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プレマーケットタバコ製品申請(PMTA)経路は、新しいタバコ製品の市場認可の主要なルートとして確立されましたが、ベイピング業界における最も重要な運用上の障壁の1つとなっています。2020年9月9日の申請締め切り以来、FDAは数百万もの製品の申請を受けていますが、圧倒的多数がマーケティング拒否命令(MDO)を受けており、タバコ風味の製品がマーケティング許可命令を受けたのはごくわずかです。
財務的負担は驚異的です。業界の推定では、単一のPMTA申請は、科学的研究、毒性評価、行動研究、環境影響分析を含めて、製品あたり200万ドルから2000万ドルの費用がかかる可能性があります。中小規模のベイピングブランドにとって、これらの費用は単に法外です。
この規制圧力は、根本的な市場再編成を触媒しました。卸売バイヤーおよび販売業者は積極的にニコチンフリー、タバコフリーの代替品を探しており、PMTA要件をトリガーすることなく満足のいく感覚体験を提供します。Shenicyのアロマテラピー吸入スティックは、この変革の最先端を表しています。
当社の製品ポートフォリオ—ポケットサイズのSN-001、多用途のSN-002ウェルネスダイヤモンドワンド、風味豊かなSN-005ジューシィフルーツ、プレミアムSN-007吸入ペン—は、顧客に完全に準拠した、世界的に販売可能な吸入製品を、ニコチンベイピングカテゴリを現在定義している法的不確実性なしに提供したい販売業者向けに特別に設計されています。
市場データは明確です。消費者はニコチン依存から離れており、規制当局は執行を通じてこの傾向を加速させています。Shenicyのアロマテラピー吸入スティックは、理想的な架け橋を提供します—消費者が楽しむ使い慣れた手から口への儀式と風味豊かな吸入体験を提供し、従来のベイプ製品の輸入、流通、販売をますます困難にしている規制上の複雑さはありません。