สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้เปลี่ยนแปลงภูมิทัศน์การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สูดดมอย่างสิ้นเชิง ผ่านเส้นทาง Premarket Tobacco Product Application (PMTA) หน่วยงานได้ปฏิเสธการอนุญาตทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าปรุงแต่งรสชาติหลายพันรายการ รวมถึงแบรนด์หลักๆ เช่น Vuse Solo, Vuse Vibe, Vuse Ciro และ Vuse Alto ณ ปี 2025-2026 มีเพียงผลิตภัณฑ์รสยาสูบจำนวนเล็กน้อยเท่านั้นที่ได้รับการอนุญาตทางการตลาด ในขณะที่แอปพลิเคชันรสชาติส่วนใหญ่ยังคงถูกปฏิเสธหรืออยู่ระหว่างการพิจารณาของศาล
| เหตุการณ์สำคัญของ PMTA | สถานะ | ผลกระทบต่อตลาด |
|---|---|---|
| กำหนดส่งใบสมัคร (ก.ย. 2020) | สมบูรณ์ | ผลิตภัณฑ์หลายล้านรายการส่งเพื่อตรวจสอบ |
| MDO จำนวนมาก (2021-2022) | กำลังดำเนินการ | ผลิตภัณฑ์ปรุงแต่งรสชาติหลายแสนรายการถูกปฏิเสธ |
| กฎนิโคตินสังเคราะห์ (2022) | บังคับใช้ | ช่องโหว่ด้านกฎระเบียบถูกปิด; นิโคตินทั้งหมดอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของ FDA |
| การอุทธรณ์ของศาล (2023-2026) | กำลังดำเนินอยู่ | MDO บางส่วนอยู่ระหว่างการพิจารณาของศาล; ความไม่แน่นอนยังคงอยู่ |
| การอนุญาตในปัจจุบัน | จำกัดมาก | ได้รับอนุญาตเฉพาะผลิตภัณฑ์รสยาสูบที่เลือกสรรเท่านั้น |
Shenicy Co., Ltd. ผ่านแพลตฟอร์ม vape-alternative.com ได้ออกแบบผลิตภัณฑ์ทั้งหมดให้ทำงานนอกกรอบการกำกับดูแลยาสูบของ FDA แท่งสูดดมอโรมาเทอราปีของ Shenicy ทุกชิ้นมีส่วนผสมที่ปราศจากนิโคติน ปราศจากยาสูบ และปราศจากสารเคมีอันตราย สถาปัตยกรรมผลิตภัณฑ์นี้ช่วยขจัดข้อกำหนด PMTA ทั้งหมด
สำหรับผู้จัดจำหน่ายที่ต้องเผชิญกับสภาพแวดล้อมที่เข้มงวดขึ้นของ FDA ผลิตภัณฑ์อโรมาเทอราปีที่ได้รับการรับรองของ Shenicy ถือเป็นที่หลบภัยด้านกฎระเบียบที่ชัดเจน ในขณะเดียวกันก็ตอบสนองความต้องการของผู้บริโภคที่แท้จริงสำหรับประสบการณ์การสูดดมที่มีรสชาติและพกพาได้
ผู้ติดต่อ: Ms. Jack Xu
โทร: 18476353075