Unternehmensnachrichten über FDA-Warnbriefe steigen: Durchsetzungsmaßnahmen zielen auf illegale Vape-Händler und nicht autorisierte Produktverkäufe im ganzen Land ab

Das FDA Center for Tobacco Products (CTP) hat die Durchsetzungsbemühungen im Einzelhandel drastisch verstärkt und Hunderte von Warnschreiben an stationäre Einzelhändler und Online-Verkäufer herausgegeben, bei denen festgestellt wurde, dass sie nicht autorisierte E-Zigaretten- und E-Zigaretten-Produkte vertreiben. Dieser Durchsetzungsschub signalisiert eine neue Phase in der FDA-Compliance-Strategie, die über herstellerorientierte Maßnahmen hinaus hin zu einer umfassenden Verantwortung in der Lieferkette führt.

Warnschreiben-Auslöser

Warnschreiben der FDA werden in der Regel durch Compliance-Inspektionen im Einzelhandel, Verbraucherbeschwerden und gezielte Überwachung von Online-Marktplätzen ausgelöst. Zu den häufigsten Verstößen gehören:

• Verkauf nicht autorisierter Produkte:Die Vermarktung von ENDS-Produkten ohne gültige PMTA-Genehmigung ist der am häufigsten genannte Verstoß
• Verstöße gegen den Zugang von Jugendlichen:Verkauf an Personen unter dem bundesstaatlichen Mindestalter von 21 Jahren oder Personen, die das Alter nicht anhand eines Lichtbildausweises überprüfen können
• Einschränkungen für aromatisierte Produkte:Der Verkauf aromatisierter ENDS-Produkte auf Kartuschenbasis ist gemäß den Durchsetzungsprioritäten der FDA verboten
• Kennzeichnung von Verstößen:Fehlende erforderliche Warnhinweise zur Nikotinabhängigkeit oder unautorisierte geänderte Risikoangaben
• Beliebte nicht autorisierte Marken:Verkauf aromatisierter Einwegartikel, darunter Elf Bar, Esco Bars und ähnliche Produkte

Eskalation über Abmahnungen hinaus

Für Einzelhändler, die es versäumen, Verstöße zu beheben, nachdem sie Abmahnungsschreiben erhalten haben, hat die FDA einen klaren Eskalationsweg aufgezeigt: Beschwerden über zivilrechtliche Geldstrafen (CMP), Verbote für den Verkauf von Tabakwaren (NTSOs) und in schweren Fällen dauerhafte einstweilige Verfügungen beim Justizministerium. Die FDA hat für Wiederholungstäter CMPs in Höhe von mehr als 20.000 US-Dollar pro Verstoß verfolgt.

Durchsetzung von Online-Marktplätzen

Die FDA hat gezielt große E-Commerce- und Social-Media-Plattformen ins Visier genommen, auf denen häufig nicht autorisierte E-Zigaretten-Produkte verkauft werden. Die Agentur hat mit Plattformen zusammengearbeitet, um nicht autorisierte ENDS-Produkteinträge zu entfernen, und hat Warnschreiben an Online-Verkäufer herausgegeben, die über Marktplätze Dritter und Dropshipping-Unternehmen tätig sind.

Best Practices zur Compliance für Einzelhändler

1. Autorisierungsstatus überprüfen:Bevor Sie ein ENDS-Produkt auf Lager haben, bestätigen Sie die Marktzulassung der FDA oder den ausstehenden PMTA-Status
2. Implementieren Sie eine robuste Altersüberprüfung:Setzen Sie digitale Altersverifizierungssysteme für Online-Verkäufe und umfassende ID-Überprüfungsprotokolle für persönliche Einkäufe ein
3. Erwägen Sie Alternativen zur Produktklassifizierung:Nikotinfreie und tabakfreie Produkte wie pflanzliche Luftalternativen und Aromatherapie-Inhalatoren unterliegen möglicherweise nicht den CTP-Vorschriften
4. Pflegen Sie die Compliance-Dokumentation:Führen Sie Aufzeichnungen über den Produktautorisierungsstatus, Lieferantenzertifizierungen und Altersüberprüfungsprotokolle