wiadomości o firmie Listy ostrzegawcze FDA gwałtownie rosną: działania egzekucyjne skierowane przeciwko nielegalnym sprzedawcom e-papierosów i sprzedaży nieautoryzowanych produktów w całym kraju

Centrum ds. Produktów tytoniowych FDA (CTP) znacznie zwiększyło wysiłki w zakresie egzekwowania przepisów,Wydanie setek listów ostrzegawczych do detalicznych sprzedawców i sprzedawców internetowych, którzy rozpowszechniają nieautoryzowane e-papierosy i produkty vapingoweTa fala egzekwowania sygnalizuje nową fazę w strategii zgodności FDA, przesuwając się poza działania skoncentrowane na producentach do kompleksowej odpowiedzialności łańcucha dostaw.

List ostrzegawczy

Listy ostrzegawcze FDA są zazwyczaj wywołane przez inspekcje zgodności detalicznej, skargi konsumentów i ukierunkowany nadzór nad rynkami internetowymi.

• Sprzedaż nieautoryzowanych produktów:Wprowadzanie do obrotu produktów ENDS bez ważnego zezwolenia PMTA, najczęściej wymieniane naruszenie
• Naruszenia prawa do dostępu młodzieży:Sprzedawanie osobom poniżej federalnego minimalnego wieku 21 lat lub brak weryfikacji wieku przy użyciu dowodu osobistego ze zdjęciem
• Ograniczenia dotyczące produktów aromatyzowanych:Sprzedaż produktów ENDS na bazie wkładów aromatyzowanych zakazana w ramach priorytetów egzekwowania przepisów FDA
• Naruszenia oznakowania:Brak wymaganych oświadczeń ostrzegawczych dotyczących uzależnienia od nikotyny lub nieautoryzowane zgłoszenie zmienionych oświadczeń dotyczących ryzyka
• Popularne nieautoryzowane marki:Sprzedaż wyrobów jednorazowych o smaku, w tym barów Elf, barów Esco i podobnych produktów

Wzrost sytuacji poza listami ostrzegawczymi

W przypadku sprzedawców detalicznych, którzy nie naprawiają naruszeń po otrzymaniu listów ostrzegawczych, FDA wykazała wyraźną drogę eskalacji: skargi o karę pieniężną cywilną (CMP), zamówienia na sprzedaż tytoniu (NTSO),i w ciężkich przypadkachFDA powołała się na CMP przekraczające $20,000 za naruszenie dla powtarzających się przestępców.

Wykonywanie przepisów dotyczących rynku internetowego

FDA specjalnie ukierunkowała się na główne platformy handlu elektronicznego i mediów społecznościowych, na których często sprzedawane są nieautoryzowane produkty vapingowe. The agency has partnered with platforms to remove unauthorized ENDS product listings and has issued warning letters to online sellers operating through third-party marketplaces and dropshipping operations.

Zgodność Najlepsze praktyki dla sprzedawców detalicznych

1. Sprawdź status autoryzacji:Przed przechowywaniem produktu ENDS należy potwierdzić uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez FDA lub status PMTA
2. Wdrożyć sprawdzanie wieku:Wdrożenie cyfrowych systemów weryfikacji wieku w przypadku sprzedaży online oraz kompleksowych protokołów kontroli tożsamości w przypadku zakupów osobistych
3. Rozważ alternatywne metody klasyfikacji produktów:Produkty wolne od nikotyny i tytoniu, takie jak ziołowe alternatywy powietrza i inhalatory aromaterapii, mogą nie podlegać przepisom CTP
4. Utrzymanie dokumentacji zgodności:Przechowywanie rejestrów statusu zezwolenia na produkt, certyfikatów dostawców oraz dzienników weryfikacji wieku