nouvelles de l'entreprise Les progrès de l'examen de la PMTA de la FDA et la façon dont les baguettes d'air sans nicotine de Shenicy naviguent dans le paysage réglementaire

Le cadre évolutif de la PMTA de la FDA: une nouvelle ère pour les produits de vapotage

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a progressivement amélioré son processus d'examen des demandes de produits du tabac avant leur mise sur le marché (PMTA).marquant l'un des changements réglementaires les plus importants de l'histoire de l'industrie du vapotageDepuis la date limite du 9 septembre 2020,Le Centre des produits du tabac de la FDA (CTP) a été inondé de millions de demandes de fabricants cherchant une autorisation de mise sur le marché de leurs produits de vapotage.À ce jour, l'agence n'a autorisé qu'une petite fraction de ces demandes.en émettant des ordonnances de refus de mise sur le marché pour des centaines de milliers de produits de cigarettes électroniques aromatisés qui n'ont pas démontré un bénéfice suffisant pour la santé publique.

Le défi du PMTA pour les fabricants de cigarettes électroniques traditionnelles

La voie PMTA exige que les fabricants fournissent des preuves scientifiques détaillées prouvant que leurs produits sont "appropriés pour la protection de la santé publique." Cela inclut des profils toxicologiques détaillés, des études cliniques, des évaluations d'impact au niveau de la population et des données comportementales démontrant que le produit aide les fumeurs adultes à abandonner les cigarettes combustibles sans attirer les jeunes.Le coût et la complexité de l'assemblage de tels dossiers se sont révélés prohibitifs pour de nombreux petits et moyens fabricants., conduisant à une consolidation généralisée du marché.

Avantage stratégique de Shenicy: zéro nicotine, zéro fardeau réglementaire

Les Air Sticks aromatisés naturels de Shenicy représentent une catégorie de produits fondamentalement différente.0 mg de nicotineet en utilisantextraits végétaux naturelsAu lieu de composés dérivés du tabac, les produits Shenicy fonctionnent en dehors du cadre réglementaire traditionnel de la FDA pour les produits du tabac.Cela place Shenicy à un avantage concurrentiel distinct dans le paysage réglementaire en évolution:

• Aucune exigence de PMTA:En tant que produit sans nicotine et sans tabac, les airbags Shenicy ne relèvent pas de la règle Deeming de la FDA pour les produits du tabac.
• Certifié UE et FDA:Malgré son activité en dehors de la réglementation du tabac, Shenicy maintient des certifications de qualité rigoureuses, y compris les normes de l'UE et de la FDA pour les produits de consommation générale
• Formulation botanique naturelle:Tous les arômes sont dérivés d'extraits végétaux naturels, ce qui élimine les préoccupations concernant les additifs chimiques synthétiques
• Certifié CE et FCC:Des certifications de sécurité supplémentaires assurent la fiabilité du produit et la protection des consommateurs

Des innovations pour l'avenir

Alors que la FDA continue de resserrer son emprise sur les produits de vapotage contenant de la nicotine, les analystes de l'industrie prédisent que les alternatives sans nicotine prendront une part de marché de plus en plus importante.La position précoce de Shenicy dans ce segment, combinée à sa capacité de fabrication de 10Le marché de l'assurance-maladie est un marché de plus en plus important, où les acheteurs en gros et les distributeurs disposent d'une chaîne d'approvisionnement fiable et résistante à la réglementation.

Le changement mondial vers la réduction des méfaits, couplé à une surveillance réglementaire stricte des produits de vapotage traditionnels, crée une opportunité sans précédent pour les alternatives d'inhalateurs d'air de Shenicy.En offrant un produit qui procure la satisfaction sensorielle du vapotage sans les maux de tête réglementaires des produits à base de nicotine, Shenicy est sur le point de devenir un fournisseur de premier plan de la prochaine génération d'alternatives sans fumée.