FDA Kapsam Kuralını Anlamak
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Mayıs 2016'da Kapsam Kuralı'nı nihai hale getirerek, Elektronik Nikotin Dağıtım Sistemleri (ENDS), e-sigaralar, e-sıvılar, purolar ve pipo tütünü dahil olmak üzere tüm tütün ürünlerine düzenleyici yetkisini genişletti. Bu dönüm noktası niteliğindeki düzenleme, kapsama giren tütün ürünlerinin üreticilerinden ön pazarlama yetkilendirme gerekliliklerine uymalarını, üretim uygulamaları oluşturmalarını ve içerik listeleri sunmalarını isteyerek elektronik sigara endüstrisini temelden yeniden şekillendirdi.
Ancak, Kapsam Kuralı, distribütörler ve ithalatçılar tarafından sıklıkla gözden kaçırılan kritik bir ayrım içermektedir: düzenleme, "tütünden yapılmış veya tütünden elde edilmiş" veya herhangi bir kaynaktan nikotin içeren ürünleri özel olarak hedef almaktadır. Nikotin ve tütün türevi içerik içermeyen ürünler - Shenicy'nin bitkisel aromaterapi inhaler çubukları gibi - Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası uyarınca bir tütün ürününün yasal tanımının dışına düşmektedir.Aromaterapi İnhaler Ürünleri İçin AnlamıShenicy'nin SN-001, SN-002, SN-005 ve SN-007 modelleri dahil olmak üzere aromaterapi burun inhaler çubukları, lavanta, papatya, nane ve ashwagandha gibi %100 bitki bazlı botanik özlerle formüle edilmiştir. Bu ürünler %0 nikotin, %0 tütün ve %0 duman içermektedir - bu da onları geleneksel elektronik sigara cihazlarından temel olarak farklı bir düzenleyici kategoriye yerleştirmektedir.
Düzenleyici Faktör
Nikotin Bazlı E-SigaralarShenicy Aromaterapi İnhalerleriFDA Kapsam Kuralı Uygulanabilirliği
| Evet - PMTA gerektirir | Hayır - tütün ürünü değil | Ön Pazarlama Yetkilendirmesi Gerekli |
|---|
| Evet | Uygulanamaz | Lezzet Kısıtlamaları |
| Lezzetli ürünlere odaklanma | Lezzet kısıtlaması yok | Sağlık Uyarı Etiketleri |
| Zorunlu nikotin uyarıları | Genel ürün güvenliği etiketlemesi | Uluslararası Sertifikalar |
| CE, FCC, RoHS | FDA, CE, FCC, MSDS, SGS Sertifikalı | Toptan Alıcılar İçin Pazar Etkileri |
| Uluslararası distribütörler ve sağlıklı yaşam perakendecileri için bu düzenleyici ayrım, önemli bir rekabet avantajı yaratmaktadır. Geleneksel elektronik sigara tedarik zinciri artan uyumluluk maliyetleri, PMTA ile ilgili pazar geri çekilmeleri ve yaptırım odaklı ürün el koymalarıyla karşı karşıya kalırken, Shenicy'nin bitki bazlı inhalerleri uyumlu, düşük riskli bir ithalat yolu sunmaktadır. AB ve FDA sertifikası, MSDS ve SGS güvenlik belgeleri ve CE/FCC işaretleri ile bu ürünler, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği, Birleşik Krallık ve Güneydoğu Asya dahil olmak üzere büyük pazarlarda gümrük işlemlerine tam olarak hazırdır. | Uyumluluk Taahhüdümüz | Shenicy olarak, uluslararası standartlarla uyumlu titiz kalite yönetim sistemlerini sürdürüyoruz. Her aromaterapi inhaler çubuğu partisi, nikotin, sentetik kannabinoidler ve zararlı kimyasalların yokluğunu doğrulamak için üçüncü taraf laboratuvar testlerinden geçer. Ürünlerimiz GDO'suz, Vegan Dostu ve günlük 10.000 adet üretim kapasitesine sahip ISO uyumlu tesislerde üretilmektedir. Analiz Sertifikaları (CoA), MSDS sayfaları ve FDA tesis kaydı dahil olmak üzere belgeler, ithalat sürecinizi kolaylaştırmak için her sevkiyatla birlikte sağlanabilir. |
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!
Turkish
