Comprendre la règle de la FDA
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a finalisé la règle Deeming en mai 2016, étendant son autorité réglementaire à tous les produits du tabac, y compris les systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS),les cigarettes électroniques, e-liquides, cigares et tabac à la pipe.Ce règlement historique a fondamentalement remodelé l'industrie du vapotage en obligeant les fabricants de produits du tabac à se conformer aux exigences d'autorisation de mise sur le marché., établir des pratiques de fabrication et soumettre des listes d'ingrédients.
Cependant, la règle de Deeming contient une distinction essentielle qui est souvent négligée par les distributeurs et les importateurs:Le règlement vise spécifiquement les produits "fabriqués ou dérivés du tabac" ou contenant de la nicotine de toute source.. les produits qui ne contiennent pas de nicotine ni d'ingrédients dérivés du tabacLes inhalateurs à base d'herbes aromathérapie de Shenicy.- ne relèvent pas de la définition légale d'un produit du tabac en vertu de la loi sur les aliments, drogues et cosmétiques.
Ce que cela signifie pour les inhalateurs aromathérapeutiques
Les inhalateurs nasaux aromathérapeutiques de Shenicy, y compris les modèles SN-001, SN-002, SN-005 et SN-007, sont formulés avec des extraits botaniques à base de plantes à 100% tels que la lavande, la camomille, la menthe poivrée,et ashwagandhaCes produits contiennent0% de nicotine, 0% de tabac et 0% de fumée les placer dans une catégorie réglementaire fondamentalement différente de celle des appareils de vapotage traditionnels.
| Facteur réglementaire | Les vapoteurs à base de nicotine | Inhalateurs aromathérapeutiques à base de chényse |
|---|
| La FDA juge que la règle est applicable | Oui nécessite PMTA | Non produit non tabagique |
| Autorisation préalable à la mise sur le marché requise | - Oui, oui. | Ne pas appliquer |
| Restrictions en matière de saveurs | Priorité d'application pour les produits aromatisés | Aucune restriction de saveur |
| Étiquettes d'avertissement sanitaire | Avertissements obligatoires concernant la nicotine | Étiquetage général de la sécurité des produits |
| Certificats internationaux | Ce produit est fabriqué à partir d'un matériau de fabrication à base d'aluminium. | Certifié FDA, CE, FCC, MSDS, SGS |
Implications sur le marché pour les acheteurs en gros
Pour les distributeurs internationaux et les détaillants de produits de santé, cette distinction réglementaire crée un avantage concurrentiel important.Alors que la chaîne d'approvisionnement traditionnelle du vapotage fait face à des coûts croissants de conformitéLes inhalateurs à base de plantes de Shenicy offrent un excellent moyen d'améliorer la qualité de la vie des patients.voie d'importation conforme et à faible risqueGrâce à la certification de l'UE et de la FDA, à la documentation de sécurité MSDS et SGS et aux marques CE/FCC, ces produits sont entièrement préparés pour le dédouanement sur les principaux marchés, y compris les États-Unis.Le Parlement européen, Royaume-Uni et Asie du Sud-Est.
Notre engagement de conformité
Chez Shenicy, nous maintenons des systèmes rigoureux de gestion de la qualité alignés sur les normes internationales.Chaque lot de bâtonnets d'inhalateur d'aromathérapie est soumis à des tests en laboratoire tiers pour vérifier l'absence de nicotine.Nos produits sont non-OGM, Vegan Friendly, et fabriqués dans des installations conformes à l'ISO avec une capacité de production quotidienne de 10 000 unités.Documentation comprenant les certificats d'analyse, feuilles MSDS, et l'enregistrement de l'installation de la FDA peuvent être fournis avec chaque envoi pour rationaliser votre processus d'importation.
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