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흡입 제품에 대한 규제 환경이 빠르게 변화함에 따라 제품 분류는 시장 접근을 결정하는 가장 중요한 요소가 되었습니다. 담배 제품 또는 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)으로 분류된 제품은 FDA 규정의 모든 부담을 안고 있습니다. PMTA 요구 사항, 향료 제한, 광고 제한, 연령 확인 의무 및 소매 접근 제어. 반면에 아로마 테라피 웰니스 장치로 분류된 제품은 훨씬 적은 제한이 있는 일반 소비자 제품 안전 규정에 따라 운영됩니다.
| 규제 요소 | 니코틴/담배 제품 | Shenicy 아로마 테라피 장치 |
|---|---|---|
| PMTA 필수 | 예, 수백만 건 거부, 소수 승인 | 아니요, 니코틴이 없는 웰니스 장치에는 적용되지 않음 |
| 향료 승인 | 필수, 대부분의 향료 거부됨 | 향료 제한 대상 아님 |
| 마케팅 제한 | 광고에 대한 심각한 제한 | 표준 소비자 제품 마케팅 규칙 |
| 소매 접근 제어 | 연령 확인, 디스플레이 제한 | 표준 소매 관행(성인 중심) |
| 수입 서류 | 복잡한 PMTA 서류 부담 | 표준 FDA, CE, MSDS 패키지 |
| 경고 라벨 | 필수 니코틴 중독 경고 | 표준 성분 공개 |
| 주 차원 규정 준수 | 증가하는 주 차원의 향료 금지 및 제한 | 담배 관련 주법에서 일반적으로 면제됨 |
vape-alternative.com에서 운영되는 Shenicy Co., Ltd.는 아로마 테라피 웰니스 장치 분류를 받기 위해 처음부터 제품 라인을 구축했습니다. 이것은 기존 규칙에 대한 창의적인 해석이 아니라 디자인, 제형 및 마케팅의 모든 측면에 반영된 근본적인 제품 아키텍처 결정입니다.
Shenicy는 활성 FDA 시설 및 제품 등록을 유지하여 아로마 테라피 분류가 관련 규제 당국에 문서화되도록 합니다. 회사의 법률 및 규정 준수 팀은 지속적인 분류 정확성을 보장하기 위해 FDA 지침, 집행 조치 및 정책 성명을 지속적으로 모니터링합니다.
유통업체 및 소매업체에게 Shenicy의 명확한 아로마 테라피 분류는 니코틴 제품 제조업체가 제공할 수 없는 규제 확실성을 제공합니다. 규제 위험이 재고 가치를 하룻밤 사이에 파괴할 수 있는 환경에서 이러한 분류 명확성은 아마도 가장 가치 있는 규정 준수 자산일 것입니다.
담당자: Ms. Jack Xu
전화 번호: 18476353075