εταιρικά νέα για Πρόοδος Επανεξέτασης FDA PMTA και πώς τα Air Sticks 0-Νικοτίνης της Shenicy πλοηγούνται στο Ρυθμιστικό Τοπίο

Η εξέλιξη του πλαισίου PMTA του FDA: Μια νέα εποχή για τα προϊόντα ατμού

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προχωρεί σταθερά στη διαδικασία αξιολόγησης της αίτησης για την προεπιβολή προϊόντων καπνού στην αγορά (PMTA),σηματοδοτώντας μια από τις πιο σημαντικές ρυθμιστικές αλλαγές στην ιστορία της βιομηχανίας ατμούΑπό την προθεσμία 9 Σεπτεμβρίου 2020,Το Κέντρο Προϊόντων Καπνού της FDA (CTP) έχει πλημμυρίσει με εκατομμύρια αιτήσεις από κατασκευαστές που αναζητούν άδεια κυκλοφορίας για τα προϊόντα τουςΜέχρι σήμερα, ο οργανισμός έχει εγκρίνει μόνο ένα μικρό μέρος αυτών των αιτήσεων,ενώ εκδίδει εντολές άρνησης εμπορίας για εκατοντάδες χιλιάδες προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου με γεύση που δεν απέδειξαν επαρκή οφέλη για τη δημόσια υγεία.

Η πρόκληση της PMTA για τους παραδοσιακούς κατασκευαστές ηλεκτρονικών τσιγάρων

Η πορεία PMTA απαιτεί από τους κατασκευαστές να παρέχουν εκτεταμένα επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι τα προϊόντα τους είναι "κατάλληλα για την προστασία της δημόσιας υγείας." Αυτό περιλαμβάνει λεπτομερή τοξικολογικά προφίλ, κλινικές μελέτες, αξιολογήσεις επιπτώσεων σε επίπεδο πληθυσμού και δεδομένα συμπεριφοράς που αποδεικνύουν ότι το προϊόν βοηθά τους ενήλικες καπνιστές να εγκαταλείψουν τα καύσιμα τσιγάρα χωρίς να απευθύνεται σε νέους.Το κόστος και η πολυπλοκότητα της συναρμολόγησης τέτοιων φακέλων αποδείχθηκαν απαγορευτικά για πολλούς μικρούς και μεσαίους κατασκευαστές, οδηγώντας σε ευρεία ενοποίηση της αγοράς.

Στρατηγικό πλεονέκτημα της Shenicy: Μηδενική νικοτίνη, μηδενική κανονιστική επιβάρυνση

Οι φυσικές αρωματικές ατμοσφαιρικές ράβδους της Shenicy αντιπροσωπεύουν μια ριζικά διαφορετική κατηγορία προϊόντων.0 mg νικοτίνηςκαι αξιοποιώνταςφυσικά φυτικά εκχυλίσματαΑντί για συστατικά που προέρχονται από τον καπνό, τα προϊόντα της Shenicy λειτουργούν εκτός του παραδοσιακού κανονιστικού πλαισίου του FDA για τα προϊόντα καπνού.Αυτό τοποθετεί την Shenicy σε σαφές ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στο εξελισσόμενο κανονιστικό τοπίο:

• Δεν απαιτείται PMTA:Ως ένα προϊόν χωρίς νικοτίνη και χωρίς καπνό, τα στυλ αερίου Shenicy δεν εμπίπτουν στον κανόνα Deeming του FDA για τα προϊόντα καπνού.
• Πιστοποιημένο από την ΕΕ και το FDA:Παρά το γεγονός ότι λειτουργεί εκτός της ρύθμισης του καπνού, η Shenicy διατηρεί αυστηρά πιστοποιητικά ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων των προτύπων της ΕΕ και του FDA για τα προϊόντα γενικής κατανάλωσης
• Φυσική βοτανική σύνθεση:Όλες οι γεύσεις προέρχονται από φυσικά φυτικά εκχυλίσματα, εξαλείφοντας τις ανησυχίες για συνθετικές χημικές πρόσθετες ουσίες
• Πιστοποιημένο CE & FCC:Πρόσθετες πιστοποιήσεις ασφάλειας εξασφαλίζουν την αξιοπιστία του προϊόντος και την προστασία των καταναλωτών

Προστασία του μέλλοντος μέσω της καινοτομίας

Καθώς η FDA συνεχίζει να σφίγγει τη λαβή της στα προϊόντα ηλεκτρονικού ατμού που περιέχουν νικοτίνη, οι αναλυτές της βιομηχανίας προβλέπουν ότι οι εναλλακτικές λύσεις χωρίς νικοτίνη θα κατακτήσουν όλο και μεγαλύτερο μερίδιο αγοράς.Η αρχική θέση της Shenicy σε αυτό το τμήμα συνδυασμένη με την παραγωγική της ικανότητα 10 εκατ.Η εpiίpiεση αυτή piροσφέρει στους αγοραστές και τους διανοούενους μια αξιόπιστη αλυσίδα εφοδιασού, ανθεκτική σε ρυθμίσεις, για την αυξανόμενη αγορά καταναλωτών piου έχουν ευαισθησία για την υγεία.

Η παγκόσμια μετατόπιση προς τη μείωση των βλαβών, σε συνδυασμό με την αυστηρή κανονιστική εποπτεία των παραδοσιακών προϊόντων ατμού, δημιουργεί μια άνευ προηγουμένου ευκαιρία για τις εναλλακτικές συσκευές εισπνοών αέρα της Shenicy.Προσφέροντας ένα προϊόν που προσφέρει την αισθητηριακή ικανοποίηση του ατμού χωρίς τους κανονιστικούς πονοκεφάλους των προϊόντων νικοτίνης, η Shenicy είναι έτοιμη να γίνει ένας κορυφαίος προμηθευτής της επόμενης γενιάς εναλλακτικών λύσεων χωρίς καπνό.