 이외의 맛으로 합법적인 베이프 제품을 허용하는 것에 반대해 왔습니다. 이는 FDA를 베이핑 방지 담배 통제 그룹과 연계시키는 입장입니다. 2016년 초 오바마 백악관에 제출된 FDA 추정 규칙 초안에서 FDA는 해당 규칙이 시행된 2016년 8월 이후 90일 후에 모든 향이 첨가된 베이프 제품을 시장에서 제거할 것을 요구했습니다. 그 제안은 관리예산국에 의해 거부되었고, FDA는 사실상 10년간의 향료 금지에 대한 과학적인 변명을 찾아야 했습니다.

2021년 베이핑 제품에 대한 마케팅 결정을 내리기 시작한 이래로 기관의 입장은 비담배/비멘톨 맛이 특히 청소년 사이에서 새로운 사용자를 창출할 수 있는 독특한 위험을 초래한다는 것입니다. 청소년 베이핑이 처음에는 최고조에 달했다가 10여년 만에 최저 수준으로 감소하는 동안에도 이러한 입장을 유지해 왔습니다. 그 기간 동안 맛이 나는 제품이 널리 판매되었습니다.

Makary는 이번 습격은 단지 시작일 뿐이라고 말했습니다.

그러나 연령 제한 기술로 인해 이러한 상황이 조금이라도 바뀌었습니다. 이는 FDA에 몇 가지 맛이 나는 제품을 승인할 수 있는 충분한 정치적 덮개를 제공하는 동시에 대다수의 베이프와 승인 사이에 거대한 벽을 두는 것으로 보입니다.

몇 달 동안 기괴한 베이핑 반대 열광을 보인 후, Makary가 180도 뒤집어 향이 첨가된 베이핑 마케팅 애플리케이션에 대한 간소화된 리뷰를 승인하는 것을 상상하는 것은 거의 불가능합니다.