أخبار الشركة عن تقدم مراجعة FDA PMTA وكيف تتحرك العصي الهوائية من النيكوتين من Shenicy في المشهد التنظيمي

الإطار المتطور لمنتجات التدخين الإلكتروني من إدارة الغذاء والعقاقير: عصر جديد لمنتجات التدخين الإلكتروني

تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتطوير عملية مراجعة طلبات تسويق منتجات التبغ (PMTA).يُمثل أحد أهم التغييرات التنظيمية في تاريخ صناعة التدخين الإلكترونيمنذ الموعد النهائي 9 سبتمبر 2020مركز المنتجات التبغية في إدارة الأغذية والعقاقير (CTP) قد غمرت بملايين الطلبات من الشركات المصنعة التي تسعى للحصول على ترخيص السوق لمنتجات التدخينحتى الآن، لم تسمح الوكالة سوى بجزء صغير من هذه الطلبات،في حين إصدار أوامر رفض التسويق لمئات الآلاف من منتجات السجائر الإلكترونية ذات النكهة التي فشلت في إظهار فائدة كافية للصحة العامة.

التحدي الذي تواجه شركة PMTA لمصنعي السجائر الإلكترونية التقليدية

يتطلب مسار PMTA من المصنعين تقديم أدلة علمية شاملة تثبت أن منتجاتهم "مناسبة لحماية الصحة العامة." وهذا يشمل ملفات تعريف سمية مفصلة، الدراسات السريرية، وتقييمات التأثير على مستوى السكان، والبيانات السلوكية التي تثبت أن المنتج يساعد المدخنين البالغين على الانتقال من السجائر القابلة للاشتعال دون جذب الشباب.وقد أثبتت تكلفة وتعقيد تجميع مثل هذه الملفات أنها لا تسمح للعديد من الشركات المصنعة الصغيرة والمتوسطة، مما أدى إلى توحيد واسع النطاق في السوق.

الميزة الاستراتيجية لشركة شينيسي: لا يوجد نيكوتين، لا توجد عبء تنظيمي

تمثل العصي الهوائية ذات النكهة الطبيعية من Shenicy فئة منتجات مختلفة بشكل أساسي.0mg النيكوتينواستخداممستخلصات نباتية طبيعيةبدلاً من المركبات المشتقة من التبغ، تعمل منتجات Shenicy خارج الإطار التنظيمي التقليدي لمنتجات التبغ من إدارة الغذاء والعقاقير.هذا يضع شينيسي في ميزة تنافسية واضحة في المشهد التنظيمي المتطور:

• لا توجد متطلبات PMTA:وباعتبارها منتج خال من النيكوتين وغير التبغ، فإن عصي الهواء Shenicy لا تقع تحت قاعدة Deeming من FDA لمنتجات التبغ
• معتمدة من قبل الاتحاد الأوروبي و إدارة الأغذية والعقاقير:على الرغم من العمل خارج تنظيم التبغ، فإن Shenicy تحافظ على شهادات جودة صارمة بما في ذلك معايير الاتحاد الأوروبي و FDA لمنتجات المستهلك العام
• صيغة نباتية طبيعية:جميع النكهات مستمدة من مستخلصات نباتية طبيعية، مما يلغي المخاوف بشأن المضافات الكيميائية الاصطناعية
• معتمدة من قبل CE و FCC:شهادات السلامة الإضافية تضمن موثوقية المنتج وحماية المستهلك

التأمين على المستقبل من خلال الابتكار

مع استمرار إدارة الغذاء والعقاقير في تشديد سيطرتها على منتجات التدخين الإلكتروني التي تحتوي على النيكوتين، يتوقع محللون في الصناعة أن البدائل الخالية من النيكوتين ستحتل حصة سوقية كبيرة بشكل متزايد.موقع شينيسي المبكر في هذا القطاع جنبا إلى جنب مع قدرته على التصنيع،000 وحدة يومياً و MOQ مرنة من 200 قطعة يقدم للمشترين الجملة والموزعين سلسلة إمدادات موثوقة ومقاومة للتنظيم لسوق المستهلكين المتنامي الوعي بالصحة.

إن التحول العالمي نحو الحد من الضرر، إلى جانب الإشراف التنظيمي الصارم على منتجات التدخين الالكتروني التقليدية، يخلق فرصة غير مسبوقة لبدائل شينيسي لمهبلي الهواء.من خلال تقديم منتج يقدم الارتياح الحسّي للتدخين بدون الصداع التنظيمي لمنتجات النيكوتين، شينيسي على وشك أن تصبح المورد الرائد في الجيل القادم من البدائل الخالية من الدخان.