hakkında şirket haberleri FDA PMTA İnceleme İlerlemesi ve Shenicy'nin 0-Nikotin Hava Çubuklarının Düzenleyici Alanı Nasıl Gezdirdiği

FDA'nın Gelişen PMTA Çerçevesi: Vaping Ürünleri için Yeni Bir Çağ

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), piyasaya sürülmeden önceki tütün ürün başvurusunun (PMTA) inceleme sürecini istikrarlı bir şekilde ilerletiyor.Vaping endüstrisinin tarihindeki en önemli düzenleme değişikliklerinden birini işaret ediyor9 Eylül 2020 tarihinden itibaren,FDA'nın Tütün Ürünleri Merkezi (CTP), vaping ürünleri için pazarlama izni almak isteyen üreticilerden milyonlarca başvuruyla doldu.Bugüne kadar, kurum bu başvuruların sadece küçük bir kısmını onayladı.Yeteri kadar halk sağlığı yararı gösteremeyen yüz binlerce aromalı e-sigara ürünü için Pazarlama Reddedilme Emirleri (MDO) yayınlarken.

PMTA'nın Geleneksel E-Sigara Üreticileri İçin Zorluğu

PMTA yolu, üreticilerin ürünlerinin "halk sağlığının korunması için uygun" olduğunu kanıtlayan kapsamlı bilimsel kanıtlar sunmalarını gerektirir." Bu detaylı toksikolojik profilleri içerir, klinik çalışmalar, nüfus düzeyinde etki değerlendirmeleri ve davranışsal veriler, ürünün yetişkin sigara içenlerin gençlere hitap etmeden yakıcı sigaralardan uzaklaşmasına yardımcı olduğunu göstermektedir.Bu dosyaların bir araya getirilmesinin maliyeti ve karmaşıklığı, birçok küçük ve orta ölçekli üreticiler için zorlayıcı olduğunu kanıtladı., geniş çaplı bir piyasa konsolidasyonuna yol açtı.

Shenicy'nin Stratejik Avantajı: Sıfır Nikotin, Sıfır Düzenleyici Yük

Shenicy'nin Doğal Aromalı Hava Çubukları temelde farklı bir ürün kategorisini temsil eder.0mg nikotinve kullanımıDoğal bitkisel özütlerShenicy ürünleri tütünden türetilen bileşiklerin yerine geleneksel FDA tütün ürünleri düzenleme çerçevesi dışında çalışır.Bu, Shenicy'yi değişen düzenleyici ortamda belirgin bir rekabet avantajına sahip kılar.:

• PMTA Gerek yok:Nikotinsiz, tütün olmayan bir ürün olarak, Shenicy hava çubukları FDA'nın Tütün ürünleri olarak kabul edilen Deeming Kuralı kapsamına girmez.
• AB ve FDA Sertifikalı:Shenicy, tütün düzenlemelerinin dışında çalışmasına rağmen, genel tüketici ürünleri için AB ve FDA standartları da dahil olmak üzere sıkı kalite sertifikalarını sürdürüyor.
• Doğal Botanik Formülasyonu:Tüm lezzetler doğal bitki ekstrektlerinden elde edilir, bu da sentetik kimyasal katkı maddeleri konusundaki endişeleri ortadan kaldırır
• CE ve FCC Sertifikası:Ek güvenlik sertifikaları ürünün güvenilirliğini ve tüketici korumasını sağlar

İnovasyonla Geleceğe Hazırlık

FDA, nikotin içeren vaping ürünlerine daha sıkı bir şekilde dokunmaya devam ederken, endüstri analistleri nikotinsiz alternatiflerin giderek daha önemli bir pazar payı elde edeceğini tahmin ediyorlar.Shenicy'nin bu segmentte erken konumlandırılması ve 10'luk üretim kapasitesiGünde,000 adet ve esnek 200 adet MOQ, toptan alıcılara ve dağıtımcılara, büyüyen sağlık bilinciyle ilgili tüketici pazarı için güvenilir, düzenlemeye dayanıklı bir tedarik zinciri sağlar.

Zarar azaltmaya yönelik küresel değişim, geleneksel vaping ürünlerinin sıkı düzenleyici denetimi ile birleştiğinde, Shenicy'nin hava inhalatörü alternatifleri için benzeri görülmemiş bir fırsat yaratıyor.Nikotin ürünlerinin düzenleyici baş ağrısı olmadan vaping'in duyusal tatmini sağlayan bir ürün sunarak, Shenicy, yeni nesil dumansız alternatiflerde önde gelen bir tedarikçi olmaya hazır.