회사 소식 FDA PMTA 검토 진행 및 쉐니시의 0 니코틴 공기 스틱이 규제 풍경을 어떻게 탐색하는지

FDA의 진화하는 PMTA 프레임워크: Vaping 제품에 대한 새로운 시대

미국 식품의약품안전처 (FDA) 는 판매 전 담배 제품 신청 (PMTA) 검토 과정을 꾸준히 진행하고 있습니다.유신 산업 역사상 가장 중요한 규제 변화 중 하나를 표시합니다.2020년 9월 9일까지FDA의 담배 제품 센터 (CTP) 는 제조업체의 수백만 개의 신청서로 홍수되었습니다.현재까지 이 기관은 이러한 신청의 극히 일부만을 승인했습니다.류유향의 전자담배 제품을 판매 거부 명령 (MDOs) 을 발급하는 동안.

전통적인 전자 담배 제조업체의 PMTA 도전

PMTA 경로는 제조업체가 그들의 제품이 "공중 건강 보호를 위해 적합하다는 것을 증명하는 광범위한 과학적 증거를 제공하도록 요구합니다." 이것은 상세한 독성 프로파일을 포함합니다, 임상 연구, 인구 차원의 영향 평가, 그리고 행동 데이터로 이 제품이 성인 흡연자들이 연화 담배를 포기하는 데 도움을 준다는 것을 보여줍니다.이러한 서류의 조립 비용과 복잡성은 많은 중소 제조업체에게 막대한 것으로 입증되었습니다., 광범위한 시장 통합으로 이어집니다.

쉐니시의 전략적 장점: 니코틴 무, 규제 부담 무

쉐니시의 천연 맛의 에어 스틱은 근본적으로 다른 제품 범주를 나타냅니다.니코틴 0mg그리고 활용천연 식물성 추출물담배에서 파생된 화합물보다는 Shenicy 제품은 전통적인 FDA 담배 제품 규제 틀을 벗어나 작동합니다.이는 쉐니시가 변화하는 규제 환경에서의 확실한 경쟁 우위를 점하게 합니다.:

• PMTA 요구 사항이 없습니다:니코틴이 없는, 담배가 아닌 제품으로서, Shenicy 에어 스틱은 담배 제품으로 간주되는 FDA의 Deeming 규칙에 해당하지 않습니다.
• EU 및 FDA 인증:담배 규제 밖에 운영함에도 불구하고, Shenicy는 일반 소비자 제품에 대한 EU 및 FDA 표준을 포함하여 엄격한 품질 인증서를 유지
• 천연 식물성 함유물:모든 맛은 자연 식물 추출물에서 파생되어 있으며, 합성 화학 첨가물에 대한 우려는 제거됩니다.
• CE & FCC 인증:추가 안전 인증은 제품의 신뢰성 및 소비자 보호를 보장합니다.

혁신 을 통해 미래 에 대한 안전

FDA가 니코틴을 함유한 증기제품에 대한 통제를 강화하고 있는 가운데, 업계 분석가들은 니코틴이 없는 대안제품이 점점 더 큰 시장 점유율을 차지할 것이라고 예측하고 있습니다.쉐니시의 초기 포지셔닝은 10개의 생산 능력과 함께일일 1000개 및 200개의 유연한 MOQ는 주가 구매자와 유통업체들에게 건강 의식의 증가하는 소비자 시장에 대한 신뢰할 수 있고 규제에 저항하는 공급망을 제공합니다.

해를 줄이기 위한 세계적 전환은 전통적인 증기제품에 대한 엄격한 규제 감독과 함께 쉐니시의 공기 흡입기 대안에 전례 없는 기회를 창출합니다.니코틴 제품의 규제적인 두통 없이 증류의 감각적 만족을 제공하는 제품을 제공함으로써쉐니시 (Shenicy) 는 차세대 담배 없는 대체품의 선도적인 공급자가 될 준비가 되어 있습니다.