اخبار شرکت پیشرفت بررسی FDA PMTA و چگونگی حرکت چوب های هوایی صفر نیکوتین Shenicy در منظره نظارتی

چارچوب در حال تحول PMTA سازمان غذا و داروی آمریکا: عصری جدید برای محصولات ویپینگ

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به طور مداوم در حال پیشبرد فرآیند بررسی درخواست محصولات تنباکویی پیش از عرضه به بازار (PMTA) خود بوده است که یکی از مهمترین تغییرات نظارتی در تاریخ صنعت ویپینگ محسوب می‌شود. از مهلت تعیین شده در ۹ سپتامبر ۲۰۲۰، مرکز محصولات تنباکویی FDA (CTP) با میلیون‌ها درخواست از تولیدکنندگانی که به دنبال مجوز ورود به بازار برای محصولات ویپینگ خود بودند، مواجه شده است. تا به امروز، این سازمان تنها بخش کوچکی از این درخواست‌ها را تأیید کرده و در عین حال دستورات رد بازاریابی (MDO) را برای صدها هزار محصول سیگار الکترونیکی طعم‌دار که نتوانستند مزایای کافی برای سلامت عمومی را اثبات کنند، صادر کرده است.

چالش PMTA برای تولیدکنندگان سنتی سیگار الکترونیکی

مسیر PMTA مستلزم آن است که تولیدکنندگان شواهد علمی گسترده‌ای ارائه دهند که اثبات کند محصولاتشان «برای حفاظت از سلامت عمومی مناسب است». این شامل پروفایل‌های دقیق سم‌شناسی، مطالعات بالینی، ارزیابی تأثیر در سطح جمعیت و داده‌های رفتاری است که نشان می‌دهد محصول به سیگاری‌های بزرگسال کمک می‌کند تا از سیگارهای قابل احتراق فاصله بگیرند، بدون اینکه برای جوانان جذاب باشد. هزینه و پیچیدگی جمع‌آوری چنین پرونده‌هایی برای بسیاری از تولیدکنندگان کوچک و متوسط ​​بیش از حد گران تمام شده و منجر به ادغام گسترده بازار شده است.

مزیت استراتژیک شنیسی: بدون نیکوتین، بدون بار نظارتی

دستگاه‌های استیک هوای طعم‌دار طبیعی شنیسی دسته‌بندی محصولی کاملاً متفاوت را نشان می‌دهند. با داشتن ۰ میلی‌گرم نیکوتین و استفاده از عصاره‌های گیاهی طبیعی به جای ترکیبات مشتق شده از تنباکو، محصولات شنیسی خارج از چارچوب نظارتی سنتی محصولات تنباکویی FDA عمل می‌کنند. این امر شنیسی را در چشم‌انداز نظارتی در حال تحول در موقعیت مزیت رقابتی متمایزی قرار می‌دهد:

• عدم نیاز به PMTA: به عنوان یک محصول بدون نیکوتین و غیرتنباکویی، استیک‌های هوای شنیسی تحت قانون تعمیم محصولات تنباکویی FDA برای محصولات تنباکویی تعمیم‌یافته قرار نمی‌گیرند.
• دارای گواهینامه اتحادیه اروپا و FDA: علیرغم فعالیت خارج از مقررات تنباکو، شنیسی گواهینامه‌های کیفی سختگیرانه‌ای از جمله استانداردهای اتحادیه اروپا و FDA برای محصولات عمومی مصرف‌کننده را حفظ می‌کند.
• فرمولاسیون گیاهی طبیعی: تمام طعم‌ها از عصاره‌های گیاهی طبیعی به دست می‌آیند و نگرانی‌ها در مورد افزودنی‌های شیمیایی مصنوعی را از بین می‌برند.
• دارای گواهینامه CE و FCC: گواهینامه‌های ایمنی اضافی، قابلیت اطمینان محصول و حفاظت از مصرف‌کننده را تضمین می‌کنند.

آینده‌نگری از طریق نوآوری

با توجه به اینکه FDA کنترل خود را بر محصولات ویپینگ حاوی نیکوتین تشدید می‌کند، تحلیلگران صنعت پیش‌بینی می‌کنند که جایگزین‌های بدون نیکوتین سهم بازار فزاینده‌ای را به خود اختصاص خواهند داد. موقعیت‌یابی زودهنگام شنیسی در این بخش — همراه با ظرفیت تولید ۱۰,۰۰۰ واحد در روز و حداقل مقدار سفارش (MOQ) انعطاف‌پذیر ۲۰۰ قطعه — زنجیره تأمین قابل اعتماد و مقاوم در برابر مقررات را برای بازار رو به رشد مصرف‌کنندگان آگاه به سلامت، برای خریداران عمده و توزیع‌کنندگان فراهم می‌کند.

تغییر جهانی به سمت کاهش آسیب، همراه با نظارت دقیق نظارتی بر محصولات ویپینگ سنتی، فرصتی بی‌سابقه برای جایگزین‌های استنشاقی هوای شنیسی ایجاد می‌کند. شنیسی با ارائه محصولی که رضایت حسی ویپینگ را بدون دردسرهای نظارتی محصولات نیکوتینی ارائه می‌دهد، در آستانه تبدیل شدن به یک تأمین‌کننده پیشرو در نسل بعدی جایگزین‌های بدون دود است.