أكملت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قاعدة الاستثناء في مايو 2016، موسعة سلطتها التنظيمية لتشمل جميع منتجات التبغ، بما في ذلك أنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية (ENDS)، والسجائر الإلكترونية، والسوائل الإلكترونية، والسيجار، وتبغ الغليون. أعادت هذه اللائحة التاريخية تشكيل صناعة التبخير بشكل أساسي من خلال مطالبة مصنعي منتجات التبغ المستثناة بالامتثال لمتطلبات الترخيص المسبق للسوق، وإنشاء ممارسات التصنيع، وتقديم قوائم المكونات.
ومع ذلك، تحتوي قاعدة الاستثناء على تمييز حاسم غالبًا ما يتجاهله الموزعون والمستوردون: اللائحة تستهدف على وجه التحديد المنتجات "المصنوعة أو المشتقة من التبغ" أو التي تحتوي على النيكوتين من أي مصدر. المنتجات التي تحتوي على صفر نيكوتين وصفر مكونات مشتقة من التبغ - مثلأعواد الاستنشاق العطرية العشبية من شينيسي- تقع خارج التعريف القانوني لمنتج التبغ بموجب قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل.
أعواد الاستنشاق الأنفية العطرية من شينيسي، بما في ذلك طرازات SN-001، SN-002، SN-005، و SN-007، مصاغة من مستخلصات نباتية نباتية 100% مثل اللافندر، البابونج، النعناع، والأشواغاندا. تحتوي هذه المنتجات على0% نيكوتين، 0% تبغ، و 0% دخان- مما يضعها في فئة تنظيمية مختلفة جوهريًا عن أجهزة التبخير التقليدية.
| العامل التنظيمي | أجهزة التبخير القائمة على النيكوتين | أجهزة الاستنشاق العطرية من شينيسي |
|---|---|---|
| تطبيق قاعدة الاستثناء الخاصة بإدارة الغذاء والدواء | نعم - يتطلب PMTA | لا - منتج غير تبغي |
| الترخيص المسبق للسوق مطلوب | نعم | غير قابل للتطبيق |
| قيود النكهات | أولوية الإنفاذ للمنتجات المنكهة | لا توجد قيود على النكهات |
| ملصقات التحذير الصحي | تحذيرات النيكوتين الإلزامية | ملصقات سلامة المنتج العامة |
| الشهادات الدولية | CE، FCC، RoHS | معتمدة من إدارة الغذاء والدواء، CE، FCC، MSDS، SGS |
بالنسبة للموزعين الدوليين وتجار التجزئة الصحيين، يخلق هذا التمييز التنظيمي ميزة تنافسية كبيرة. في حين أن سلسلة توريد التبخير التقليدية تواجه تكاليف امتثال متزايدة، وانسحابات من السوق مرتبطة بـ PMTA، ومصادرات منتجات مدفوعة بالإنفاذ، فإن أجهزة الاستنشاق النباتية من شينيسي تقدممسار استيراد متوافق ومنخفض المخاطر. مع شهادات الاتحاد الأوروبي وإدارة الغذاء والدواء، ووثائق سلامة MSDS و SGS، وعلامات CE/FCC، فإن هذه المنتجات جاهزة تمامًا للتخليص الجمركي عبر الأسواق الرئيسية بما في ذلك الولايات المتحدة، والاتحاد الأوروبي، والمملكة المتحدة، وجنوب شرق آسيا.
في شينيسي، نحافظ على أنظمة إدارة جودة صارمة تتماشى مع المعايير الدولية. تخضع كل دفعة من أعواد الاستنشاق العطرية لاختبارات معملية من طرف ثالث للتحقق من خلوها من النيكوتين، والقنب الاصطناعي، والمواد الكيميائية الضارة. منتجاتنا غير معدلة وراثيًا، وصديقة للنباتيين، ويتم تصنيعها في منشآت متوافقة مع ISO بسعة إنتاج يومية تبلغ 10,000 وحدة. يمكن تقديم وثائق بما في ذلك شهادات التحليل (CoA)، وورقات MSDS، وتسجيل منشأة إدارة الغذاء والدواء مع كل شحنة لتبسيط عملية الاستيراد الخاصة بك.
اتصل شخص: Ms. Jack Xu
الهاتف :: 18476353075
Arabic
