The U.S. Food and Drug Administration (FDA) finalizowała Deeming Rule w maju 2016 roku, rozszerzając swój autorytet regulacyjny na wszystkie produkty tytoniowe, w tym elektroniczne systemy dostarczania nikotyny (ENDS).E-papierosy., e-liquids, cygara, and pipe tobacco.To historyczne rozporządzenie zasadniczo zmieniło kształt przemysłu wapingowego, wymagając od producentów produktów tytoniowych zgodności z wymogami autoryzacji przedmarketingowych., ustanowić praktyki produkcyjne, i złożyć listy składników.
Jednakże, Deeming Rule zawiera krytyczne rozróżnienie, które jest często pomijane przez dystrybutorów i importerów:The regulation specifically targets products "made or derived from tobacco" or containing nicotine from any source. Rozporządzenie dotyczy produktów "wykonanych lub pochodzących z tytoniu" lub zawierających nikotynę z jakiegokolwiek źródła.Produkty, które zawierają zero nikotyny i zero składników pochodnych z tytoniu, takie jak:Shenicy's herbal aromatherapy inhaler stick.Wpadło poza statutoryczną definicję produktu tytoniowego w ramach ustawy o żywności, lekach i kosmetykach.
Aromaterapia Shenicy's nasal inhaler sticks, including the SN-001, SN-002, SN-005, and SN-007 models, are formulated with 100% plant-based botanical extracts such as lavender, chamomile, peppermint,i ashwagandha.Te produkty zawierają:0% nikotyny, 0% tytoniu i 0% dymu./Posiadają zasadniczo inną kategorię regulacyjną /od tradycyjnych urządzeń waporyzacyjnych.
| Regulatory Factor | Nicotynowe wapory. | Shenicy Aromatherapy Inhalers |
|---|---|---|
| FDA Deeming Rule Applicability | Tak, ∙ ∙ wymaga PMTA. | Nie non-tobacco product |
| Wymagana autoryzacja. | - Tak, proszę. | Nie ma zastosowania |
| Ograniczenia smakowe | Priorytety w egzekwowaniu przepisów dotyczących produktów aromatycznych | Żadnych ograniczeń smakowych. |
| Zdrowie Warning Labels | Obowiązkowe ostrzeżenia od nikotyny | Ogólne oznakowanie bezpieczeństwa produktu |
| Certyfikaty międzynarodowe | CE, FCC, RoHS | FDA, CE, FCC, MSDS, SGS certyfikowane |
Dla międzynarodowych dystrybutorów i sprzedawców detalicznych, to regulacyjne rozróżnienie tworzy znaczącą przewagę konkurencyjną.Podczas gdy tradycyjny łańcuch dostaw wapingów staje w obliczu rosnących kosztów zgodności, wycofywania z rynku związane z PMTA, i konfiskaty produktów prowadzone przez organy ścigania, Shenicy's plant-based inhalers offer aZgodny, nisko ryzykowny szlak importuZ certyfikacją UE i FDA, dokumentami bezpieczeństwa MSDS i SGS, oraz znakami CE/FCC, te produkty są w pełni przygotowane do odprawy celnej na głównych rynkach, w tym w Stanach Zjednoczonych.Unia Europejska, Wielkiej Brytanii i Azji Południowo-Wschodniej.
W Shenicy utrzymujemy rygorystyczne systemy zarządzania jakością zgodne z międzynarodowymi standardami.Każda partia inhalatorów aromaterapii przechodzi testy laboratoryjne, aby zweryfikować brak nikotyny.Nasze produkty są nie-GMO, wegańskie i wytwarzane w zgodnych z normą obiektach z dzienną zdolnością produkcyjną 10 000 sztuk.Dokumentation including Certificates of Analysis (CoA) Dokumentation including Certificates of Analysis (CoA) Dokumentacja obejmująca certyfikaty analizy (CoA), arkusze MSDS, i rejestracja zakładu FDA mogą być dostarczone z każdą przesyłką do usprawnienia procesu importowania.
Osoba kontaktowa: Ms. Jack Xu
Tel: 18476353075