wiadomości o firmie Dyrektor ds. tytoniu FDA mówi, że Agencja może zezwolić na aromatyzowane wapory

Jak wynika z komentarzy przedstawionych dzisiaj przez pełniącego obowiązki dyrektora Centrum FDA ds. Wyrobów Tytoniowych (CTP), FDA może w najbliższej przyszłości zezwolić na dodatkowe produkty do waporyzacji.

Zamówienia przyznane marketingowo (MGO) na smaki Glas mango i jagodowe są pierwszymi zezwoleniami FDA na jakiekolwiek produkty do waporyzacji o smakach innych niż tytoń lub mentol.

„Niezwykła zmiana” w tonie FDA

Według Douglasa Koplow wręcz „ostrożnie wspiera potencjał zwiększenia gamy smakowych e-papierosów, które mogłyby zostać dopuszczone do sprzedaży”.

Zezwolenia dla Glas podobno zostały wydane po tym, jak prezydent Donald Trump naciskał na komisarza FDA Martina Makarego, aby podjął działania.

„Koplow” – napisał Douglas w swoim wątku X – „podkreśla również potrzebę istnienia „legalnego rynku" oferującego wyłącznie zatwierdzone produkty o zmniejszonym ryzyku, wspartego rygorystycznym egzekwowaniem prawa. Wyzwanie polega na tym, że aby faktycznie działało to skutecznie z punktu widzenia zdrowia publicznego, [FDA] musi radykalnie usprawnić, uprościć i przyspieszyć proces przeglądu i wydawania zezwoleń oraz zapewnić naprawdę solidny rynek. W przeciwnym razie nieuregulowany rynek będzie się prosperował, a te słowa okażą się pustymi słowami.

Nie jest jasne, które z tych słów należy do Koplowa, a które do Douglasa, który popiera umożliwienie dorosłym dostępu do różnych waporyzatorów. Niemniej jednak fakt, że urzędnik FDA został wysłany na konferencję z jakimkolwiek przesłaniem zachęcającym do wapowania, oznacza potencjalną zmianę kursu.

Inni uczestnicy konferencji FDLI potwierdzili, że u pełniącego obowiązki dyrektora nastąpiła „niezwykła zmiana tonu”.

W zeszłym miesiącu dziennik „Wall Street Journal” doniósł, że sam Makary był odpowiedzialny za zablokowanie autoryzacji dla kapsułek smakowych Glas z bramką wiekową. Komisarz najwyraźniej odrzucił zalecenie personelu naukowego Centrum ds. Wyrobów Tytoniowych (CTP) i samodzielnie zdecydował się utrzymać produkty smakowe w zawieszeniu regulacyjnym, podczas gdy CTP zatwierdziło urządzenie G2 i kapsułę Blonde Tobacco.

Czy komisarz Makary popiera zmiany w polityce dotyczącej vape?

Sprawa najwyraźniej powróciła w ostatni weekend, kiedy Trump i Makary rozmawiali bezpośrednio.Według „Wall Street Journal”.doradcy Trumpa doradzali prezydentowi, że Makary stanowi „problem dla administracji” – częściowo z powodu problemu wapowania – a Trump „zganił” szefa FDA.

We wtorek FDA ogłosiła zezwolenia na Glas.

Profesor Tufts University School of Medicine, Michael Siegel, ładnie podsumował te wydarzenia w artykule w STAT News: "Myślę, że ogólny wynik jest dobry. Nie jestem pewien, czy proces, w wyniku którego do tego doszło, jest koniecznie dobry."

Znawcy branży waporyzacyjnej twierdzą, że wojna administracji Trumpa z „nielegalnymi chińskimi waporyzatorami” już dawno przekształciła się w wojnę ze wszystkimi chińskimi urządzeniami do waporyzacji. Agenci celni i graniczni FDA zaczęli konfiskować wszelkiego rodzaju produkty do waporyzacji pochodzące z Chin, w tym zbiorniki do wielokrotnego napełniania i modyfikacje używane do wapowania amerykańskich e-liquidów.

FDA od dawna sprzeciwiała się dopuszczeniu legalnych produktów do waporyzacji o smakach innych niż tytoniowy i mentol – stanowisko to zjednoczyło agencję z grupami kontrolującymi tytoń przeciw wapowaniu. W projekcie zasady uznawania FDA przedłożonej Białemu Domowi Obamy na początku 2016 r. FDA wezwała do usunięcia wszystkich aromatyzowanych produktów vape z rynku 90 dni po wejściu w życie tej zasady w sierpniu 2016 r. Propozycja ta została odrzucona przez Biuro Zarządzania i Budżetu, a FDA musiała znaleźć naukowe wymówki dla faktycznego 10-letniego zakazu dotyczącego smaków.

Odkąd w 2021 r. zaczęła wydawać decyzje marketingowe dotyczące produktów do waporyzacji, agencja stoi na stanowisku, że aromaty nietytoniowe/niementolowe stwarzają wyjątkowe ryzyko pozyskania nowych użytkowników, szczególnie wśród młodych osób. Utrzymało to stanowisko, podczas gdy wapowanie wśród młodzieży najpierw osiągnęło szczyt, a następnie spadło do najniższego poziomu od ponad dekady. Przez cały ten czas produkty smakowe były powszechnie dostępne.

Makary twierdzi, że te naloty to dopiero początek.

Ale technologia bramkowania wieku zmieniła to – przynajmniej trochę. Wydaje się, że zapewniło to FDA wystarczającą osłonę polityczną, aby zatwierdzić kilka produktów smakowych, jednocześnie stawiając gigantyczną ścianę między zdecydowaną większością waporyzatorów a autoryzacją.

Po miesiącach dziwacznego zagorzałego anty-vapingu prawie niemożliwe jest wyobrażenie sobie Makary'ego odwracającego się o 180 stopni i podpisującego się pod usprawnionymi recenzjami zastosowań w marketingu aromatyzowanych vape.